Výroba HCVcAg

• 

  Rola pokročilých technológií v procesoch výroby HCVcAg

  V kontexte vývojového procesu pre HCVcAg je použitie nových technológií kľúčové. Používame rôzne chromatografické techniky, ktoré patrí medzi základné technológie používané nami. Rozdeľujeme Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia to na niekoľko častí prostredníctvom tohto procesu tak, aby nám to umožňovalo mať z toho príjem. Súčasné testy môžu filtrovať antigen jadra HCV (HCVcAg) počas procesu filtračnej chloroquíny, čo umožňuje CHLI prejsť cez niektoré špecifické filtre. Podobne, s týmto produktom k dispozícii, vám to pomôže sa zameriať na odstránenie nečistôt, čo znamená, že nájdete veľmi bezpečnú a čistú úroveň, čo robí použitie bezpečným pre vás.

• 

  Zabezpečenie bezpečnosti a dodržiavania pravidiel pri výrobe HCVcAg

  V Yaohai je bezpečnosť vždy na prvom mieste a uistíme sa, že dodržiavame všetky pravidlá a predpisy. Náš program je takýto komplientný vo všetkom a uistíme sa, že toto je bezpečné miesto pre každého, kto tu pracuje. Nie len pre našich zamestnancov, ale aj pre produkty, ktoré vyvíjame. Dodržiavame konkurencieschopné postupy v súlade s právnymi predpismi, rozkazmi a predpismi stanovenými miestnymi, štátovými a federálnymi agentúrami.

• 

  Inovácie a výzvy v budúcnosti

  Príchod lepšej a novejšej technológie nespochybne priniesie bohatstvo nových nápadov aj výziev v Proces výroby plazmidov s vysokou výnosnosťou . Akby sme neboli už dostatočne nútení meniť sa v našej spoločnosti, návrat chorôb spôsobených cudzím vplyvom je jednou z posledných vecí, ktoré teraz potrebujeme. Robíme všetko, čo je v našich silách, aby sme tento rizikový faktor minimalizovali a naše produkty boli v bezpečí.

Why choose Yaohai Výroba HCVcAg?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné riešenie HCVcAg a liečiv pre liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumneprodukčné platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby začínajúc od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpísaniami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenostiam a odborným poznatkam môžeme reagovať na trhové požiadavky včas a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj s výrobnými službami, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu HCVcAg a vakcín. Som odborníci v optimalizácii produkčných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššiu kvalitu dodania projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa výrobu HCVcAg a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  HCVcAg Manufacturing je spoločnosť z top 10 biotechnologických firem, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, dve automatizované linie na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartríd a prednaplnených jehličiek. Dostupné sú rozsahy fermentácie 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídy pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávanie obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Related product categories

• Výroba plazmidov AAV
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• GMP Semaglutide Výroba
• Výroba HCV antigenov
• Výroba HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.