Proces výroby plazmidov s vysokou výnosnosťou

• Tipy a triky

  Je tiež cenné neumožniť vniknutie inej baktérie do svojej práce. BAKTÉRIE Tie sú prakticky všade. Baktérie, ktoré sa dostanú do procesu produkcie plazmidov, ak nie sú tam zamýšlené (v týchto krokoch chcete len jednu druhu baktérií: E.coli), spôsobia pokaz vášich výsledkov. Kontaminanty môžu takisto zmarniť významnú časť vašeho času a úsilia; to isté sa môže stať aj vám, len sa uistiť, že používate Čistý Kód a držte všetko upratene -- inými slovami: Organizujte!

• Zabezpečovanie optimálneho výstupu plazmidov s presnými technikami

  Projekt DanioLabs neustále hľadá nové a lepšie metódy na dosiahnutie rýchlejšej a jednoduchšej produkcie plazmidov s potenciálnymi komerčnými aplikáciami. Jednou z úžasnych prístupov v tejto oblasti je použitie technológie CRISPR-Cas9. Táto technológia umožňuje bioinžinierom vykonávať špecifické zmeny v DNA, čo umožňuje prispôsobenie plazmidového DNA na zvýšenie stability alebo integráciu nových vlastností, ktoré môžu byť cennejšie pre výskum a medicínske účely.

• Nové vývoje a trendy.

  Nanocasti (Ďalšia trendy v produkcii plazmidov) V procese produkcie môžu byť tieto casti použité na doručenie plazmidov priamo do buniek s cieľom minimalizovať nesprávne marnotratnosť. Okrem týchto rozvojových krokov, biológovia tvoria nové daťové typy na meranie plazmidov. Nové mikroorganizmy sa stávajú jednoduchšie na kultiváciu alebo budú stabilnejšie a tak menej pravdepodobné, že spadnú počas fermentačného procesu, čím celok sa zjednoduší.

Why choose Yaohai Proces výroby plazmidov s vysokou výnosnosťou?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými prostriedkami a majú silné RD a výrobné schopnosti. Sú k dispozícii päť produkčných linií látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na naplnenie a dokončenie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnenia sa pohybuje od 1ml po Proces Vysokovýnosnej Plazmidovej Výroby. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrne môžu byť dopravené po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v výrobe biologických látek vytvorených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na vytvorenie procesu vysokého výnosu produkcie plazmidov a vakcín. Som odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Vysokovýnosný proces produkcie plazmidu, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a lieky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majeme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho dizajnu po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Po rokoch sme získali rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie amerického FDA alebo európskeho EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO vysokovýnosnej produkcie plazmidov.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.