Proces výroby plazmidu s vysokým výťažkom

• Tipy a triky

  Je tiež cenné, aby ste pri svojej práci neuvoľnili ďalšie baktérie. BAKTÉRIE Títo ľudia sú takmer všade Baktérie, ktoré vstúpia do vášho procesu výroby plazmidov, ak tam nie sú zamýšľané (v týchto krokoch je naozaj len jeden druh baktérií, ktoré chcete: E.coli), zničia vaše výsledky. Kontaminanty by zase mohli premrhať značné množstvo vášho času a úsilia ako); To sa môže stať aj vám, len sa uistite, že používate Čistý kód a udržiavajte všetko upratané – inými slovami: Usporiadajte!

• Zabezpečenie optimálneho plazmidového výstupu pomocou presných techník

  Projekt DanioLabs neustále hľadá nové a vylepšené metódy na dosiahnutie rýchlejšej a jednoduchšej produkcie plazmidov s potenciálnymi komerčnými aplikáciami. Jedným vzrušujúcim prístupom v tomto priestore je aplikácia technológie CRISPR-Cas9. Táto technológia dáva bioinžinierom schopnosť vykonávať špecifické zmeny v DNA, umožňuje prispôsobenie plazmidovej DNA, ktoré zvyšuje stabilitu alebo integruje nové vlastnosti, ktoré ich môžu urobiť cennejšími pre výskumné a medicínske účely.

• Nový vývoj a trendy.

  Nanočastice (ďalší trend produkcie plazmidov) Vo výrobnom procese sa tieto častice môžu použiť na dodanie plazmidov priamo do buniek, aby sa minimalizovalo zbytočné plytvanie. Okrem tohto vývoja biológovia budujú nové taxóny šité na mieru pre syntézu plazmidov. Nové mikroorganizmy sa stanú ľahšie kultivovateľnými alebo budú viac steré, a preto je menej pravdepodobné, že sa zrútia počas fermentačného procesu, čím sa veci celkovo zjednodušia.

Prečo si vybrať výrobný proces vysoko výnosného plazmidu Yaohai?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml do procesu výroby vysoko výnosných plazmidov. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín s vysokým výťažkom plazmidového výrobného procesu Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať na trh vaše jedinečné produkty

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi americkej FDA, vysoko výnosového plazmidového výrobného procesu, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO výrobného procesu s vysokým výťažkom plazmidu.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.