Vysokovýťažná plazmidová fermentácia

Čo sú to plazmidy? Plazmidy sú malé krúžky DNA, ktoré sa môžu replikovať v baktériách. Sú trochu ako miniatúrne inštruktážne príručky, ktoré baktériám hovoria, ako vyrábať rôzne proteíny. V biotechnológiách, najmä v aplikáciách genetického inžinierstva / syntetickej biológie, ktoré vedci používajú na výrobu proteínov, ktoré pomáhajú liečiť choroby, sú tieto plazmidy prepojené. Potrebujeme však veľa plazmidov na lieky, aby sme vyprodukovali dostatok bielkovín. To je dôvod, prečo na rýchle získanie mnohých plazmidov používame špecializované metódy vysoko výnosných plazmidových fermentačných stratégií.

Vedci majú mnoho spôsobov, ako získať veľa plazmidov. Jedným z kľúčov je vytvorenie optimálneho kultivačného média pre baktérie. To znamená kŕmiť ich správnymi potravinami, udržiavať správnu rovnováhu pH a poskytnúť im optimálne teplotné podmienky na rast. Výsledkom je, že baktérie by boli schopné produkovať viac plazmidov a reprodukovať sa rýchlejšie. Môžete to dokonca prirovnať k tomu, že by ste rastline našli slnko, vodu a skvelú pôdu pre jej korene.

Dosiahnutie produkcie plazmidov s vysokým výťažkom

Ďalším spôsobom, ako môžu vedci zvýšiť produkciu plazmidov, je modifikácia samotných plazmidov. Môžu upraviť plazmid tak, aby sa stal efektívnejším vlastným kopírovaním a zároveň minimalizoval všetky časti svojho vlastného genómu, ktoré by pri spracovaní baktériami mohli pôsobiť ako spomaľovače alebo dešifrovacie kľúče. Môžu tiež poskytnúť plazmidu nejaké extra bity, ktoré mu pomôžu prežiť, ako sú gény, vďaka ktorým sú bunky, ktoré ho nesú, odolné voči antibiotikám (lieky, ktoré zabíjajú baktérie). Zabezpečuje, aby plazmid prežil aj v náročných scenároch.

Lacná výroba produktov závisí od vysoko výnosnej plazmidovej fermentácie. Tento proces nám umožnil vytvoriť širokú škálu vecí, od liekov a kozmetiky až po potraviny. Vskutku, kdekoľvek ide o medicínu: Vysokovýťažná plazmidová fermentácia hrá dôležitú úlohu, pokiaľ ide o výrobu povinných liekov. Baktérie alebo kvasinky, ktoré boli zmenené tak, aby produkovali konkrétne bielkoviny, ktoré naše telo vyžaduje, sa používajú na výrobu niektorých liekov, vrátane inzulínu na cukrovku a vakcín – liekov, ktoré nás chránia pred chorobami.

Vysokovýťažná plazmidová fermentácia pre nákladovo efektívnu biovýrobu

Už teraz čelíme takmer každodennej výzve zlepšiť fermentáciu plazmidov s vysokým výťažkom. A vedci vždy hľadajú nový lepší spôsob, ako tento problém vyriešiť. Presnejšie povedané, sú vždy na ochrannej známke metodológií na zber väčších množstiev plazmidov s eskalovanejšími príchuťami (nízky obsah endotoxínu). Toto všetko je základom pre začiatok, keďže veľa výskumníkov pracuje na, napr. špeciálnych strojoch, ktoré umožnia alebo umožnia vytvoriť lepšie podmienky pre rast a udržiavanie plazmidov v samotných baktériách (napríklad). Tieto stroje je možné nastaviť aj na testovanie tepla, hladín živín a čohokoľvek iného, čo potrebujete, pokiaľ ide o životné prostredie.
Pokroková vysokovýťažná plazmidová fermentácia

Ďalší výskumníci skúmajú špecializované fermentačné systémy známe ako plazmidové bioreaktory. Na tento účel boli tieto systémy navrhnuté tak, aby poskytovali lepšiu kontrolu podmienok rastu ako bežné metódy. Plazmidové bioreaktory umožňujú vytvárať prostredia, kde sa produkuje viac plazmidov ako zlých, a všetky zvyšky DNA je možné vyčistiť. Výsledkom je vyššia kvalita konečného produktu, čo je kľúčové pre bezpečnosť lieku.
Metódy fermentácie s vysokým výťažkom

~ Predikát: Je jednoduchý a znamená dávkovú fermentáciu. ~ Týmto spôsobom sa všetko vloží naraz a baktérie odoberú toľko jedla alebo vysypú príliš veľa odpadu, kým nezomrú. Podobným dôvodom je často možnosť pre tovar s ochrannou známkou, alebo keď take away má definitívne objednávky. NAJLEPŠIE prirovnanie, ktoré môžem poskytnúť, je ako pripraviť koláč: Zmiešajte všetky ingrediencie naraz a potom vložte do rúry a pečte, kým nebude hotový.

Prečo si vybrať vysoko výnosnú plazmidovú fermentáciu Yaohai?

Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od vysokovýťažnej plazmidovej fermentácie po 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.
Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi americkej FDA, vysoko výnosovej plazmidovej fermentácie, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených vysokovýťažnou plazmidovou fermentáciou. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie vysokovýťažnej plazmidovej fermentácie. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

Všetky kategórie

Vysokovýťažná plazmidová fermentácia

Dosiahnutie produkcie plazmidov s vysokým výťažkom