Charakterizácia bunkovej banky E. coli

• Identifikácia stability a konzistenčnosti bunkových bank pre spoľahlivé biologické asesmenty

  Bezpečnosť a dostupnosť: Stabilita a konzistencie bunkových zásobníkov E. coli sú kritické pri spolupráci s distribútorom nového systému, nie len v samotnom finálnom produkte. Viac stabilita znamená, že bunky môžu prežiť dlhšie, aniž by sa zničili. Používanie ich znamená, že sú rovnaké za každého použitia. Ak sú bunky nedostatočne odolné alebo stabilné, potom ich nikdy nemôžete použiť na nič tak vážne ako je liek. Yaohai Fermentačný proces drožadier povedal, že sa vykonávajú testy na bunkových zásobníkoch, aby sa zistilo, či sú stabilné a zachovávajú konzistenciu s časom. Avšak tento test je iba časťou procesu, ktorý pomáha zabezpečiť, že tieto bunky skutočne môžu byť dôveryhodné a vykonávať sa správne, keď je to potrebné.

• Hodnotenie genetických a fenotypických variácií pre lepšie výkony E. coli

  Genetika myslím DNA v bunkech E. coli. DNA je modifikovaný plán, ktorý dáva bunkám informácie o tom, ako sa majú tvoriť a pracovať. Pomocou tejto DNA môže Yaohai pochopiť oblasti, ktoré pomáhajú bunkám rásť a vyrobiť užitočné lieky. Fenotypická variácia: ako sa E. coli Drožďová genotyp bunky vyzerajú inak, keď sa používajú v rôznych veciach. Yaohai skúma genetiku týchto buniek, ako aj ich vzhľad, aby získal lepšie pochopenie toho, ako ich dáť funkčne lepšie, aby pracovali dostatočne efektívne na výrobu liečiv.

• Zlepšovanie procesov bioprodukcie prostredníctvom komplexnej charakterizácie E. coli

  Biomanufaktúra sa týka procesu využitia buniek E. coli na výrodu liečiv. Biomanufaktúra je ťažká a niekedy veľmi drahá. Yaohai chce pochopiť bunky E. coli Proces odstránenia DNA bunky kvasinky bunky, aby spoločnosť mohla nájsť nové spôsoby produkcie priemyselných produktov, ktoré sú lacnejšie a viac udržateľné. Identifikujú bunky, ktoré sú najpravdepodobnejšie vytvoriť liek, ktorý je užitočný, a určia, ako tieto bunky podporiť, aby boli efektívnejšie. Pretože čím jednoduchší a lacnejší je tzv. 'proces', tým viac ľudí bude mať prístup k liekom vyvinutým prostredníctvom neho.

Why choose Yaohai Charakterizácia bunkovej banky E. coli?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími bankami buniek E. coli na charakterizáciu biologických produkty, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných línii pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi líniami na vyplňovanie fioliek, kartrídžov a predvyplnených striedok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fioliek sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypiek alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky z výroby biologickej produkcie, ktorá je vyvíjaná z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby s minimalizáciou potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a charakterizácia bunkovej banky E. coli. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako sú extracelulárne a intracelulárne sekretácie kvasinky (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majú sa aj veľmi efektívny technologický tím, aby sa zabezpečil časový a kvalitný odovzdanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa charakterizáciu bunkového banku E. coli a tiež regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP ako aj globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosť v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu produkčnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému manažmentu kvality ISO9001, Systému manažmentu životného prostredia ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré sú charakterizáciou bunkového banku E. coli pre ľudské, veterinárne a tiež zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od rozvoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné produkcie nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tieto US FDA aj EU EMA. Podporujeme ich aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti, spolu s rozsiahlým vedomím nás umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.