Yaohai (要好) je spoločnosť, ktorá sa zameriava na bunky E. coli, čo sú mikroskopicky malé živé bytosti. Tieto bunky sú tiež veľmi malé, takže na ich zobrazenie by ste potrebovali niečo ako mikroskop. Existuje široká škála spôsobov, ako môžu ľudia ťažiť z toho, že im bunky E. coli pomôžu; tento prepis bol vytvorený v reálnom čase počas relácie na základe prezentácie rečníka (nemôžeme zaručiť, že ide o presnú repliku zdroja). Yaohai študuje rôzne druhy buniek E. coli a ako fungujú Yaohai bude schopný identifikovať lepšie spôsoby využitia týchto buniek – ako je výroba liekov, ktoré liečia rôzne choroby a pomáhajú ľuďom zostať zdravými v tomto procese.
Ak chcete získať predstavu o tom, aké všestranné sú bunky E. coli, Yaohai Testovanie kvasinkovej bunkovej banky študuje ich v toľkých rôznych kontextoch. Vidia, ako rýchlo rastú. Inými slovami, chcú vedieť, ako rýchlo sa dajú vytvárať nové bunky. Tiež skúmali, v ktorých liekoch môžu byť bunky E. coli použité na vytvorenie týchto liekov. Kmene E. coli sa dodávajú v rôznych príchutiach, pričom každý má inú silu na použitie v určitých aplikáciách. Vezmite si napríklad E. coli, niektoré typy týchto buniek môžu pomáhať pri produkcii inzulínu (látka, ktorá pomáha pacientom s cukrovkou regulovať hladinu cukru). Iné druhy buniek E. coli sa môžu použiť na štúdium toho, ako imunitná odpoveď chráni človeka pred ochorením a pri vývoji vakcín. Pretože je vynikajúci, pretože je ideálny na vedenie tandemového identického konca vedenia s?
Yaohai vyzerá a niečo nazývané bunkové banky E. coli, aby vykonal svoj výskum. Súčasné bunkové banky sú typicky odlišné zariadenia, kde tisíce buniek E. coli spia v pozastavenej animácii. Sú to bunky, ktoré musia zostať zdravé, vyžadujú si údržbu. Každý týždeň, Yaohai Kvasinkové bunkové bankovníctvo starostlivo kontroluje tieto bunkové banky a zabezpečuje, že bunky sú stále životaschopné a fungujú správne. Vyberajú sa aj určité kmene, ktoré sú obzvlášť užitočné pre rýchly rast alebo dôležité na výrobu užitočných liekov. Pretože účinnosť a bezpečnosť liekov, ktoré zostavujete, závisí od toho, ako najprv nájdete správne bunky.
Bezpečnosť a dostupnosť: Bunkové banky E. Coli Stabilita a konzistentnosť sú rozhodujúce pre prácu s distribútorom nového systému, a to nielen v samotnom konečnom produkte. Väčšia stabilita znamená, že bunky môžu prežiť dlhšie bez toho, aby zahynuli. Zvyknúť si na používanie znamená, že bunky sú rovnaké pri každom použití. Ak bunky nie sú také robustné alebo stabilné, potom by ste ich nikdy nemohli použiť na výrobu nič takého vážneho, ako je toto: liek. Yaohai Proces fermentácie kvasníc povedal, že ide o testy na bunkových bankách, aby sa zistilo, že sú stabilné a zostávajú konzistentné s časom. Toto testovanie je však len časťou procesu, ktorý pomáha zabezpečiť, aby sa týmto bunkám skutočne dalo veriť, že v prípade potreby fungujú správne.
Pod genetikou mám na mysli DNA v bunkách E. coli. DNA je plán, ktorý bunkám poskytuje informácie o tom, ako sa formovať a pracovať. Pomocou tejto DNA môže Yaohai pochopiť oblasti, ktoré pomáhajú bunkám rásť a vyrábať užitočné lieky. Fenotypová variácia: ako E. coli Genotyp kvasiniek bunka vyzerá inak, keď sa používa v rôznych veciach Yaohai sonduje genetiku týchto buniek, ako aj ich vzhľad, aby lepšie pochopila, ako môžu lepšie fungovať, aby fungovali dostatočne efektívne pri výrobe liekov.
Biomanufacturing označuje proces použitia buniek E. coli na výrobu liekov. Biovýroba je náročná a niekedy veľmi drahá. Yaohai chce porozumieť E. coli Proces odstraňovania DNA z kvasinkovej hostiteľskej bunky bunky, takže spoločnosť môže nájsť nové spôsoby výroby priemyselných produktov, ktoré sú lacnejšie a udržateľnejšie na výrobu. Identifikujú bunky, ktoré s najväčšou pravdepodobnosťou urobia liek užitočným, a určujú, ako povzbudiť tieto bunky, aby boli účinnejšie. Pretože čím je proces známy ako „proces“ jednoduchší a menej nákladný, tým viac ľudí bude mať prístup k liekom vyvinutým prostredníctvom neho.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších bunkových bánk E. coli Charakterizácia biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a charakterizácia bunkovej banky E. coli. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa charakterizáciu bunkovej banky E. coli, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré charakterizujú bunkovú banku E. coli pre manažment zdravia ľudí, zvierat a zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s austrálskym TGA a čínskym NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.