Kvasinkové bunky sú veľmi malý živý tvor, ktorý má v skutočnosti veľký význam. Podieľajú sa na výrobe mnohých rôznych tovarov, ktoré pravidelne používame – ako je chlieb, pivo alebo drogy. Sú také maličké, že sa na ne nemôžete ani pozrieť bez mikroskopu. Yaohai Kvasinkové bunkové bankovníctvo tento proces väčšinou úspešne vykonávajú, ale niekedy sa do buniek kvasiniek počas používania dostane zvláštna vec nazývaná cudzia DNA. NEFARIOUS cudzia DNA môže spôsobiť problémy, pretože môže zmeniť chuť alebo textúru produktov vyrobených z kvasníc k lepšiemu (alebo horšiemu).
Našťastie kvasinkové bunky majú v rukáve jeden zvláštny trik na odstránenie tejto takzvanej mimozemskej DNA. Postup, ktorý na to vyvinuli, sa nazýva odstránenie DNA kvasinkovej hostiteľskej bunky. Tento krok je skutočne dôležitý, aby sa kvasinkové bunky mohli brániť pred nežiaducou DNA. Yaohai Genotyp kvasiniek bunky môžu stále produkovať vysokokvalitné produkty, ktorým sme sa naučili dôverovať a milovať ich odstránením cudzej DNA.
Toto všetko sa môže zdať trochu ťažké pochopiť, ako kvasinkové bunky čistia DNA, ktorú nechcú, ale v skutočnosti je to celkom jednoduché. Kvasinkové bunky obsahujú unikátny proteín s názvom Rad51. Proteín má tiež úlohu pri navádzaní buniek kvasiniek tam, kde by tam ten druh cudzej DNA nemal byť, takže ho dokáže rozpoznať. Keď sa kvasinkové bunky stretnú s cudzou DNA, prejdú na použitie iného proteínu, Rad59. Cudzia DNA je potom rozrezaná druhým proteínom, ktorý ju nahradí vlastnou DNA hostiteľskej kvasinkovej bunky. Toto Yaohai Fermentácia kvasníc pre výrobu VLP je spôsob, akým si kvasinková bunka zachová svoju vlastnú DNA v pôvodnom stave a zbaví sa cudzej DNA, ktorá by vám mohla spôsobiť problémy.
Na extrakciu DNA z kvasinkových buniek môžu vedci vykonať nasledujúce jednoduché kroky: DNA je vo vnútri kvasinkových buniek, kvôli tomu musíte tieto kvasinkové bunky rozbiť. Aby to bolo možné, musia sa bunky otvoriť (pomocou procesu známeho ako štiepenie proteinázou K). Po otvorení buniek musí byť DNA oddelená od väčšiny ostatných zložiek bunky. Robí sa to technikou, ktorá sa pre vedcov nazýva extrakcia fenol-chloroformom. Táto metóda je užitočná pri izolácii a purifikácii DNA, čím ju sprístupňuje pre následnú analýzu.
Aby sme mohli použiť kvasinkové bunky v produktoch, ktoré používame každý deň, je táto úroveň pochopenia toho, ako nakladajú s potrebnou a nežiaducou DNA, absolútne kľúčová. To pomáha chrániť produkty pred kontamináciou cudzou DNA a udržiavať kvalitu produktu. To je obzvlášť dôležité v oblastiach, ako je medicína, kde je bezpečnosť a kvalita produktov prvoradá, a spracovanie potravín, kde ľudia chcú vedieť, že ich jedlo nie je otrávené. Toto je proces odstránenia DNA kvasinkovej hostiteľskej bunky, ktorý je veľmi účinný pri zabezpečovaní toho, aby kvasinkové bunky zostali zdravé a poskytovali nám produkty vyššej kvality.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa proces odstraňovania DNA kvasinkovej hostiteľskej bunky, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane procesu odstraňovania DNA kvasinkovej hostiteľskej bunky, intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a procesom odstraňovania DNA kvasinkovej hostiteľskej bunky. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Proces odstraňovania DNA z kvasinkovej hostiteľskej bunky je popredný v mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle poznatky o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.