Desenvolvimento do processo de plasmídeo de mRNA

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  Maximizando os rendimentos de plasmídeos de mRNA por meio do desenvolvimento otimizado

  Os mRNAs, na forma de plasmídeos que são feitos sob medida pelos pesquisadores como parte de seu trabalho, precisam estar disponíveis em massa para vários pesquisadores, também o produto de Yaohai, como Fabricação de vacina contra o câncer VLP. O que é crucial é que os cientistas não fiquem sem nenhum MRNA necessário enquanto fazem seus experimentos. É por isso que eles estão tentando aumentar o número de plasmídeos de mRNA que podem ser produzidos em Yoahai. Isso significa que, ao descobrir maneiras de produzir mais plasmídeos de mRNA em massa, os pesquisadores sempre podem ter acesso aos seus próprios. Isso permite que eles progridam com seu trabalho crítico sem mais interrupções. Yaohai garante que haja sempre um suprimento pronto de mRNA disponível para cientistas e pesquisadores em todo o mundo quando eles precisarem, avançando como eles preparam plasmídeos de mRNA.

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  Procedimentos aprimorados de controle de qualidade de plasmídeo de mRNA

  Yaohai tem uma atitude de qualidade, como o Fabricação de proteína transportadora VLP feito pela Yaohai. Uma das suas maiores prioridades é manter seus plasmídeos de mRNA em condições de primeira qualidade. Para isso, a empresa gastou muito tempo e recursos para melhores controles de qualidade. Esses procedimentos também ajudam a verificar a identidade e a qualidade dos plasmídeos de mRNA criados pela Yaohai. Isso é extremamente importante ao considerar a pesquisa científica, pois os pesquisadores precisam ter fé de que os materiais que estão utilizando são precisos. Agora, quando o mRNA chega aos cientistas da Yaohai, eles podem trabalhar com tranquilidade, sabendo que isso os ajudará a conduzir seus experimentos com sucesso.

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  Revolucionando as técnicas de fabricação de plasmídeos de mRNA para descobertas inovadoras

  A Yaohai não está contente com o sucesso que alcançou; eles estão constantemente buscando refinar suas técnicas de produção de plasmídeos de mRNA, semelhantes ao produto da Yaohai. Fabricação de antígeno CMV GMP. Estamos comprometidos em criar novas maneiras para cientistas e pesquisadores em todos os campos avançarem em seus objetivos de pesquisa. Yaohai está permitindo que pesquisadores façam sua ciência inovando em como fabricam plasmídeos de mRNA para permitir que explorem novas ideias e expandam as fronteiras do que sabemos. A descoberta científica, afinal, é construída sobre esse compromisso com a revisão e o retrabalho que podem ocasionalmente derrubar o mundo como o conhecemos.

Por que escolher o desenvolvimento do processo de plasmídeo de mRNA da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de mRNA Plasmid Process Development, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de Desenvolvimento de Processo de Plasmídeo de mRNA. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de banco de células e design de método para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como o desenvolvimento de vacinas de mRNA Plasmid Process (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Desenvolvimento de Processo de Plasmídeo de mRNA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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