Fabricação de Vacinas Contra Câncer VLP

• O Potencial da Fabricação de VLP

  As vacinas VLP são mais clássicas do que as convencionais. Um grande benefício é que elas não são vacinas virais atenuadas. Isso significa que você não pode ficar doente devido à vacina, o que a torna uma alternativa mais segura. Além disso, outra vantagem das vacinas VLP é que elas podem ser projetadas para alvejar proteínas específicas presentes nas superfícies das células cancerígenas. Essa capacidade permite que elas ataquem especificamente as más células que precisam ser eliminadas, tornando-as excelentes para o tratamento do câncer.

• Desenvolvimento de Vacinas VLP

  No momento, existem vários vacinas contra o câncer utilizando a tecnologia VLP em desenvolvimento. Vacinas para curar cânceres, como aqueles causados pelo papilomavírus humano (HPV), são um projeto empolgante. O câncer do colo do útero, o câncer de garganta entre aqueles afetados pelo papilomavírus humano. Testes para a vacina VLP que alvo cânceres relacionados ao HPV têm gerado resultados que levantam esperanças nos pesquisadores. Isso está levando à possibilidade de ser uma nova abordagem terapêutica baseada em alvos para diferentes tipos de câncer etc., que apresentam atividade desregulada entre essas proteínas.

• Técnicas Inovadoras de Fabricação para o Futuro da Imunoterapia contra o Câncer com Vacinas VLP

  Enquanto novas vacinas VLP estão sendo desenvolvidas, cientistas também utilizam métodos para fazê-las de forma rápida e eficiente. A expressão transitória é um desses novos métodos. Essa abordagem gera VLPs rapidamente utilizando células de plantas. Isso pode ajudar a acelerar o processo de fabricação de vacinas, diz Abumandour, pois os cientistas poderão usar células de plantas. Outro método em investigação são nanopartículas protéicas autoassembleáveis. É isso que permite que as proteínas se autoassembleiem em VLPs. Isso, por sua vez, elimina a necessidade de cultivar bactérias ou leveduras específicas, resultando em um processo de produção mais simplificado e potencialmente menos complicado para os pesquisadores científicos.

Why choose Yaohai Fabricação de Vacinas Contra Câncer VLP?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos mono-domínio, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas VLP contra o câncer. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar os rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de vacinas contra o câncer VLP com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é conforme ao cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora gestão de qualidade e questões regulatórias. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulatória possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A fabricação de Vacinas contra Câncer baseadas em VLP e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de animais de estimação, humanos e fabricação de Vacinas Contra Câncer VLP. Estamos equipados com plataformas avançadas de P&D, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em processamento biológico baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

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