Uma vacina VLP é única e foge do normal na forma como nossas vacinas mágicas ajudam a nos proteger de doenças. Mas nenhum dos seus produtos, nem qualquer outra vacina contra o HPV comercializada em qualquer outro lugar do mundo, contém alumínio: eles incluem algo chamado partícula semelhante a um vírus (abreviadamente VLP). Um exemplo desse tipo de partícula é a casca externa de um vírus, mas é totalmente inofensiva. Um benefício das vacinas VLP é que múltiplas doenças (incluindo alguns tipos de cancro!) podem ser prevenidas com a sua utilização. Em suma, criar vacinas VLP não é tarefa fácil. É uma fera complexa por si só. Este recurso analisa como as vacinas são criadas e usadas para potencialmente tratar o câncer mais tarde.
As vacinas VLP são fabricadas usando tecnologia de DNA recombinante. Isto provavelmente parece um pouco complicado, mas significa apenas que os cientistas estudam pequenos “organismos” – coisas que estão vivas (ao contrário das estrelas)! Por exemplo, se você trabalha com bactérias ou leveduras em sua pesquisa. Nossos amiguinhos produzem para eles substâncias especiais chamadas proteínas. As VLPs são montadas por essas proteínas. É pertinente notar que estas VLPs não possuem qualquer material genético. Isso se traduz porque eles não são infecciosos e isso é definitivamente uma coisa boa. Os VLPs são limpos para garantir que também estejam prontos e seguros para as pessoas.
Quando as VLPs ficam prontas, elas entram em um processo para serem misturadas com outros componentes essenciais para se tornarem a vacina final; No entanto, existem alguns acréscimos que não prejudicam, mas ajudam o pesticida a funcionar e esses itens adicionais são chamados de adjuvantes. Esses adjuvantes desempenham um papel na ativação do nosso sistema imunológico – a forma natural de defesa do corpo contra infecções. Os conservantes são outros ingredientes que mantêm a vacina fresca por mais tempo. Eles devem testar a vacina em milhares de pessoas antes que ela possa ser administrada a qualquer outra pessoa que simplesmente veja ou receba uma nova vacina errada para a COVID-19 funcionando. Os cientistas são muito cuidadosos quando testam a vacina para garantir que as pessoas possam confiar nela.
As vacinas VLP são mais clássicas que as normais. Um grande benefício é que não são vacinas virais vivas. O que significa que você não pode ficar doente com a vacina, o que a torna uma alternativa mais segura. Além disso, outra vantagem das vacinas VLP é que elas podem ser projetadas para atingir proteínas específicas presentes nas superfícies das células cancerígenas. Como essa capacidade permite que eles atinjam especificamente as células ruins que precisam ser eliminadas, isso os torna ótimos para o tratamento do câncer.
Neste momento, existem várias vacinas contra o cancro que utilizam a tecnologia VLP em desenvolvimento. As vacinas para curar cancros, como os causados pelo papilomavírus humano (HPV), são um projecto estimulante. Cancro do colo do útero e cancro da garganta entre as pessoas afectadas pelo papilomavírus humano Os testes para a vacina VLP que tem como alvo os cancros relacionados com o HPV produziram resultados que aumentam a esperança nos investigadores. Isto está a levar à possibilidade de esta ser uma nova abordagem terapêutica baseada em alvos para diferentes cancros, etc., que estão a ter actividade desregulada entre estas proteínas.
Enquanto novas vacinas VLP estão sendo desenvolvidas, os cientistas também utilizam métodos para produzi-las de forma rápida e eficiente. A expressão transitória é um desses novos métodos. Esta abordagem gera VLPs rapidamente utilizando células vegetais. Pode ajudar a acelerar o processo de produção de vacinas, diz Abumanndour, uma vez que os cientistas poderão utilizar células vegetais. Outro método sob investigação é a automontagem de nanopartículas de proteínas. Isto é o que permite que as proteínas se automontem em VLPs. Isto, por sua vez, elimina a necessidade de cultivar bactérias ou leveduras específicas, o que resulta num processo de produção mais simplificado e potencialmente menos complicado para os investigadores científicos.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de fabricação de vacinas contra o câncer VLP. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de vacinas contra o câncer VLP com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.
Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora gestão de qualidade e questões regulatórias. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem um conhecimento profundo das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A VLP Cancer Vaccine Manufacturing e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e fabricação de vacinas contra o câncer VLP. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento de bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.