Fabricação de Proteínas Portadoras VLP

• As Vantagens da Fabricação de Proteínas Portadoras de VLP!

  Se a fabricação de vacinas fosse roupa, seria algo semelhante a cozinhar e, em vez de comida, usamos ciência. É aqui que as proteínas portadoras VLP estão revolucionando a produção de vacinas; elas simplificam e aceleram todo o processo. Anteriormente, para desenvolver vacinas, os cientistas precisavam incubar vírus em algum tipo de câmara de crescimento e depois matá-los. Isso custava muito tempo e esforço. Avançando até hoje e, em grande parte graças àqueles que trabalharam tão duro há 20 anos, os cientistas farmacêuticos agora podem misturar proteínas portadoras VLP com outras proteínas patogênicas rapidamente e sem a necessidade de laboratórios. Isso tem mantido muitas pessoas vivas, seguras e saudáveis!

• O Futuro da Vacinação!

  As proteínas transportadoras de VLP são rápidas, o que é um bom ponto entre outras vantagens. Essa velocidade permite que façamos vacinas rapidamente, que podem ser usadas para combater novos microrganismos e novos vírus. As proteínas transportadoras de VLP também são extremamente seguras, pois não contêm o próprio vírus - apenas uma parte não infecciosa dele. Essa segurança adicional reduz os obstáculos para que os cientistas manipulem essas proteínas, permitindo-lhes uma maneira de produzir vacinas mais rapidamente. Isso é crucial porque quanto mais rápido conseguirmos fabricar vacinas, melhor equipados estaremos para manter as pessoas seguras de doenças.

• A Solução Inovadora para Produção e Entrega de Vacinas!

  As Partículas Semelhantes a Vírus estão iluminando o futuro das vacinas! Essas proteínas são usadas para produzir vacinas muito mais rápidas e seguras do que nunca. Isso implica que, no futuro próximo, as pessoas podem ser salvas de uma variedade de doenças e enfermidades. Um novo agosto pode ser usado em resposta a novos vírus ou modificações de antigos que possam tentar outro reset infeccioso. Como queremos manter todos saudáveis e livres de doenças, isso é crucial; essa capacidade de reagir rapidamente entra em jogo.

Why choose Yaohai Fabricação de Proteínas Portadoras VLP?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das principais CDMO de biológicos microbianos. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas produzidos por microrganismos para humanos, veterinária e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de fabricação de proteínas portadoras VLP, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, desde o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora a fabricação de Proteína Portadora de VLP, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria in loco da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, VLPs extracelulares e intracelulares, Proteína Portadora (com rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (com rendimentos de até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento dos rendimentos do produto e redução de custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de Proteínas Portadoras VLP para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nossa oficina de produção é conforme cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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