Fabricação de vacinas quiméricas VLP

• A importância das VLPs quiméricas na produção de vacinas

  A criação de vacinas antiquadas normalmente requer um longo período de incubação e frequentemente envolve o cultivo de grandes quantidades do vírus em laboratório. Este não é apenas um processo perigoso, mas pode levar de semanas a meses. No entanto, com a tecnologia VLP quimérica Yaohai Fabricação de vacinas baseadas em VLP pode ser produzido sem dificuldade de cultivo em cultura de vírus inteiro. Isso tornará todo o procedimento muito mais seguro e rápido, o que é de grande importância, em particular durante surtos de doenças, quando as pessoas precisam de vacinas rapidamente. 

• Conclusão: A geração de VLPs quiméricas é a vacina do futuro

  Eles descrevem a tecnologia quimérica como uma 'plataforma de vacina pandêmica preparada' e este artigo é compartilhado com a permissão de nossos amigos do The Conversation. Os cientistas estão empolgados com essas novas vacinas porque acham que isso pode levar sua capacidade de intervir em surtos mortais rapidamente, ao mesmo tempo em que faz vacinas de desempenho ainda melhor, para funcionar. Isso os capacitará, eles acreditam, a fabricar vacinas que nos protejam contra muitas doenças simultaneamente. Por exemplo, pode permitir que eles desenvolvam vacinas que funcionem contra diferentes cepas do mesmo vírus ou até mesmo nos ajudem a nos imunizar de mais de uma doença ao mesmo tempo.

• O futuro parece brilhante para o desenvolvimento de vacinas

  Este tipo de tecnologia VLP quimérica é uma ferramenta útil para cientistas desenvolverem vacinas muito mais seguras, rápidas e fortes. No momento, eles estão tentando muito produzir novas vacinas VLP quiméricas para vários tipos de doenças como a COVID-19. A tecnologia VLP quimérica nos ajudará a nos proteger contra muitas outras doenças no futuro. Em outras palavras, esses avanços científicos significam que temos um amanhã mais brilhante em termos de melhorar nossa saúde e usar vacinas para manter a sociedade livre de doenças.

Por que escolher a Yaohai Chimeric VLP Vaccine Manufacturing?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de vacinas VLP quiméricas. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de vacinas VLP quiméricas para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a fabricação de vacinas VLP quiméricas, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Chimeric VLP Vaccine Manufacturing é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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