Fabricação de Analógico de GLP-1

• Fabricação Eficiente de Analógico de GLP-1 para Melhorar os Resultados dos Pacientes

  a impressão 3D é uma tecnologia muito interessante que também tem sido usada no desenvolvimento de medicamentos GLP-1. Essa nova tecnologia permitiu que fabricantes produzam componentes únicos das máquinas que utilizam na fabricação. Os fabricantes podem garantir que suas máquinas estejam funcionando corretamente e produzindo medicamentos de qualidade adaptados às necessidades dos pacientes ao usar peças sob medida.

• Fabricação Personalizada de Analógico de GLP-1 para Planos de Tratamento Sob Medida

  Melhore a Gestão da Cadeia de Suprimentos: Outro fator crítico no caminho para maior eficiência. Isso envolve manter uma relação próxima com fornecedores, assegurando que todos os ingredientes e materiais necessários sejam entregues em seus destinos no tempo necessário. Isso por sua vez significa que haverá menos interrupções na produção e seu medicamento estará disponível quando você mais precisar.

• Práticas Sustentáveis de Fabricação de Analógico de GLP-1 para um Futuro Mais Verde

  É uma das maneiras de ser sustentável reduzindo o consumo de energia no processo de fabricação. Você precisa encontrar maneiras de reduzir a energia utilizada pelas máquinas e processos necessários para produzir medicamentos. Por exemplo, os fabricantes podem reduzir seu consumo de energia instalando painéis solares ou máquinas mais eficientes para alcançar esse objetivo.

Why choose Yaohai Fabricação de Analógico de GLP-1?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Fabricação de Analógicos de GLP-1, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de Análogo de GLP-1. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, bem como corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulatórias. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulatória possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A fabricação de Analógicos GLP-1 e a NMPA da China também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO microbiológico de destaque. Nosso foco tem sido na fabricação de Analógicos de GLP-1 produzidos microbicamente e vacinas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de pets. Possuímos plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, passando pela produção comercial e clínica e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bio processamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO devido ao nosso conhecimento e expertise.

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