Fabricação Analógica GLP-1

• Fabricação eficiente de análogo de GLP-1 para melhores resultados dos pacientes

  A impressão 3D é uma tecnologia muito interessante que também tem sido utilizada para o desenvolvimento de medicamentos GLP-1. Essa nova tecnologia possibilitou que os fabricantes produzissem componentes exclusivos das máquinas que utilizam na fabricação. Os fabricantes podem garantir que as suas máquinas estão a funcionar corretamente e a produzir medicamentos de qualidade adaptados às necessidades dos pacientes, utilizando peças personalizadas.

• Fabricação analógica GLP-1 personalizada para planos de tratamento personalizados

  Melhorar a gestão da cadeia de abastecimento: Outro factor crítico na busca por uma maior eficiência Isto envolve manter uma relação estreita com os fornecedores, garantindo que todos os ingredientes e materiais necessários são entregues nos seus destinos no tempo necessário. Isso, por sua vez, significa que haverá menos interrupções na produção e que seus medicamentos estarão prontamente disponíveis quando você mais precisar deles.

• Práticas sustentáveis ​​de fabricação analógica do GLP-1 para um futuro mais verde

  É uma das maneiras de ser sustentável, reduzindo o consumo de energia no processo de fabricação. É necessário encontrar formas de reduzir a energia utilizada através de máquinas e processos necessários para a produção de medicamentos. Por exemplo, os fabricantes podem reduzir o seu consumo de energia instalando painéis solares ou máquinas mais eficientes para atingir este objetivo.

Por que escolher a fabricação analógica Yaohai GLP-1?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de GLP-1 Analog Manufacturing, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de análogos de GLP-1. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A GLP-1 Analog Manufacturing e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a fabricação de análogos de GLP-1 produzidos microbianamente e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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