Único entre os medicamentos para adultos com diabetes tipo 2, medicamentos GLP-1. Nossos corpos preferem a glicose no sangue como sua principal fonte de energia. Outro aspecto é que ambas as doenças estão conectadas pela glicose, o que não pode ser contestado, já que a diabetes é um distúrbio que, em termos simples, altera como o corpo utiliza essa substância alimentar básica! Na diabetes, seu corpo ou não produz insulina suficiente ou não consegue usá-la de forma eficaz. A insulina é um hormônio que tem a função de reduzir a glicose no sangue e, portanto, é essencial para viver sem desenvolver diabetes. O medicamento que ajuda nossos órgãos, como o pâncreas, a liberar insulina quando necessário.
A descoberta por trás da terapia GLP-1 envolve um longo processo de pesquisa. Eles procuram aquelas que podem atingir os receptores GLP-1 em outras partes do corpo. Esta é parte de como a insulina funciona no corpo: os receptores são como pequenos interruptores ligar/desligar. Toda boa molécula que os cientistas encontram provavelmente será testada por muitos anos, garantindo que possa ser considerada possivelmente segura para as pessoas.
Se a molécula for segura e eficaz nesses testes, ela avança para etapas adicionais de colocar um medicamento nas prateleiras. A primeira etapa é sintetizar a chamada substância do medicamento. Isso envolve a mistura de compostos/químicos concentrados e, em seguida, limpá-los para garantir que estejam em condições seguras para uso. Pode ser comparado a uma receita; você quer que todos os seus ingredientes estejam perfeitos.
A partir daqui, eles passam a dosar o produto farmacêutico. Esta etapa consiste na preparação da substância farmacológica em um frasco ou caneta (como entregar insulina). Edite as informações da empresa: Frascos e canetas pertencem à Dibind, que são dispositivos que têm acompanhado cada ser humano que pode usar esse medicamento para injeção. Esse processo é muito útil porque garante que o medicamento será acessível e bem gerenciado para qualquer pessoa que possa se beneficiar de seus efeitos.
Há muitas melhorias e conceitos novos desenvolvidos ao longo dos anos nesta área de pesquisa, por exemplo, OT que continuou a tornar os medicamentos de GLP-1 mais eficazes. Uma grande vantagem é que muitos desses agentes de GLP-1 têm vidas meias muito mais longas. Isso também reduz a frequência com que as pessoas precisam consumi-los, permitindo uma gestão mais discreta do diabetes.
Obviamente, os medicamentos de GLP-1 devem ser seguros e precisam funcionar para aqueles que os necessitam. O sistema de monitoramento cuidadoso, testes e exames também está em vigor para verificar se a unidade onde esses medicamentos estão sendo produzidos adere aos padrões de qualidade nacionais. Isso é feito para garantir que cada lote de um medicamento atenda ao nível de segurança necessário.
Os ervas crus com os quais o medicamento é feito também são testados para garantir que sejam o que se esperava, e de qualidade suficiente/pura o suficiente. Você vai saber disso pelos testes de controle realizados durante várias etapas da fabricação, garantindo que você produza uma confecção consistente e que pode ser consumida com segurança. Isso está em conformidade com como a maioria das melhores práticas deve funcionar para manter o padrão de qualidade que nos deixa um pouco mais certo de que as coisas vão funcionar corretamente e com segurança.
A Yaohai Bio-Pharma é uma das principais CDMO de biológicos microbianos. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas microbiológicas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de fabricação de Agonistas GLP-1, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência permitem que respondamos rapidamente às demandas do mercado e ofereçamos serviços personalizados de CDMO.
A Yaohai Bio-Pharma é fabricante de Agonistas de GLP-1 em biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, minimizando os riscos. Participamos de várias modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas e fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmidial, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 gramas por litro), secreção periplasmática bacteriana e corpos de inclusão intracelular solúvel (rendimento até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhoria de processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.
Yaohai BioPharma, um dos principais fabricantes de Agonistas GLP-1, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Possuímos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem uma compreensão profunda dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. A Austrália TGA e a China NMPA também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, um dos principais 10 fabricantes de Agonistas GLP-1 de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção conforme os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes produzidas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.