Fabricação de Agonistas GLP-1

• Inovações e avanços

  Existem muitas melhorias e conceitos novos desenvolvidos ao longo dos anos nesta área de pesquisa, por exemplo, OT que tem continuado a tornar os medicamentos GLP-1 mais eficazes. Uma grande vantagem é que muitos destes agentes GLP-1 têm meias-vidas muito mais longas. Também diminui a frequência com que as pessoas precisariam consumi-los, tornando o controle do diabetes mais discreto.

• Controle de qualidade e medidas de segurança na fabricação de agonistas GLP-1

  Obviamente, os medicamentos GLP-1 devem ser seguros e funcionar para aqueles que deles necessitam. O sistema de monitorização, testes e exames cuidadosos também está em vigor para verificar se a própria unidade, onde quer que estes medicamentos sejam produzidos, cumpre os padrões de qualidade nacionais. Isto é para garantir que cada lote de medicamento atenda ao nível de segurança necessário.

• Um contribuidor chave para o gerenciamento do diabetes

  As ervas cruas com as quais o medicamento é feito também são testadas para garantir que eram o esperado e de qualidade suficiente/pura. Você saberá disso através dos testes de verificação/bancada realizados durante vários estágios de fabricação, garantindo que você fabrice um doce consistente e que possa ser consumido com segurança. Isso é consistente com a forma como a maioria das práticas recomendadas devem funcionar para manter o padrão de qualidade que nos permite ter um pouco de certeza de que as coisas funcionarão corretamente e com segurança.

Por que escolher a fabricação de agonistas Yaohai GLP-1?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de fabricação de agonistas GLP-1, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma é uma fabricante de agonistas GLP-1 em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais fabricantes de agonistas GLP-1, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com os regulamentos da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos de agonistas GLP-1, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades robustas de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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