Fermentação de E. coli para Produção de VLP

• Superando os Desafios da Fermentação de E. coli para a Produção de VLP

  A provisão de um produto final também é complicada porque, às vezes, a E. coli pode produzir coisas além dos VLPs, que não queremos distribuir como parte dessa vacina... Algumas dessas substâncias indesejadas podem ser prejudiciais aos humanos. Muitos esforços são feitos pelos cientistas para controlar esses problemas e tornar o processo seguro e previsível. Eles estão explorando maneiras alternativas para que os VLPs produzidos sejam seguros para todos.

• Utilização da Fermentação de E. coli para a Fabricação de VLP de Custo Eficiente

  Isso também é uma solução muito astuta para economia de custos ao utilizar a fermentação de E. coli. A capacidade de crescimento de E. coli permite produzir uma grande quantidade de VLPs de uma só vez, e isso reduz o custo da produção de vacinas [11]. Isso é muito significativo, especialmente em várias localidades ao redor do globo onde os consumidores precisam de vacinas, mas não têm dinheiro suficiente. Ao reduzir o custo das vacinas, mais pessoas podem ter acesso a cuidados preventivos que salvam vidas.

• Explorando o Potencial da Fermentação de E. coli para Vacinas Baseadas em VLP

  A fermentação de E. coli tem um uso de know-how na produção de vacinas contra vários outros vírus (B). Uma solução mais acessível e sábia para vacinar e garantir saúde e segurança para todos. Mas com cientistas trabalhando arduamente para resolver esses problemas e otimizar o processo de fermentação, é possível que mais vacinas sejam desenvolvidas no futuro próximo usando células hospedeiras de E. coli também. Estudos como esses podem nos ajudar a desenvolver novas vacinas que nos manterão mais saudáveis e protegidos contra doenças contra as quais historicamente fomos ruins em nos defender.

Why choose Yaohai Fermentação de E. coli para Produção de VLP?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Fermentação de E. coli para Produção de VLP e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das principais CDMO de biológicos microbianos. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos por microrganismos para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de fermentação de E. coli para produção de VLP, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, desde o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência permitem que respondamos rapidamente às demandas do mercado e forneçamos serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos mono-domínio, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar fermentação de E. coli para produção de vacinas VLP. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais em fermentação de E. coli para Produção de VLP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna que possui capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção conforme os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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