Fermentação de E. coli para produção de VLP

• Superando os desafios da fermentação de E. coli para produção de VLP

  O fornecimento de um produto final também é complicado porque por vezes a E. coli pode produzir outras coisas além das VLPs, que não queremos distribuir como parte dessa vacina… Algumas destas substâncias indesejadas podem ser prejudiciais aos seres humanos. Muito esforço é feito pelos cientistas para controlar esses problemas e tornar o processo seguro e previsível. Eles estão explorando formas alternativas para que as VLPs sejam seguras para todos.

• Aproveitando a fermentação de E. coli para fabricação econômica de VLP

  Esta também é uma solução muito inteligente para economizar custos, utilizando a fermentação de E. coli. A capacidade crescente da E. coli permite produzir uma grande quantidade de VLPs de uma só vez e reduz o custo de produção de vacinas [11]. Isso é muito importante, especialmente em vários locais do mundo onde os consumidores precisam de vacinas, mas não possuem esse tipo de dinheiro. Ao reduzir o preço das vacinas, ainda mais pessoas poderão ter acesso a cuidados de saúde preventivos que salvam vidas.

• Desbloqueando o potencial da fermentação de E. coli para vacinas baseadas em VLP

  A fermentação de E. coli tem know-how para utilização na produção de vacinas contra diversos outros vírus (B). Uma solução mais acessível e sensata para vacinar e garantir saúde e segurança para todos. Mas com os cientistas a trabalhar arduamente para descobrir estes problemas e simplificar o processo de fermentação, é possível que um dia mais vacinas sejam desenvolvidas utilizando também células hospedeiras de E. coli. Esses estudos poderão ajudar-nos a desenvolver novas vacinas que nos manterão mais saudáveis ​​e nos protegerão contra doenças que historicamente temos sido deficientes na defesa.

Por que escolher a fermentação Yaohai E. coli para produção de VLP?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da E. coli Fermentation for VLP Production e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em terapêuticas e vacinas produzidas por micróbios para uso humano, veterinário e no manejo da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas RD de fermentação de E. coli para produção de VLP, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. . Adquirimos uma grande experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar E. coli. Fermentação para vacinas de produção de VLP. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de fermentação de E. coli para produção de VLP de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem recursos robustos de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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