Métodos Analíticos para DNA Plasmídico

• O Papel da Eletroforese em Gel na Análise de DNA de Plasmídeo

  A eletroforese em gel é um método comum que os cientistas utilizam. Com esse método, os cientistas conseguem separar pedaços de DNA com base no seu tamanho. A eletroforese em gel: essa técnica permite que os cientistas determinem o tamanho do DNA plasmidial, bem como suas fragmentações. A eletroforese em gel envolve o uso de um gel pelo qual uma corrente elétrica é passada. Essa eletricidade ajuda a transportar pedaços de DNA através do gel. Como peças menores de DNA migram mais rápido do que as maiores, elas atravessam o gel em uma distância de pares de bases anterior antes que a migração seja interrompida pelo volume de uma peça maior. Cada uma dessas separações facilita para os cientistas visualizarem e estudarem os diferentes pedaços de DNA, bem como Insulina Humana Isofane da Yaohai.

  
  

• Técnicas Avançadas para Análise de DNA de Plasmídeo em Pesquisa de Terapia Genética

  O DNA de plasmídeo é crucialmente importante para estudos de terapia genética. Um dos métodos para tratar doenças é chamado de terapia genética, e envolve um procedimento no qual vírus especialmente projetados são usados para auxiliar no tratamento. Isso permite que cientistas entendam exatamente qual informação genética o vírus entregará a um paciente. Os dados devem ser seguros e não causar danos físicos ao usuário que recebe o tratamento. Por razões de segurança, cientistas utilizam metodologias de ponta, como sequenciamento de próxima geração (NGS). Este método potente fornece muitas informações sobre o DNA de uma só vez, como Fenilalanina Amônia Liase (PAL) , o que significa que quaisquer alterações inesperadas no conteúdo genético do plasmídeo podem ser identificadas - e poderiam potencialmente representar riscos para os pacientes.

  
  

• Como Otimizar Métodos Analíticos para uma Eficiente Caracterização de DNA de Plasmídeo

  Eles então precisam raciocinar sobre uma série de coisas diferentes simultaneamente para melhorar ainda mais seus métodos. De acordo com o tipo de problema que está sendo abordado por eles, devem selecionar o tipo apropriado entre esses. Essas questões, por sua vez, são importantes (como o custo dos métodos e a sensibilidade a mudanças no DNA). Cientistas também devem confirmar que as amostras de DNA usadas em suas análises são de alta qualidade, livres de contaminantes que poderiam confundir resultados subsequentes como Plasmina Truncada . Há momentos em que até cientistas precisam otimizar seus sistemas para uso (talvez alterando a voltagem, duração da eletricidade, etc., usados pela eletroforese em gel) para obter saídas de resultados aceitáveis e reprodutíveis.

  
  

Why choose Yaohai Métodos Analíticos para DNA Plasmídico?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que incorpora Métodos Analíticos para DNA de Plasmídeo, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão da qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir de Métodos Analíticos para DNA de Plasmídeo. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco está em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de Métodos Analíticos para DNA de Plasmídeo com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO líder em biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de Métodos Analíticos para DNA de Plasmídeo e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

Categorias de produtos relacionadas

• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de Vacinas de DNA
• Fabricação de DNA de Plasmídeo GMP
• Desenvolvimento e Fabricação de DNA Minicírculo

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.