Métodos Analíticos para DNA Plasmídico

• O papel da eletroforese em gel na análise de DNA plasmidial

  A eletroforese em gel é um método comum usado pelos cientistas. Com esse método, os cientistas são capazes de separar pedaços de DNA com base em seu tamanho. Eletroforese em gel: esta técnica permite aos cientistas determinar o tamanho do DNA plasmídico, bem como de seus fragmentos. A eletroforese em gel envolve o uso de um gel através do qual passa uma corrente elétrica. Essa eletricidade ajuda a transportar pedaços de DNA através do gel. Porque pedaços menores de DNA migram mais rápido do que os maiores e passam através do gel a uma distância anterior do par de bases antes que a migração seja interrompida pelo volume de cisalhamento de um pedaço maior. Cada uma dessas separações facilita aos cientistas visualizar e estudar os diferentes pedaços de DNA, bem como Insulina Humana Isofano de Yaohai.

  
  

• Técnicas Avançadas para Análise de DNA Plasmídico em Pesquisa em Terapia Gênica

  O DNA plasmidial é extremamente importante para estudos de terapia genética. Um dos métodos de tratamento de doenças é chamado de terapia genética e envolve um procedimento no qual vírus especialmente desenvolvidos são usados ​​para auxiliar no tratamento. Isso ocorre para que os cientistas entendam exatamente quais informações genéticas o vírus fornecerá a um paciente. Os dados devem ser seguros e não causar danos físicos ao usuário que recebe o tratamento. Por razões de segurança, os cientistas empregam metodologias de última geração, como o sequenciamento de próxima geração (NGS). Este método potente fornece muitas informações de DNA de uma só vez, como Fenilalanina Amônia Liase (PAL), o que significa que quaisquer alterações inesperadas no conteúdo genético do plasmídeo podem ser identificadas – e podem representar riscos para os pacientes.

  
  

• Como otimizar métodos analíticos para caracterização eficiente de DNA plasmidial

  Eles então precisam raciocinar sobre um monte de coisas diferentes ao mesmo tempo para tornar seus métodos ainda melhores. De acordo com o tipo de problema que está sendo abordado por eles, devem selecionar o tipo apropriado entre estes. Estas coisas são, por sua vez, importantes (como o custo dos métodos e a sensibilidade às alterações no ADN). Os cientistas também devem confirmar que as amostras de ADN utilizadas nas suas análises são de alta qualidade, livres de contaminantes que possam confundir resultados subsequentes, como Plasmina Truncada. Há momentos em que até mesmo os cientistas precisam otimizar seus sistemas para uso (talvez alterando a voltagem, a duração da eletricidade, etc. usada pela eletroforese em gel) para obter resultados aceitáveis ​​e reprodutíveis.

  
  

Por que escolher os métodos analíticos Yaohai para DNA plasmidial?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora métodos analíticos para DNA plasmídeo, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como para nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir de métodos analíticos para DNA plasmídeo. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de métodos analíticos para DNA plasmídico com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de métodos analíticos para DNA plasmídeo e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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