Sistema de expressão microbiana para produção biológica

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  Otimizando a expressão microbiana para produção comercial

  Esses podem ser uma espécie de sistemas de atalho que nos permitem passar em muitas dessas verificações todos juntos. O que nos permite produzir mais rápido, melhor e mais inteligentemente do que jamais pensamos que poderíamos. Podemos fazer mais coisas em menos tempo com esses sistemas, e isso nos custará menos em termos de dinheiro. Isso, é claro, é crítico, pois nos permite atender a um número muito maior de pessoas sem qualquer desperdício. 

  
  

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  Agilizando o bioprocessamento com sistemas de expressão microbiana

  Isso requer um foco em aumentar o rendimento e a qualidade usando a expressão microbiana. Isso significa que precisamos otimizar a quantidade de coisas críticas que os micróbios estão fazendo e garantir que elas também se tornem de boa qualidade. Este Yaohai Fabricação microbiana para fornecimento comercial é importante porque queremos que os produtos funcionem e sejam úteis para todos, por isso a qualidade está muito no topo da nossa lista. 

  
  

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  Maximizando o rendimento e a qualidade com a expressão microbiana na bioprodução

  Precisamos estudar os micróbios e os produtos que queremos que eles façam muito de perto se quisermos obter o máximo rendimento e qualidade. Claro, também precisamos descobrir como vincular as instruções corretas com os micróbios associados. É preciso muito trabalho e dedicação, mas a recompensa está lá. Isso nos ajuda a economizar tempo e dinheiro, além de permitir que as pessoas obtenham algumas necessidades importantes. 

  
  

Por que escolher o Sistema de Expressão Microbiana Yaohai para Produção Biológica?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de sistema de expressão microbiana para produção biológica. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora o Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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