Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica

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  Otimizando a Expressão Microbiana para Produção Comercial

  Esses podem ser sistemas de atalho que nos permitem ignorar muitos desses testes todos juntos. O que nos permite produzir de forma mais rápida, melhor e esperta do que já pensamos que poderíamos. Podemos fazer mais coisas em menos tempo com esses sistemas, e isso custará menos em termos de dinheiro. Isso é claro é crucial, pois nos permite atender um número muito maior de pessoas sem nenhum desperdício.

  
  

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  Simplificando o Bioprocessamento com Sistemas de Expressão Microbiana

  Isso requer um foco em aumentar o rendimento e a qualidade usando expressão microbiana. Isso significa que precisamos otimizar quanto das coisas críticas os micróbios estão produzindo, e garantir que eles também se tornem de boa qualidade. Este Yaohai Fabricação Microbiana para Oferta Comercial é importante porque queremos que os produtos funcionem e sejam úteis para todos, então a qualidade está muito alta na nossa lista.

  
  

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  Máxima Produtividade e Qualidade com Expressão Microbiana na Bioprodução

  Precisamos estudar os micróbios e os produtos que queremos que eles produzam muito de perto se buscarmos o máximo rendimento e qualidade. Claro, também precisamos descobrir como vincular as instruções certas aos micróbios associados. Requer muito trabalho e dedicação, mas a recompensa existe. Isso nos ajuda a economizar tempo e dinheiro, além de permitir que as pessoas obtenham algumas necessidades importantes.

  
  

Why choose Yaohai Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinantes, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar o Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica de vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO Microbianas que incorpora o Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão da qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta expertise no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO para Sistemas de Expressão Microbiana na Produção Biológica.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam do Sistema de Expressão Microbiana para Produção Biológica até 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-enchidas ou cartuchos variam aproximadamente de 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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