CDMO de Biológicos Microbianos

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  Instalações e Equipamentos de Ponta para Fabricação de Biológicos Microbianos

  Yaohai Processo de Fermentação de Levedura  uma conta tinha um conjunto de instrumentos incríveis para transformar suas cepas microbianas em medicamentos. Esses dispositivos são incríveis, parecem ser do futuro! Yaohai tem esses por perto, para que os organismos fiquem felizes e saudáveis. Se o micro-organismo estiver saudável, ele pode produzir o medicamento que as pessoas precisam para se sentirem bem — nosso objetivo. Com tecnologia avançada, a empresa consegue fabricar o remédio de forma segura e eficiente.

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  Processos Eficientes e Escaláveis para Biológicos Microbianos

  Usar pequenos seres vivos para criar medicamentos é um desafio — é difícil! Mas a Yaohai encontrou maneiras de fazer isso rapidamente e eficientemente. Os pesquisadores desenvolveram uma técnica que permite aumentar a produção mais rápido do que nunca. É uma ótima notícia se você está com pouco estoque de seus medicamentos. Outra coisa sobre a Yaohai Genótipo do Fermento tem a capacidade de produzir uma grande quantidade de uma só vez, para que mais indivíduos possam ser tratados no futuro, se necessário. Isso, por sua vez, garante que o tratamento de que precisam possa ser ampliado para qualquer pessoa.

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  Parceiro Confiável para Desenvolvimento e Comercialização de Biológicos Microbianos

  Yaohai Processo de Remoção de DNA da Célula Hospedeira de Levedura pode ser uma empresa de bem-estar e saúde. A ideia é que eles criem o medicamento que funcione em todos e seja seguro ao mesmo tempo. É por isso que eles continuam testando seus medicamentos repetidamente, com o objetivo de obter todos os códigos de segurança e padrões de qualidade. Estamos comprometidos em criar o melhor medicamento possível. Eles também trabalham com empresas farmacêuticas para garantir que todos os medicamentos necessários estejam disponíveis no mercado, independentemente da região do paciente. Isso demonstra como a colaboração pode aumentar a distribuição de medicamentos salvadores de vidas em todo o mundo.

Why choose Yaohai CDMO de Biológicos Microbianos?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos GMP para fermentação e purificação microbiana. Também contamos com duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de Microbial Biologics CDMO até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos variam aproximadamente de 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos do CDMO de Produtos Biológicos Microbianos e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, CDMO de Biológicos Microbianos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e também solubilidade intracelular bacteriana e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico comprovado de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO microbiológico de destaque. Nosso foco tem sido em Biológicos Microbianos produzidos microbicamente e vacinas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, produção clínica e comercial e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bio processamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO devido ao nosso conhecimento e expertise.

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