CDMO de produtos biológicos microbianos

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  Instalações e equipamentos de ponta para fabricação de produtos biológicos microbianos

  Yaohai Processo de fermentação de levedura uma conta tinha um conjunto de instrumentos legais para transformar suas cepas microbianas em medicamentos. Esses dispositivos são muito legais, eles parecem, apesar do fato de que eles têm um lugar no futuro! Yaohai tem aqueles por perto, para que os organismos fiquem satisfeitos e sólidos. Caso o micróbio esteja saudável, ele será capaz de criar a medicação que nós, pessoas, temos para nos sentirmos bem — nosso tem. Com inovação avançada, a empresa é capaz de fabricar a cura com segurança e sucesso. 

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  Processos eficientes e escaláveis ​​para produtos biológicos microbianos

  Utilizar pequenos seres vivos para criar produtos farmacêuticos pode ser um desafio — é difícil! Mas Yaohai criou maneiras de fazer isso de forma rápida e eficaz. Os analistas formularam uma estratégia que lhes permite produzir a fabricação mais rapidamente do que nunca. Geralmente, notícias incríveis, caso você esteja ficando louco com seus remédios. Outra coisa é Yaohai Genótipo de levedura tem a capacidade de produzir uma quantidade expansiva de uma só vez, para que mais indivíduos sejam tratados no futuro, caso necessário. Isso, por sua vez, garante que o tratamento que eles precisam pode ser amplificado para qualquer indivíduo. 

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  Parceiro de confiança para desenvolvimento e comercialização de produtos biológicos microbianos

  Yaohai Processo de remoção de DNA de células hospedeiras de levedura pode ser uma empresa de bem-estar e bem-estar. O pensamento é que eles criem o medicamento que funcione em todos e seja seguro ao mesmo tempo. Pode ser por isso que eles continuam testando seus medicamentos repetidamente, em arranjo para incitar todos esses códigos de segurança e padrões de qualidade. Estamos comprometidos em fazer a medicação mais excelente concebível. Eles também trabalham junto com empresas farmacêuticas para formar além de qualquer dúvida que todos os produtos farmacêuticos necessários estejam acessíveis no solo, independentemente da localidade do paciente. Parece como trabalhar juntos pode aumentar a disseminação de medicamentos que salvam vidas ao redor do mundo. 

Por que escolher a Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de Microbial Biologics CDMO a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos do Microbial Biologics CDMO e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, CDMO de produtos biológicos microbianos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido em CDMO de produtos biológicos microbianos produzidos por micróbios e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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