Banco de células de levedura

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  Métodos eficientes e eficazes de banco de células de levedura

  Há muitas razões lógicas para querer armazenar células de levedura. Quanto mais seguro pudermos manter nossa levedura, melhor será a qualidade da levedura que teremos pronta sob demanda. Isso é particularmente importante para empresas dependentes de levedura. Experimentar diferentes cepas nos capacitará a determinar quais leveduras atendem melhor às nossas receitas. O banco de células de levedura também serve como seguro no caso de algo acontecer com nosso processo de fabricação, como contaminação ou um lote ruim. Isso é reconfortante para nós, porque se algo der errado, podemos começar de novo com um Yaohai sólido  Processo de fermentação de levedura cultura que sabemos que dará conta do recado. 

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  Desbloqueando o potencial da levedura por meio de bancos de células estratégicos

  O manuseio adequado da levedura é crucial para garantir que ela funcione conforme o esperado. Quando salvamos as células de levedura, elas devem ser armazenadas em local fresco e escuro. O congelamento ou armazenamento prolongado da levedura (sem métodos adequados) pode estressar as células de levedura. Esse estresse eventualmente resulta na morte das células, de modo que, quando queremos que elas realizem seus trabalhos para nós, a levedura não será capaz de fazer mais nada. Para esse propósito, algumas dicas de armazenamento para células de levedura são descritas aqui. 

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  Maximizando o desempenho da levedura com técnicas adequadas de armazenamento de células

  Yaohai Yeasts em estoque de cepas de serviço de banco para garantir um bom suprimento de leveduras para os clientes. A cepa de levedura permanece inalterada e essa pureza do perfil de sabor consistente permite o desenvolvimento de produtos para nossos clientes. Oferecemos uma variedade de produtos personalizados Genótipo de levedura serviços para atender aos requisitos precisos de nossos clientes, como criopreservação, liofilização e arquivamento seguro. Com a ajuda de nossos especialistas, construímos um programa de armazenamento personalizado com serviço presencial regular para colocar todas as proteções apropriadas em prática. 

Por que escolher o Yaohai Yeast Cell Banking?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de banco de células de levedura. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de banco de células de levedura com recursos robustos de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma CDMO de Banco de Células de Levedura Microbiana, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são bancos de células de levedura para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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