A levedura é um organismo microscópico e unicelular que pode ser visto na figura abaixo. Essa coisa pequena e básica está em toda parte, principalmente no ar, mas também no nosso próprio solo e até mesmo ao alcance do braço - água. A levedura é super poderosa na ciência e na medicina porque os cientistas a usam para fazer coisas importantes, como vacinas, que ajudam a nos manter saudáveis. Eles fazem isso em parte por meio da fascinante criação de algo conhecido como VLPs.
VLP: partículas semelhantes a vírus. As que os EUA aprovaram são construções pequenas que parecem vírus, mas na verdade não te deixam doente. Então, elas carecem de todos os componentes que nos deixam doentes ou infecciosos. Os VLPs são uma maneira para os cientistas treinarem nosso sistema imunológico a combater vírus reais. É aí que entra o uso de uma mistura que parece um vírus - para ajudar nosso sistema imunológico a praticar como reconheceria e atacaria, sem realmente estar infectado (portanto, pode infectar sua cadeia de hospedeiros)!
Uma levedura, muito boa em produzir VLPs de qualidade. Elas têm uma propriedade única de gerar um conjunto de proteínas a uma taxa rápida, que podem se unir para formar VLPs. Alterando as células de levedura, os cientistas podem fazê-las expressar VLPs que são praticamente indistinguíveis da casca dos vírus vivos. Isso é um atributo muito útil porque podemos ensinar ao nosso sistema imunológico como destruir os vírus, tornando-os extremamente eficazes. Assim, quando nosso corpo encontra um vírus real, ele pode usar essa informação para combater o invasor.
As células de levedura recebem novos genes exógenos que codificam as proteínas virais necessárias para formar VLPs. Esses genes são como uma receita para a levedura. As células recebem esses comandos e produzem as proteínas, que são então secretadas no meio. As proteínas começam a se auto-montar e os VLPs são formados. Os cientistas então colhem os VLPs produzidos pela levedura, os purificam e os incorporam em vacinas para ajudar a proteger as pessoas contra doenças.
Embora possa produzir VLPs, a fermentação da levedura também pode ajudar a produzir outras proteínas e enzimas críticas de que precisamos em nossos corpos. Para citar apenas uma, a insulina - um tratamento essencial para aqueles afetados pelo diabetes - agora é produzida através da fermentação da levedura. Seja o que for, é apenas uma demonstração do que a levedura pode ser usada em projetos tão variados e o potencial que oferece a muitas indústrias.
Uma das partes mais difíceis de fazer VLPs, disse a Clover, é garantir que eles permaneçam de alta qualidade e produzidos nas mesmas quantidades exatas a cada vez. Isso requer que cada lote de VLPs seja consistente para ser eficaz em vacinas. De fato, a tecnologia de fermentação de leveduras avançou muito nos últimos anos. Modificações do processo por cientistas para aumentar a produção de VLPs são muitas. Instalações especiais que têm as condições adequadas para o crescimento da levedura e produção em grandes quantidades de VLPs são construídas.
VLPs continuam sendo produzidos por fermentação de levedura com mais refinamentos no pipeline enquanto cientistas trabalham para aperfeiçoar a perfeição. Eles estudam condições ótimas de levedura, testam vários tipos de leveduras e depois ajustam os genes que codificam proteínas virais. Com esses avanços, VLPs serão produzidos de maneira mais eficiente e econômica. Isso permite que mais pessoas ao redor do mundo se beneficiem dessas vacinas e tratamentos.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fermentação de leveduras para produção de VLPs para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção é conforme cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO para Fermentação de Leveduras na Produção de VLP.
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A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microorganismos. Oferecemos soluções sob medida em P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como a fermentação de leveduras para a produção de VLPs de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo fermentação extracelular e intracelular de leveduras (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, expressão solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também contamos com uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.