Fermentação com Levedura para Produção de VLP

• Desvendando a ciência da fermentação de levedura para produção ideal de VLP

  Embora possa produzir VLPs, a fermentação de levedura também pode ajudar a produzir outras proteínas e enzimas essenciais de que precisamos em nosso corpo. Para citar apenas um, a insulina – um tratamento essencial para quem sofre de diabetes – é agora produzida através da fermentação de leveduras. Na verdade, é apenas uma demonstração de como a levedura pode ser usada em projetos tão amplos e dos usos potenciais que ela tem a oferecer a muitas indústrias.

• Um componente-chave na fabricação de VLP de última geração

  Uma das partes mais difíceis de fabricar VLPs, disse Clover, é garantir que eles permaneçam de alta qualidade e produzidos exatamente nas mesmas quantidades todas as vezes. Isto exige que cada lote de VLPs seja consistente para que sejam eficazes nas vacinas. Na verdade, a tecnologia de fermentação de leveduras percorreu um longo caminho nos últimos anos. As modificações do processo feitas pelos cientistas para aumentar a produção de VLPs são muitas. São construídas instalações especiais que possuem as condições de crescimento adequadas para que a levedura floresça e produza grandes quantidades de VLPs.

• Colocando a fermentação de levedura em ação para produção confiável de VLP em escala

  As VLPs são continuamente produzidas por fermentação de levedura, com mais refinamentos em andamento, à medida que os cientistas trabalham para melhorar a perfeição. Eles estudam as condições ideais de levedura, testam vários tipos de leveduras e depois ajustam os genes que codificam as proteínas virais. Com esses avanços, as VLPs serão produzidas de maneira mais eficiente e econômica. Isto permite que mais pessoas em todo o mundo beneficiem destas vacinas e tratamentos.

Por que escolher a fermentação com levedura Yaohai para produção de VLP?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Fermentação de levedura para produção de VLP para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, oferecemos suporte aos nossos clientes para passar por regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de fermentação de levedura para produção de VLP.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e fermentação de levedura para produção de VLP. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como fermentação de levedura para produção de vacinas VLP (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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