As células de levedura são seres vivos muito pequenos que têm importância real. Elas estão envolvidas na produção de muitos diferentes produtos que usamos regularmente — como pão, cerveja ou medicamentos. Elas são tão pequenas que você nem consegue vê-las sem um microscópio. Yaohai Banco de Células de Levedura realizam este processo com sucesso a maior parte do tempo, mas às vezes uma coisa estranha chamada DNA estrangeiro entra nas células de levedura durante o uso. O NEFÁRIO DNA estrangeiro pode causar problemas, pois ele pode alterar o sabor ou textura dos produtos feitos com levedura para melhor (ou pior).
Felizmente, as células de levedura têm um truque peculiar para remover esse chamado DNA alienígena. A prática que elas desenvolveram para isso é chamada de Remoção de DNA de Célula Hospedeira de Levedura. Esta etapa é realmente importante para que as células de levedura possam se defender de qualquer DNA indesejado. A Yaohai Genótipo do Fermento as células ainda podem produzir os produtos de alta qualidade em que aprendemos a confiar e amar eliminando o DNA estrangeiro.
Tudo isso pode parecer um pouco difícil de entender, como as células de levedura limpam o DNA que não querem, mas na verdade é bastante simples. As células de levedura contêm uma proteína única chamada Rad51. Essa proteína também tem um papel em guiar as células de levedura para onde esse DNA estranho não deveria estar, então ela consegue reconhecê-lo. Quando elas encontram o DNA estranho, as células de levedura passam a usar outra proteína, Rad59. O DNA estranho é então cortado por uma segunda proteína, que o substitui pelo DNA da própria célula de levedura hospedeira. Isso Yaohai Fermentação de Levedura para Produção de VLP é uma maneira pela qual a célula de levedura preserva seu próprio DNA em seu estado original e se livra do DNA estranho que poderia causar problemas.
Para extrair DNA de células de levedura, os cientistas podem seguir os seguintes passos simples: O DNA está dentro das células de levedura, por isso é necessário quebrar essas células. Para fazer isso, as células devem ser abertas (usando um processo conhecido como digestão de proteinase K). Após as células serem abertas, o DNA deve ser separado da maioria dos outros componentes da célula. Isso é feito com uma técnica que para os cientistas é chamada de extração com fenol-clorofórmio. Este método é útil na isolamento e purificação do DNA, tornando-o disponível para análise subsequente.
Para que possamos usar as células de levedura em produtos que usamos no dia a dia, este nível de entendimento de como elas se livram de DNA indesejado é absolutamente crucial. Isso ajuda a proteger os produtos contra contaminação com DNA estrangeiro e manter a qualidade do produto. Isso é especialmente importante em áreas como a medicina, onde a segurança e a qualidade do produto são primordiais, e no processamento de alimentos, onde as pessoas querem ter certeza de que seus alimentos não estão envenenados. Esse é o motivo pelo qual o processo de Remoção de DNA da Célula Hospedeira de Levedura é muito eficaz para garantir que as células de levedura permaneçam saudáveis e produzam produtos de maior qualidade para nós.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora o processo de remoção de DNA de células hospedeiras de levedura, além de assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídico vários mRNA e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo processo de remoção de DNA celular de levedura hospedeira secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e o processo de remoção de DNA da célula hospedeira de levedura. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-preenchidas são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
O Processo de Remoção de DNA da Célula Hospedeira de Levedura é um dos principais na área de CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos por microrganismos, que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Contamos com as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentos como os da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso know-how profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.