As células de levedura são um ser vivo muito pequeno que tem importância real. Elas estão envolvidas na produção de muitos bens diferentes que usamos regularmente — como pão, cerveja ou medicamentos. Elas são tão pequenas que você nem consegue olhar para elas sem um microscópio. Yaohai Banco de células de levedura realizar esse processo com sucesso na maioria das vezes, mas às vezes uma coisa estranha chamada DNA estranho entra nas células de levedura durante o uso. O DNA estranho NEFARIOSO pode causar problemas, pois pode alterar o sabor ou a textura dos produtos feitos com levedura para melhor (ou pior).
Felizmente, as células de levedura têm um truque peculiar na manga para remover esse chamado DNA alienígena. A prática que desenvolveram para isso é chamada de Remoção de DNA de Célula Hospedeira de Levedura. Esta etapa é realmente importante para que as células de levedura possam se defender de qualquer DNA indesejado. O Yaohai Genótipo de levedura as células ainda podem produzir produtos de alta qualidade nos quais aprendemos a confiar e amar, eliminando o DNA estranho.
Tudo isso pode parecer um pouco difícil de entender, como as células de levedura limpam o DNA que não querem, mas na verdade é bem simples. As células de levedura contêm uma proteína única chamada Rad51. A proteína também tem um papel em guiar as células de levedura para onde aquele DNA estranho meio que não deveria estar lá, para que elas possam reconhecê-lo. Quando elas encontram o DNA estranho, as células de levedura mudam para usar outra proteína, Rad59. O DNA estranho é então cortado por uma segunda proteína, que o substitui pelo próprio DNA da célula de levedura hospedeira. Este Yaohai Fermentação com Levedura para Produção de VLP é uma maneira da célula de levedura preservar seu próprio DNA em seu estado original e se livrar do DNA estranho que pode lhe causar problemas.
Para extrair DNA de células de levedura, os cientistas podem tomar as seguintes medidas simples: O DNA está dentro das células de levedura, por isso você tem que quebrar essas células de levedura. Para fazer isso, as células devem ser abertas (usando um processo conhecido como digestão de proteinase K). Depois que as células são abertas, o DNA deve ser separado da maioria dos outros componentes da célula. Isso é feito com uma técnica que para os cientistas é chamada de extração de fenol-clorofórmio. Este método é útil para isolar e purificar o DNA, tornando-o disponível para análise subsequente.
Para que possamos usar as células de levedura em produtos que usamos no dia a dia, esse nível de compreensão de como elas descartam o DNA necessário e indesejado é absolutamente crucial. Isso ajuda a proteger os produtos da contaminação com DNA estranho e a manter a qualidade do produto. Isso é especialmente importante em áreas como medicina, onde a segurança e a qualidade do produto são primordiais, e processamento de alimentos, onde as pessoas querem saber que seus alimentos não estão envenenados. É por isso que o processo de remoção de DNA de células hospedeiras de levedura é muito eficaz para garantir que as células de levedura se mantenham saudáveis e produzam produtos de maior qualidade para nós.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora o processo de remoção de DNA de células hospedeiras de levedura, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo o Processo de Remoção de DNA de Células Hospedeiras de Levedura, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Processo de remoção de DNA de célula hospedeira de levedura. As especificações de enchimento para vias são de 1 ml a 25 ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3 ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.
O Yeast Host Cell DNA Removal Process é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.