Fabricação Microbiana para Oferta Comercial

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  Os Benefícios e Desafios da Fabricação Microbiana em Escala

  Essa fabricação baseada em micróbios de produtos possui vários benefícios. O primeiro e mais óbvio é que é bom para o meio ambiente. Em comparação com métodos tradicionais de fabricação, a produção microbiana é mais limpa (produz menos resíduos), mais verde (requer menos energia) e tem uma demanda reduzida de recursos. Os micróbios também são altamente adaptáveis. Existem milhares de espécies que podem ser cultivadas em diversos locais e, portanto, podemos produzir materiais em lugares que normalmente não seriam adequados para Fabricação de Semaglutide GMP . Dito isso, lembre-se de que o uso de toneladas de micróbios também pode ser problemático. Por exemplo, contaminação, onde todos os germes se tornam nocivos e se misturam com um microbio agradável, ou supercrescimento, se houver uma superpopulação de micróbios. É importante controlar esses desafios para que a produção continue com o mesmo nível de segurança, eficiência e qualidade.

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  Revolucionando Como Fazemos Tudo, desde Medicamentos até Alimentos

  A fabricação microbiana está revolucionando a produção de alimentos e medicamentos. Através de micróbios, produzimos proteínas e enzimas que são necessárias para muitos produtos medicinais, como a insulina, que ajuda as pessoas com diabetes a manterem sua saúde. Por exemplo, sem a ajuda dos micróbios, não conseguiríamos sintetizar a insulina e os hormônios necessários para sobreviver. Além disso, os micróbios podem gerar enzimas alimentares que melhoram o sabor e a textura de alguns alimentos que são queridos por nossos paladares. E há uma crescente tradição de experimentação à medida que cientistas continuam a buscar novos caminhos, como a fabricação de plásticos ou outros materiais nocivos de maneira ecológica através de micróbios. Isso é um grande passo para a proteção do nosso planeta!

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  Como a Fabricação Microbiana está Mudando o cenário da Indústria e Sustentabilidade

  A produção microbiana está tornando o mundo um lugar melhor ao desenvolver métodos sustentáveis para criar produtos. Ao produzir materiais valiosos com micróbios, não devemos depender de recursos não renováveis como petróleo ou gás. Esses recursos são limitados e acabarão em algum momento, além de terem impactos adversos no meio ambiente. A fabricação microbiana nos ajuda a produzir itens de forma regenerativa, sem desperdício e sem causar danos (a nós mesmos ou a outras formas de vida).

Why choose Yaohai Fabricação Microbiana para Oferta Comercial?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais 10 CDMO Microbiológicas, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que conformam-se com as regulamentações da US FDA, Fabricação Microbiológica para Oferta Comercial, Austrália TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação de Produção Microbiana para Fornecimento Comercial para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos para trazer seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de Fabricação Microbiana para Fornecimento Comercial de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção conforme os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO microbiológico de destaque. Nosso foco tem sido na produção microbiana de Manufatura Microbiana para Fornecimento Comercial e vacinas para humanos, veterinária e a gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bio processamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO devido ao nosso conhecimento e expertise.

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