Fabricação microbiana para fornecimento comercial

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  Os benefícios e desafios da fabricação microbiana em escala

  Essas manufaturas de produtos baseadas em micróbios têm vários benefícios. O primeiro e mais óbvio pró é que é bom para o meio ambiente. Comparado aos métodos tradicionais de manufatura, a manufatura microbiana é mais limpa (produz menos resíduos), mais verde (requer menos energia) e tem uma necessidade reduzida de recursos. Os micróbios também são amplamente adaptáveis. Existem alguns milhares de espécies que podem ser cultivadas em vários locais e, portanto, podemos produzir materiais em locais que de outra forma não seriam adequados para Fabricação de semaglutida GMP. Dito isso, tenha em mente que usar uma tonelada de micróbios também pode ser problemático. Como contaminação, onde todos os germes se tornam prejudiciais e se misturam com um micróbio bom e agradável, ou crescem demais se houver uma superpopulação de micróbios. É importante controlar esses obstáculos para que a produção continue com o mesmo nível de segurança, eficiência e qualidade.

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  Revolucionando a forma como fazemos tudo, desde medicamentos até alimentos

  A fabricação microbiana está revolucionando a produção de alimentos e medicamentos. Por meio de micróbios, produzimos proteínas e enzimas que são necessárias para muitos produtos medicinais, como a insulina, para ajudar pessoas com diabetes a manterem sua saúde. Por exemplo, sem a ajuda de micróbios, não seríamos capazes de sintetizar a insulina e os hormônios necessários para sobreviver. Além disso, os micróbios podem gerar enzimas alimentares que melhoram o sabor e a sensação de alguns alimentos que também são adorados por nossas papilas gustativas. E há uma tradição crescente de experimentação, à medida que os cientistas continuam a procurar novos caminhos, como a fabricação de plásticos ou outros materiais nocivos de maneira ecologicamente correta por meio de micróbios. Esse é um passo gigante para a proteção de nossa planta!

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  Como a fabricação microbiana está mudando o cenário da indústria e da sustentabilidade

  A produção microbiana está tornando o mundo um lugar melhor ao desenvolver métodos sustentáveis ​​para criar produtos. Ao fazer materiais valiosos com micróbios, não deveríamos ter que depender de recursos não renováveis ​​como petróleo ou gás. Esses recursos são limitados e acabarão um dia, além de terem impactos adversos no meio ambiente. A fabricação microbiana nos ajuda a fabricar itens de maneiras regenerativas, sem desperdício e sem danos (para nós mesmos ou outras formas de vida).

Por que escolher a Yaohai Microbial Manufacturing para fornecimento comercial?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de fabricação microbiana para fornecimento comercial para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de fabricação microbiana para fornecimento comercial de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem recursos robustos de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-preenchidos, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a Fabricação Microbiana produzida por micróbios para Fornecimento Comercial e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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