Substrato de células microbianas para produtos biológicos

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  O futuro do desenvolvimento de produtos biológicos utilizando substratos de células microbianas.

  Em seu trabalho, Yaohai está sempre buscando novas e inovadoras maneiras de empregar células microbianas. Por meio dessas pequenas células, eles acham que podem entregar muito mais produtos para melhorar nossa saúde e, como uma equipe, ajudar a proteger nosso planeta. Eles pretendem criar no futuro novos medicamentos que podem curar muito mais doenças. Eles também querem criar produtos que sejam bons para o meio ambiente, como plástico biodegradável. Esta é uma maneira de decomposição natural deste plástico sem liberar nada prejudicial ao meio ambiente. Usando o poder da engenharia de células microbianas, Yaohai CDMO microbiano para produtos biológicos humanos está trabalhando para criar um mundo melhor para todos. 

  
  

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  Uma solução sustentável e eficiente para bioprodução.

  Faz muito sentido produzir coisas usando células microbianas, com sua capacidade de fazer moléculas complicadas de forma sustentável. Consome menos energia e alguns recursos das maneiras das pessoas de usá-lo. Em segundo lugar, as células particulares de microrganismos podem ser desenvolvidas em um escopo excepcionalmente grande no território que é muito pequeno; isso as torna incrivelmente produtivas. Isso implica que Yaohai será capaz de fabricar um grande número de produtos sem causar danos ao meio ambiente. Isso é um ganha-ganha, ajudando as pessoas e o solo. 

  
  

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  Uma abordagem inovadora à biotecnologia.

  Yaohai acredita que a biotecnologia será usada de forma criativa. Quanto mais profundo for o insight que eles obtiverem, mais maneiras eles olharão para o uso dessas células microbianas vivas para melhorar em suas pesquisas. Por exemplo, criar novos produtos, que eventualmente ajudarão as pessoas a serem mais saudáveis ​​e também apoiarão o meio ambiente. Eles também estão ajudando na evolução da indústria de biotecnologia ao estabelecer novas metodologias e técnicas que podem ser implantadas nos próximos tempos. 

  
  

Por que escolher o substrato de células microbianas Yaohai para produtos biológicos?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de substrato de células microbianas para produtos biológicos RD, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo substrato de células microbianas para produtos biológicos, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com o Substrato de Células Microbianas para Produtos Biológicos e regulamentações atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos de Substrato de Células Microbianas para Produtos Biológicos, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

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