Substrato Celular Microbiano para Produtos Biológicos

• 

  O futuro do desenvolvimento de produtos biológicos utilizando substratos celulares microbianos.

  Em seu trabalho, a Yaohai está sempre buscando novas e inovadoras maneiras de utilizar células microbianas. Através dessas pequenas células, eles acreditam que podem fornecer muitos mais produtos para melhorar nossa saúde e, como equipe, ajudar a proteger nosso planeta. Eles têm como objetivo criar no futuro novos medicamentos que possam curar muito mais doenças. Eles também querem desenvolver produtos que sejam bons para o meio ambiente, como plástico biodegradável. Esta é uma forma de degradação natural desse plástico sem liberar qualquer coisa prejudicial ao meio ambiente. Usando o poder da engenharia de células microbianas, a Yaohai CDMO Microbiano para Biológicos Humanos está trabalhando para criar um mundo melhor para todos.

  
  

• 

  Uma solução sustentável e eficiente para biomprodução.

  Faz muito sentido produzir coisas usando células microbianas, com sua capacidade de criar moléculas complexas de maneira sustentável. Isso consome menos energia e poucos recursos das formas pelas quais as pessoas a utilizam. Em segundo lugar, as células específicas dos microrganismos podem ser desenvolvidas em uma escala excepcionalmente grande em uma área muito pequena; isso as torna incrivelmente eficientes. Isso significa que a Yaohai será capaz de fabricar um grande número de produtos sem causar danos ao meio ambiente. É uma situação ganha-ganha, ajudando tanto as pessoas quanto o solo.

  
  

• 

  Uma abordagem inovadora para a biotecnologia.

  Yaohai acredita que a biotecnologia será usada de maneira criativa. Quanto maior o insight que eles obtêm, mais maneiras encontram de usar essas células microbianas vivas para melhorar em suas pesquisas. Por exemplo, criar produtos inovadores, que eventualmente ajudarão as pessoas a serem mais saudáveis e também apoiarão o meio ambiente. Eles também estão ajudando a evoluir a indústria de biotecnologia estabelecendo novas metodologias e técnicas que podem ser implementadas nos tempos futuros.

  
  

Why choose Yaohai Substrato Celular Microbiano para Produtos Biológicos?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em biológicos microbianos. Estivemos focados em terapêuticos produzidos por microrganismos e vacinas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de Substrato Celular Microbiano para Produtos Biológicos, além de tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa especialização profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidade, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA de plasmídeo vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo Substrato Celular Microbiano para Produtos Biológicos com secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com o Microbial Cell Substrate para Produtos Biológicos atuais e regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria presencial realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um fabricante de produtos biológicos com substrato celular microbiano, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis e produtos comerciais. As grandes moléculas produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

Categorias de produtos relacionadas

• Desenvolvimento e Fabricação de Biológicos Microbianos
• Banco de Células Master Microbiano
• Banco de Células de Trabalho Microbiano

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.