Yaohai é uma empresa única que produz medicamentos para animais. Para nos ajudar nessa importante tarefa, temos pequenas coisas vivas chamadas micróbios. Os micróbios são microscópicos, o que significa que você não conseguiria vê-los mesmo se os procurasse. Eles são pequenas fábricas que produzem medicamentos. O propósito desses medicamentos é manter a saúde dos animais e fazê-los se sentir melhor quando estão doentes.
Fabricação Microbiana para Suprimento Clínico Nós ajudamos no desenvolvimento de medicamentos para animais. Referimo-nos a esses como biológicos animais. Nosso uso radical desses micróbios é a nossa forma de acelerar ainda mais a tecnologia – Experimente o único e especial — tornando mais fácil a forma como fabricamos esses medicamentos. Devemos usar micróbios para garantir a eficácia dos medicamentos e direcioná-los para onde precisam ir e eliminar o que devem. E é um processo muito importante para fornecer o melhor cuidado aos nossos amigos animais.
Meu cachorro se chama Fabricação Microbiana para Oferta Comercial Yaohai é meticuloso ao preparar medicamentos para animais. Priorizamos, acima de tudo, a segurança. Estamos empenhados em garantir e verificar que nossos medicamentos foram testados e são os melhores na produção por fermentação. Levamos isso muito a sério e não pode haver animais doentes por nossa causa. É por isso que sempre queremos garantir que nossos medicamentos sejam seguros para seu consumo. Verificamos duas vezes que tudo o que fazemos é seguro e útil, o que sustenta nossa forma de produzir medicamentos. Nós Realmente Cuidamos da Saúde e Bem-Estar Animal.
No Yaohai, Banco de Células Master Microbiano nós utilizamos tecnologia de ponta que nos guia na fabricação de medicamentos para animais. Essa é a tecnologia sobre a qual estamos falando, computadores ou máquinas etc que facilitam nosso trabalho no processo de fabricação de medicamentos. Com esses recursos, seremos melhores para realizar esse trabalho e desenvolver novos medicamentos para animais no futuro. Precisamos de tecnologia porque ela nos permite fornecer melhores medicamentos. Mas, o mais importante, isso significa que conseguiremos melhorar a forma como os animais se sentem mais cedo e por mais tempo!
Yaohai permanece no trabalho para garantir que a qualidade dos medicamentos para animais aqui seja boa e não muito cara. Todos nós sabemos o quanto nossos pets significam para nós e por que é importante que eles tenham os melhores medicamentos que podemos oferecer. É por isso que tentamos garantir que nossos medicamentos funcionem e sejam acessíveis para todos. Não queremos que nenhum animal fique sem ajuda porque não pode pagar. Desde o início, nossa missão foi ajudar o maior número possível de animais e garantir que eles estejam saudáveis e felizes.
Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada na província de Jiangsu. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e na gestão de CDMO Microbiana para Biológicos Animais. Possuímos as plataformas tecnológicas de P&D e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir de Microbial CDMO para Biológicos Animais. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmidial mRNA, e muitos outros. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seu produto ao mercado mais rapidamente.
Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão da qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos do CDMO Microbiológico para Biológicos Animais e a EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também concluímos as auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
CDMO Microbiano para Biológicos Animais é uma das 10 principais empresas de biotecnologia, especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com forte capacidade de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos de acordo com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações para seringas pré-preenchidas e cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina de produção é conforme cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.