CDMO microbiano para produtos biológicos animais

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  Garantindo a saúde e a segurança animal por meio da produção de CDMO microbiano

  Meu cachorro se chama Fabricação microbiana para fornecimento comercial Yaohai e ele são conscienciosos ao preparar os medicamentos para animais. Estamos mais preocupados com a segurança acima de tudo. Estamos ansiosos para garantir e verificar que nossos medicamentos foram testados, testados e são os melhores em fermentação de produção. Levamos isso muito a sério e não pode haver animais doentes por nossa causa. É por isso que sempre queremos garantir que nossos medicamentos sejam seguros para seu consumo. Verificamos duas vezes se tudo o que fazemos é seguro e útil, o que fundamenta nossa maneira de produzir medicamentos. Nós realmente nos importamos com a saúde e o bem-estar animal

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  Tecnologias inovadoras em CDMO microbiano para produtos biológicos animais

  Em Yaohai, Banco de células mestre microbianas empregamos tecnologia de ponta que nos orienta na fabricação de medicamentos para animais. Essa é a tecnologia da qual estamos falando, computadores ou máquinas etc., que facilitam nosso trabalho no processo de fabricação de medicamentos. Com esses recursos, seremos mais capazes de fazer esse trabalho e desenvolver novos medicamentos para animais para o futuro. Precisamos de tecnologia porque a tecnologia nos faz fornecer medicamentos melhores. Mas o mais importante é que isso significa que seremos capazes de melhorar a maneira como os animais se sentem mais cedo e por mais tempo!

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  Maximizando a eficiência e a qualidade em produtos biológicos animais com serviços de CDMO microbiano

  Yaohai fica no trabalho para garantir que a qualidade dos medicamentos para animais aqui seja boa e não muito cara. Todos nós sabemos o quanto nossos animais de estimação significam para nós e por que é importante que eles tenham o melhor medicamento que podemos fornecer. É por isso que tentamos garantir que nossos medicamentos funcionem e sejam para todos. Não queremos que nenhum animal fique sem ajuda porque não pode pagar. Desde o início, nossa missão tem sido ajudar o máximo de animais possível e garantir que eles sejam saudáveis ​​e felizes.

Por que escolher a Yaohai Microbial CDMO para produtos biológicos animais?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento de CDMO microbiano para produtos biológicos animais. Temos as plataformas de tecnologia de RD e fabricação mais avançadas, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir de CDMO microbiano para produtos biológicos animais. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos do CDMO microbiano para produtos biológicos animais e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Microbial CDMO for Animal Biologics é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

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