CDMO Microbiano para Biológicos Humanos

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  Maximizando a Eficiência e a Qualidade com Serviços de CDMO Microbiano

  Entre na Yaohai Corp, Microbial CDMO para Biológicos Animais uma empresa inovadora liderando essa empolgante mudança de paradigma. Para medicamentos críticos para o ser humano, são fornecidos serviços de CDMO Microbiano para atender aos processos de fabricação de outras empresas. Ao contrário daqueles hotéis luxuosos onde você desejou ser atendido, esses serviços não apenas são acessíveis, mas também econômicos. Isso os qualifica para ajudar empresas em suas saídas de fabricação de biológicos. A Yaohai seleciona as espécies de micróbios, projeta todo o processo de fermentação para produzir medicamentos femininos e desenvolve métodos de segurança para uso seguro e eficaz. Essa parceria permite que tanto a Yaohai quanto as empresas que trabalham com ela foquem nos pacientes, pois sabemos que há um parceiro que pode fabricar os medicamentos.

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  A Chave para uma Produção Biológica Mais Rápida e Custosa

  Redução no Custo de Produção de Medicamentos Rápida

  Isso é altamente benéfico para as empresas, fazendo com que economizem tempo e dinheiro na criação de medicamentos de alta qualidade com a ajuda de Processo de Fabricação de Fermentação Microbiana . Como o número de pacientes que precisam de biológicos está aumentando, precisamos encontrar meios mais custo-benefício para fabricar esses produtos salvadores de vidas. Isso por sua vez permitirá que as empresas produzam esses medicamentos mais rapidamente, dado que todo o processo está a favor do uso de micróbios. Isso é importante para seu cuidado, pois implica em um tempo de espera reduzido para receber tratamentos e cuidados. Ao reduzir os custos, literalmente mais pacientes como eu podem ser salvos.

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  Aprimorando a Segurança e Eficácia de Biológicos Humanos por meio da Tecnologia CDMO Microbiana

  Quero dizer, você pode fornecer às empresas de Pharma uma desmitificação da cadeia de suprimentos, ou seja, você pode mapear todo o espectro de produtos químicos da Teva, para que tecnologias de CDMO microbiano possam desenvolver medicamentos mais seguros com menos impurezas. O problema aqui é que os medicamentos que utilizam células animais também podem incorporar contaminantes que são nocivos aos seres humanos. Para os pacientes, essa ameaça é muito real. No entanto, o risco ao usar microrganismos - bactérias e leveduras ainda é alto. Isso tem o potencial de produzir tratamentos muito mais seguros e eficazes em empresas que operam medicamentos baseados em microrganismos. O memorando de entendimento disse: 'este acordo ajudará a garantir aos pacientes que eles estão recebendo medicamentos de alta qualidade por meio de tecnologia sofisticada que coloca sua saúde e bem-estar em primeiro lugar.'

Why choose Yaohai CDMO Microbiano para Biológicos Humanos?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários microorganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também criamos um Microbial CDMO para o sistema de fermentação de biológicos humanos para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos para trazer seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um CDMO Microbiano para Biológicos Humanos, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação Microbial CDMO para a produção de biológicos humanos com capacidades robustas de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compatível e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticos microbianos para o manejo de pets, humanos e CDMO microbiano para biológicos humanos. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

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