CDMO microbiano para produtos biológicos humanos

• 

  Maximizando a eficiência e a qualidade com serviços de CDMO microbiano

  Entre na Yaohai Corp, CDMO microbiano para produtos biológicos animais uma empresa inovadora liderando essa mudança de paradigma emocionante. Para medicamentos críticos humanos, os serviços Microbial CDMO são fornecidos para cumprir os processos de fabricação para outras empresas. Ao contrário daqueles hotéis luxuosos onde você desejava ser atendido, esses serviços não são apenas acessíveis, mas também econômicos. Isso é para qualificá-los para auxiliar as empresas em suas saídas de fabricação de produtos biológicos. A Yaohai seleciona as espécies de micróbios, projeta processos de fermentação inteiros para fazer Medicina Feminina e invalida métodos de segurança para uso seguro e eficaz. Essa parceria permite que a Yaohai e as empresas que trabalham com eles se concentrem nos pacientes porque sabemos que há um parceiro para fazer os medicamentos.

• 

  A chave para uma produção biológica mais rápida e econômica

  Produção de medicamentos com custo reduzido e rapidez

  Isto é altamente benéfico para as empresas, pois as faz economizar tempo e dinheiro criando medicamentos da melhor qualidade com a ajuda de Processo de fabricação de fermentação microbiana. Como o número de pacientes que precisam de biológicos está aumentando, precisamos encontrar meios mais econômicos de fabricar esses produtos que salvam vidas. Isso, por sua vez, permitirá que as empresas produzam esses medicamentos mais rapidamente, já que todo o processo está sendo a favor do uso de micróbios. Isso é importante para o cuidado deles, pois implica em um tempo de espera reduzido para receber tratamentos e cuidados. Ao reduzir os custos, as vitórias do tipo pílula em frasco literalmente salvam mais pacientes como eu.

• 

  Melhorando a segurança e a eficácia dos produtos biológicos humanos por meio da tecnologia CDMO microbiana

  Quero dizer que você pode fornecer às empresas farmacêuticas uma redução de risco na cadeia de suprimentos, ou seja, você pode tornar tóxica toda a gama de produtos químicos da Teva para que a tecnologia Microbial CDMO torne medicamentos mais seguros possíveis de desenvolver e tenham menos impurezas. A questão aqui é que os medicamentos que usam células animais também podem incorporar contaminantes que são prejudiciais aos seres humanos. Em pacientes, a ameaça disso é muito real. No entanto, o risco ao usar microrganismos, bactérias e leveduras ainda é alto. Isso tem o potencial de produzir tratamentos muito mais seguros e eficazes em empresas que administram medicamentos baseados em micróbios. O MoU disse que "este acordo ajudará a garantir aos pacientes que eles estão recebendo medicamentos de alta qualidade por meio de tecnologia sofisticada que coloca sua saúde e bem-estar em primeiro lugar".

Por que escolher a Yaohai Microbial CDMO para produtos biológicos humanos?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um CDMO microbiano para o sistema de fermentação de produtos biológicos humanos para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO Microbial para Human Biologics Microbial CDMO, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma CDMO microbiana para instalações de fabricação de produtos biológicos humanos com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e CDMO microbiano para produtos biológicos humanos. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

Categorias de produtos relacionados

• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas
• Fabricação de vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para produção de VLP
• Fabricação de Agonistas GLP-1
• Fabricação Analógica GLP-1

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.