Processo de fabricação de fermentação microbiana

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  Fatores de sucesso para fabricação de fermentação microbiana

  Há algumas coisas a serem cuidadas para uma boa fermentação. O primeiro passo é selecionar o micróbio correto para o produto que estamos tentando fazer. O micróbio tem que ser capaz de produzir o que queremos (por exemplo, um produto ou molécula complexa) e prosperar sob as condições certas. Segundo, temos também que controlar os nutrientes fornecidos aos micróbios para garantir que eles possam crescer de forma saudável. É muito crucial que os nutrientes certos estejam disponíveis, pois sem nutrição adequada, os micróbios não operam efetivamente. Também devemos neutralizar o pH (acidez), questão que geralmente é básica, mas também podemos trocar temperatura, baixo estresse e todos os outros fatores para fornecer um melhor ambiente para as frutas. Outras condições externas, como temperatura ambiente, podem determinar torná-lo mais rápido, enquanto mais frio definitivamente retardará a fermentação. E é importante ver muito bem como a fermentação ocorre para ter um bom produto e mofo seguro para consumo. 

  
  

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  Técnicas e Tecnologias

  A Yaohai utiliza ferramentas e metodologias de última geração para produzir produtos de alta qualidade gerados a partir da fermentação microbiana. Esses métodos incluem algo chamado fermentação em batelada alimentada e Fermentação com Levedura para Produção de VLP. Dessa forma, alguns suplementos são incorporados durante o processo de fermentação. Isso mantém os micróbios em um estado constante de crescimento, permitindo que eles produzam mais produto do que se seus alimentos viessem um pouco de cada vez. Outra maneira é a tecnologia de células imobilizadas. Claro; elas são capturadas em um gel ou matriz nessa técnica. Isso permite uma fermentação mais previsível e maior rendimento. Isso ocorre porque ambos garantem que o processo de fermentação será eficaz e ajudam a produzir um produto final de alta qualidade. 

   

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  Próximas tendências e aplicações para produção de fermentação microbiana

  A fermentação microbiana não é apenas benéfica, mas também pode ser usada em um sentido ambiental, e está crescendo em popularidade em vários campos. Uma nova tendência legal é usar esses micróbios especiais para produzir coisas como bioplásticos e biocombustíveis. O que os torna mais ecológicos do que os materiais perigosos do dia a dia. De forma complementar, ingredientes alimentares específicos, como alternativas de carne à base de plantas, estão sendo produzidos por fermentação microbiana. Essas outras opções são melhores para você e seu estilo de vida do que produtos de carne padrão devido às suas implicações na saúde e no planeta. Também está sendo aplicado para a produção de probióticos. Probióticos: bactérias saudáveis ​​que ajudam a manter a saúde de nossos estômagos e melhoram a digestão. 

   

Por que escolher o processo de fabricação por fermentação microbiana Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e processo de fabricação de fermentação microbiana. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O Processo de Fabricação de Fermentação Microbiana é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir do Processo de Fabricação de Fermentação Microbiana. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O processo de fabricação de fermentação microbiana para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

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