CDMO de Fermentação Microbiana

• 

  Apoio ao Crescimento Industrial Baseado em Biologia por meio de Serviços de CDMO

  É aí que a Yaohai entra. Essas são as empresas que ajudamos a resolver problemas. Ao trabalhar conosco, as empresas descobrirão como projetar e produzir produtos bio-baseados utilizando tecnologias de fermentação microbiana. Isso se traduz em ajudá-las a otimizar seus processos, permitindo que produzam mais rapidamente e com menor custo, o que é ótimo para sua lucratividade.

  
  

• 

  Explorando o Potencial dos Micro-organismos para uma Produção Sustentável

  É por isso que usamos fermentação de microorganismos no desenvolvimento e produção dos nossos produtos Yaohai. Com o Yaohai Processo de Fabricação de Fermentação Microbiana , podemos desenvolver produtos que serão menos nocivos para os seres humanos — e menos prejudiciais para o planeta. Além disso, nos esforçamos para reduzir o desperdício e garantir que nossos produtos usem recursos sustentáveis em sua produção. Acreditamos que esse compromisso com a sustentabilidade é excelente.

  
  

• 

  Impulsionando a Inovação em Produtos Químicos Especiais por meio da Fermentação Microbiana

  O Yaohai trabalha com várias empresas para possibilitar a produção de produtos químicos especiais por meio de fermentação microbiana. Como temos conhecimento especializado nessa área, podemos ajudar as empresas a projetar produtos químicos que são: Produzidos de forma eficiente, Custo-benefício, Ecológicos. Esta é uma maneira para as empresas inovarem, melhorarem seus produtos e também reduzirem o dano que causam ao ambiente.

  
  

Why choose Yaohai CDMO de Fermentação Microbiana?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Microbial Fermentation CDMO é uma liderança em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos por microrganismos, que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o procedimento, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentos como os da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nossa especialização profissional e experiência extensa nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de PD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Fermentação CDMO Microbiana. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-preenchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compatível e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas em todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Participamos de diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras extracelulares e intracelulares. CDMO de Fermentação Microbiana (rendimentos de até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento dos rendimentos do produto e redução de custos. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora CDMO de fermentação microbiana, além de assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local do Pessoal Qualificado (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

Categorias de produtos relacionadas

• CDMO de Biológicos Microbianos
• Microbial CDMO para Biológicos Animais
• CDMO Microbiano para Biológicos Humanos

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.