Fermentação Microbiana CDMO

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  Apoiando o crescimento industrial de base biológica por meio de serviços CDMO

  É aí que a Yaohai entra. Essas são as empresas para as quais ajudamos a resolver problemas. Ao trabalhar conosco, as empresas descobrirão como projetar e produzir produtos de base biológica usando tecnologias de fermentação microbiana. Isso se traduz em ajudá-las a otimizar seus processos, permitindo que produzam mais rápido e mais barato, o que é ótimo para seus resultados financeiros. 

  
  

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  Liberando o potencial dos micróbios para a fabricação sustentável

  É por isso que usamos fermentação de microrganismos quando se trata do desenvolvimento e produção de nossos produtos Yaohai. Com Yaohai Processo de fabricação de fermentação microbiana, podemos desenvolver produtos que serão menos prejudiciais aos humanos — e menos ruins para o planeta. Além disso, nos esforçamos para reduzir o desperdício e garantir que nossos produtos usem recursos sustentáveis ​​em sua produção. Achamos que essa devoção à sustentabilidade é ótima. 

  
  

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  Impulsionando a inovação em produtos químicos especiais por meio da fermentação microbiana

  A Yaohai trabalha com várias empresas para habilitá-las a produzir produtos químicos especiais por meio da fermentação microbiana. Como temos conhecimento especializado nessa área, podemos ajudar as empresas a projetar produtos químicos que sejam: Serão produzidos de forma eficiente, Custo-efetivos, Ecologicamente corretos. Esta é uma maneira das empresas inovarem, tornarem seus produtos melhores e também reduzirem os danos que causam ao meio ambiente.

  
  

Por que escolher a Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Microbial Fermentation CDMO é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Microbial Fermentation CDMO. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, fermentação microbiana extracelular e intracelular, CDMO (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a CDMO de fermentação microbiana, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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