Fermentação de Plasmídeo de Alta Rendimento

• Fermentação de Plasmídeos em Alta Renda para Biomanufatura Custo-Efetiva

  Já enfrentamos o desafio quase diário de melhorar a fermentação de plasmídeos de alta produtividade. E os cientistas estão sempre em busca de uma nova maneira melhor de lidar com esse problema. Mais especificamente, eles estão constantemente à procura de metodologias para colher maiores quantidades de plasmídeos em versões mais escalonadas (com baixo teor de endotoxinas). Tudo isso é básico no início, já que muitos pesquisadores estão trabalhando, por exemplo, em máquinas especiais que permitirão ou possibilitarão criar melhores condições para o crescimento e manutenção de plasmídeos nas próprias bactérias (por exemplo). Essas máquinas também podem ser configuradas para testar calor, níveis de nutrientes e qualquer outra coisa que você precise em relação ao ambiente.

• Avançando na Fermentação de Plasmídeos em Alta Renda

  Outros pesquisadores estão olhando para sistemas de fermentação especializados conhecidos como bioreatores de plasmídeo. Para esse propósito, esses sistemas foram projetados de forma a oferecer um melhor controle sobre as condições de crescimento em comparação com métodos regulares. Os bioreatores de plasmídeos permitem criar ambientes onde mais plasmídeos são produzidos do que os ruins, e todo o DNA restante pode ser limpo. Isso resulta em uma qualidade superior do produto final, o que é crucial para a segurança de medicamentos.

• Métodos de Fermentação em Alta Renda

  ~ Predicado: É um bem fácil e significa fermentação por lotes. ~ Dessa forma, tudo é colocado de uma vez e as bactérias pegam tanta comida ou descartam tantos resíduos até morrerem. Uma razão semelhante muitas vezes está relacionada à produção de um item de marca registrada, ou quando pedidos para retirada são definidos. A MELHOR analogia que posso dar é como fazer um bolo: Misture todos os ingredientes de uma só vez, depois coloque-o no forno para assar até estar pronto.

Why choose Yaohai Fermentação de Plasmídeo de Alta Rendimento?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos de GMP para fermentação e purificação microbianas. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam da Fermentação de Plasmídeo de Alta Rendimento até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compatível garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais 10 CDMO Microbiológicas, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em nível mundial. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que conformam-se com as regulamentações da US FDA, Fermentação de Plasmídeo de Alta Renda, Austrália TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir de Fermentação de Plasmídeos de Alta Renda. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmidial, mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco está em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada em Jiangsu. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e na gestão da Fermentação de Plasmídeos de Alta Rendimento. Possuímos as plataformas tecnológicas de P&D e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

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