Albumina sérica bovina recombinante (BSA)

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  A ascensão da BSA recombinante

  A principal vantagem do Yaohai rBSA é que ele foi produzido em laboratório. Como resultado, ele não tem germes ou contaminantes que, de outra forma, estariam presentes no BSA comum. Assumindo que isso significa que o rBSA tem significativamente menos probabilidade de provocar uma resposta imune, Albumina sérica humana recombinante (HSA) é um método muito mais seguro no contexto de aplicações médicas e um bom envio para qualquer situação em que a taxa de infecção seja alta. Este também é um grande benefício para hospitais e instalações de pesquisa, pois o rBSA pode ser produzido em escala em um ambiente controlado – e custa menos também.

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  BSA recombinante como uma alternativa segura

  As aplicações médicas estão longe de ser os únicos usos para Fabricação de IGF-1 recombinante. Esta cepa também é usada em biotecnologia e agricultura. Uso em biotecnologia: A produção de proteína pela rBSA é usada para ajudar cientistas a projetar novos medicamentos ou drogas para curar doenças sérias, como câncer e doenças autoimunes. A rBSA está sendo usada como um suplemento nutricional em ração animal na indústria agrícola. Essas práticas contribuem para a saúde e produtividade do gado, que são altas prioridades de todas as fazendas que buscam dar suporte a animais fortes e com bom desempenho.

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  Usos inovadores para BSA recombinante na medicina e além

  A principal fonte de rBSA é fornecida pela Yaohai Incorporated. Muitos dos nossos clientes existentes nas ciências e medicina nos escolheram por essas razões, pois nossa dedicação à segurança e à qualidade são bem notadas. Nossos produtos rBSA são muito bem adaptados às necessidades dos nossos clientes, permitindo que eles obtenham as melhores opções para seu trabalho.

Por que escolher a Albumina Sérica Bovina Recombinante (BSA) Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e albumina sérica bovina recombinante (BSA). Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, albumina sérica bovina recombinante extracelular e intracelular (BSA) (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Albumina de Soro Bovino Recombinante (BSA) e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais Albuminas Séricas Bovinas Recombinantes (BSA) de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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