Desenvolvimento de VLP de HBsAg do HBV

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  Desenvolvimento de VLPs de HBsAg

  A Yaohai está trabalhando para melhorar a resposta do sistema imunológico produzindo VLPs de HBsAg. O sistema imunológico é um exército de super-heróis Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q vivendo dentro do corpo que combatem doenças. Os VLPs de HBsAg podem ser uma ferramenta muito poderosa para deter a doença ao ensinar o sistema imunológico a reconhecer e atacar o vírus HBV. E é por isso que a Yaohai acredita que seu trabalho com VLPs de HBsAg seja tão importante.

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  Liberando o Potencial dos VLPs no Tratamento da HBV

  O desenvolvimento bem-sucedido de vacinas para outras doenças usando VLPs já ocorreu. Agora, a Yaohai está investigando se podem usar VLPs para combater a HBV também. As melhores potenciais aplicações dos VLPs para proteção contra a HBV ainda estão sendo reveladas através de pesquisas muito importantes que eles estão realizando. Este estudo é um passo significativo para abrir caminho para a aplicação de VLPs no tratamento de doenças.

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  Avanços no Desenvolvimento de VLPs de HBsAg para HBV

  A Yaohai continua trabalhando diligentemente para obter mais insights sobre os VLPs de HBsAg. Eles estão aprendendo novas maneiras de criar essas partículas, tornando-as mais robustas e eficientes. Nesta investigação, esses VLPs Fabricação de Vacinas VLP Quiméricas são testados em animais e humanos para avaliar sua eficácia contra a HBV. No entanto, cada avanço traz esperança para terapias melhores e uma solução para aqueles afetados por este vírus.

Why choose Yaohai Desenvolvimento de VLP de HBsAg do HBV?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas, além de sólidas capacidades em P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a HBV HBsAg VLP Desenvolvimento. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são enchidos com o equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em grande escala produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  HBV HBsAg VLP Development é uma das principais empresas de CDMO em biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos microbiana que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o procedimento, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso know-how profissional e extensa experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Já trabalhamos com diversos métodos, como o desenvolvimento de vacinas HBV HBsAg VLP (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também contamos com uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Temos uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora o desenvolvimento de VLP de HBsAg do VHB, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão da qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação dos Sistemas de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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