Desenvolvimento de VLP HBV HBcAg

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  A promessa de tratamento melhorado do VHB com VLPs

  A tecnologia HBV cAg VLP ajuda a desenvolver uma nova terapia para a Hepatite B, que esse vírus pode causar na maioria das pessoas acamadas e a recuperação é o ponto-chave após a infecção. Essas Teste de vacina VLP pode liberar o medicamento somente para as células do fígado que abrigam a infecção. Dessa forma, o medicamento pode agir onde é necessário. O tratamento funciona indo atrás das células que foram infectadas, matando o vírus e impedindo que ele se replique em outras células. Isso é muito animador, pois pode significar tratamentos muito melhores para aqueles que atualmente sofrem de hepatite B.

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  A ciência por trás da tecnologia HBV HBcAg VLP

  Bem, como a tecnologia de Yaohai realmente funciona? E tudo começa com o conhecimento do próprio vírus da hepatite B. Há muitas coisas no vírus, uma delas é uma proteína chamada HBcAg. Uma das coisas que ele faz é pegar essa proteína HBcAg e então fazer VLPs parecerem com o vírus real. Fabricação de vacina VLP-RNA pode ser implantado como uma vacina para proteger contra a doença, ou carregado com medicamento e administrado diretamente no corpo. Esta nova estratégia está, na verdade, levando a uma grande mudança de paradigma em termos de como lidamos com a Hepatite B.

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  O papel das VLPs do HBV HBcAg nas futuras estratégias de prevenção da hepatite B

  VLPs de HBcAg nos oferecem esperança para prevenção e tratamento superiores da Hepatite B em poucos anos, alegrias passageiras que tão poucos têm em primeira mão. Isso é muito importante, pois a Hepatite B pode ser uma infecção para toda a vida. Com Fermentação com Levedura para Produção de VLP novo processo de trabalho em soluções como HBV HBcAg VLPs, ajudando assim o mundo a se tornar um lugar mais saudável.

Por que escolher o desenvolvimento de VLP Yaohai HBV HBcAg?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos HBV HBcAg VLP Development, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO de desenvolvimento microbiano HBV HBcAg VLP, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de HBV HBcAg VLP Development e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular de HBV HBcAg VLP Development (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

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