A substância é a insulina, que é importante para o nosso corpo manter os níveis de açúcar no sangue sob controle. Pense no nosso sangue como um rio que deve permanecer limpo e em equilíbrio. Este é realmente o trabalho da insulina – serve como um lembrete amigável para evitar que o açúcar no sangue suba ou baixe muito! Certas pessoas, como os diabéticos, tendem a ter problemas com a insulina. Talvez eles simplesmente não produzam o suficiente ou não consigam utilizá-lo de forma eficaz. Então, eles precisam tomar injeções de insulina – como pequenas cutucadas ou injeções – para ajudar o nível de açúcar no sangue a ficar normal e saudável. Insulina Recombinante, uma forma de insulina produzida sinteticamente com a ajuda de técnicas especializadas em laboratório.
As células humanas usam o DNA, o manual de instruções do nosso corpo, para produzir uma parte da insulina que alguns cientistas descobriram como ativar em todas as pessoas. O DNA é como uma receita de como produzir insulina em nossas células. E então, o que eles fazem é, uma vez que você tenha essa receita – neste caso, fazer uma proteína que seu corpo precisa produzir; pegue-o e transforme esta parte em algo tão pequeno e simples quanto possível, um tipo de coisa viva: bactéria ou fermento. É uma fábrica em miniatura para criação de insulina. A limpeza após a insulina é feita para garantir sua segurança e pode ser usada como remédio.
Biofabricação: A criação de insulina a partir de seres vivos. Esta é uma área fascinante e crítica da ciência. A biofabricação fez progressos significativos nos últimos anos e a produção de insulina é agora mais fácil de produzir a um custo menor. Em última análise, isso permite salvar mais vidas humanas que necessitam de insulina.
Usando a unidade molecular da insulina, conhecida como molécula de insulina, os bioengenheiros podem ajustá-la com a biofabricação. Isto torna possível gerar derivados chamados análogos da insulina. Análogos da insulina: insulina para pessoas comuns Esses são tipos de insulina ligeiramente diferentes que funcionam melhor, às vezes muito melhor, do que o tipo normal em que a maioria dos usuários confia. Mas, ao contrário da insulina, podem ser consideradas o próximo passo na sua evolução para melhor se adequarem a uma pessoa com base nas suas necessidades individuais.
Esses análogos da insulina são realmente úteis. Eles agem mais rapidamente no corpo, ajudando assim a reduzir os níveis de açúcar no sangue, talvez mais cedo. Eles também podem durar mais tempo, então as pessoas podem ter que tomar menos injeções por dia. Não há benefícios universais em tomar esses análogos de insulina. É verdade que eles poderiam ser um pouco mais onerosos em relação ao bolso, mas podem mostrar sua eficácia para muitas pessoas.
A biofabricação tornou a produção de uma solução acessível a muitas pessoas ao redor do mundo. Além disso, a insulina humana secretada desta forma pode ser mais barata do que a produzida pelos meios tradicionais. Isto significa que as pessoas não precisam de obter insulina animal muito mais difícil de encontrar e mais cara. É um grande passo em frente porque abre mais caminhos para que questões médicas sejam resolvidas de acordo com a ajuda da medicina que o mantém bem.
Biofabricação O análogo de insulina recombinante é um processo complicado, mas ainda assim essencial. O que torna a insulina mais disponível e prática para pessoas com diabetes. Os avanços na biofabricação melhoraram a produção de insulina e permitem o desenvolvimento de análogos de insulina que poderiam ser potencialmente mais eficazes para alguns pacientes.
A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento de Biofabricação de Análogos de Insulina Recombinante. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de Biomanufatura de Análogos de Insulina Recombinante com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.
Yaohai Bio-Pharma é uma biofabricação de análogos de insulina recombinante em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções personalizadas de pesquisa e fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades recombinantes, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmidial, mRNA e outros. Somos especialistas em diversos hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplasmática de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelulares solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado com mais rapidez.
Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os atuais padrões GMP e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Biofabricação de Analógicos de Insulina Recombinante. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Segurança e Saúde Ocupacional ISO45001.