Processo de produção de colágeno humano recombinante

• Aproveitando técnicas avançadas de biofabricação para produção de colágeno

  A Yaohai desenvolveu um processo de produção para a Yaohai que usa levedura como uma máquina viva, que é uma das formas mais inovadoras. Neste caso, as células de levedura são projetadas para cuspir os aminoácidos essenciais para a construção do colágeno humano. Essas células de levedura são cultivadas em grandes tanques conhecidos como biorreatores, onde produzem a proteína do colágeno. Fermentação, que é o processo em alta velocidade agora para colocar o colágeno no mercado de forma rápida e barata. Por meio disso Fabricação de insulina recombinante método, Yaohai pode ser submetido a solicitação de colágeno e isso sem recursos raros e naturais.  

• Principais considerações e desafios na fabricação de colágeno recombinante

  Várias coisas devem ser levadas em conta ao criar colágeno humano recombinante. Maior barreira: Desenvolver o colágeno produzido para ser tão bom quanto o natural. Então você realmente tem que ficar de olho no episódio de fermentação para manter as coisas funcionando uniformemente. Além disso, a limpeza e purificação do produto final também são significativas. Este colágeno é então processado em bens de consumo e geralmente é fabricado com um alto padrão. Isso sugere que esses processos e medidas sejam submetidos a verificações frequentes para que sejam fabricados de forma segura, pura e focada na qualidade.  

• O papel do colágeno recombinante na engenharia de tecidos e na medicina regenerativa

  O colágeno humano recombinante é a base importante no campo médico. Eventualmente, os pesquisadores esperam que este material possa servir como um andaime para o crescimento de novos tecidos in situ. Biofabricação de mutação de insulina recombinante also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Por que escolher o processo de produção de colágeno humano recombinante Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento do Processo de Produção de Colágeno Humano Recombinante. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

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