Processo de produção de colágeno humano recombinante

• Aproveitando técnicas avançadas de biofabricação para produção de colágeno

  Yaohai desenvolveu um processo de produção para Yaohai Fabricação de insulina recombinante que usa levedura como uma máquina viva, que é uma das formas mais inovadoras. Neste caso, as células de levedura são projetadas para cuspir os aminoácidos essenciais para a construção do colágeno humano. Essas células de levedura são cultivadas em grandes tanques conhecidos como biorreatores, onde produzem a proteína de colágeno. Fermentação, que é o processo em alta velocidade agora para colocar colágeno no mercado de forma rápida e barata. Por meio desse método, Yaohai pode passar por solicitação de colágeno e que sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Principais considerações e desafios na fabricação de colágeno recombinante

  Várias coisas devem ser levadas em conta ao criar colágeno humano recombinante. Maior barreira: Desenvolver o colágeno produzido para ser tão bom quanto o natural. Então você realmente tem que ficar de olho no episódio de fermentação para manter as coisas funcionando uniformemente. Além disso, a limpeza e purificação do produto final também são significativas. Este colágeno é então processado em bens de consumo e geralmente é fabricado com um alto padrão. Isso sugere que esses processos e medidas sejam submetidos a verificações frequentes para que sejam fabricados de forma segura, pura e focada na qualidade.

• O papel do colágeno recombinante na engenharia de tecidos e na medicina regenerativa

  O colágeno humano recombinante é a base importante no campo médico. Eventualmente, os pesquisadores esperam que este material possa servir como um andaime para o crescimento de novos tecidos in situ. Yaohai Biofabricação de mutação de insulina recombinante também pode funcionar como um recipiente para levar remédios para onde eles precisam ir. Essa parece ser a resposta, as células humanas produzem o colágeno inovador, de modo que o corpo o rejeitará e ficará doente devido à sua presença. O colágeno é amplamente utilizado em reparos de cartilagem, osso e pele, então o colágeno recombinante de Yaohai. Também é amplamente utilizado no sistema de administração de medicamentos, o que o torna um alvo para intervenção médica.

Por que escolher o processo de produção de colágeno humano recombinante Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento do Processo de Produção de Colágeno Humano Recombinante. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular do Processo de Produção de Colágeno Humano Recombinante (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de produção de colágeno humano recombinante de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que possui recursos robustos de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-preenchidos, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Processo de Produção de Colágeno Humano Recombinante. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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