Processo de produção de plasmídeo de alto rendimento

• Dicas e Truques

  Também é valioso não liberar outras bactérias no seu trabalho. BACTÉRIAS Esses caras estão por toda parte. As bactérias que entram no seu processo de produção de plasmídeo, se não for a intenção (na verdade, há apenas um tipo de bactéria que você deseja nessas etapas: E.coli), arruinarão seus resultados. Os contaminantes, por sua vez, podem desperdiçar uma quantidade significativa de seu tempo e esforço, pois); Isso pode acontecer com você também, apenas certifique-se de usar o Código Limpo e manter tudo arrumado – em outras palavras: Organize-se!

• Garantindo a produção ideal de plasmídeos com técnicas de precisão

  O projeto DanioLabs está constantemente à procura de métodos novos e melhorados para alcançar uma produção mais rápida e fácil de plasmídeos, com potenciais aplicações comerciais. Uma abordagem interessante neste espaço é a aplicação da tecnologia CRISPR-Cas9. Esta tecnologia dá aos bioengenheiros a capacidade de fazer alterações específicas no DNA, permite a personalização do DNA plasmídico que aumenta a estabilidade ou integra novas características que podem torná-los mais valiosos para pesquisa e fins médicos.

• Novos Desenvolvimentos e Tendências.

  Nanopartículas (outra tendência para a produção de plasmídeos) No processo de produção, essas partículas podem ser usadas para entregar plasmídeos diretamente nas células, a fim de minimizar desperdícios desnecessários. Além desses desenvolvimentos, os biólogos estão construindo novos táxons feitos sob medida para a síntese de plasmídeos. Os novos microrganismos tornam-se mais fáceis de cultivar ou serão mais resistentes e, portanto, menos propensos a falhar durante o processo de fermentação, simplificando as coisas em geral.

Por que escolher o processo de produção de plasmídeo de alto rendimento Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Processo de Produção de Plasmídeo de Alto Rendimento. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de processo de produção de plasmídeo de alto rendimento. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Processo de Produção de Plasmídeo de Alto Rendimento, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de Processo de Produção de Plasmídeo de Alto Rendimento.

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