Os plasmídeos fornecem aos cientistas uma maneira de aprender mais sobre genes e são uma ferramenta importante para criar coisas como insulina, que ajuda as pessoas com diabetes. Os plasmídeos são pequenos pedaços de DNA fáceis de manipular. Eles são usados para estudar a função dos genes, e modelos existem para pesquisa em uma ampla gama de campos. Dito isso, é realmente difícil produzir muitos plasmídeos! Então, disponibilizar muitos plasmídeos de forma conveniente e rápida é o que os cientistas têm continuado trabalhando para alcançar.
Uma maneira que os cientistas fazem isso é testando bactérias. Bactérias: Esses são seres vivos muito pequenos que podem crescer em tudo e se multiplicam rapidamente. Os plasmídeos crescem dentro das bactérias e, como resultado, esses plasmídeos fazem cópias de si mesmos. No entanto, leva um tempo para as bactérias crescerem e produzirem muitos plasmídeos. Isso significa que os cientistas estão sempre buscando maneiras de acelerar o crescimento das bactérias e quão rápido elas produzem plasmídeos.
Cientistas desenvolvem essas bactérias de crescimento rápido para produzir resultados mais rápidos. Essas bactérias em particular podem se reproduzir em poucas horas; assim, elas conseguem produzir maior número de plasmídeos em menos tempo. Os cientistas podem então adicionar químicos personalizados às soluções de crescimento, além daqueles criados por bactérias de crescimento acelerado. Eles então liberarão químicos que podem aumentar a produção de plasmídeos nas bactérias, permitindo que produzam mais.
Dicas Úteis para Produzir Plasmídeos com Sucesso O tipo de bactéria é crucial desde o início. Nem todas as bactérias são capazes de produzir plasmídeos bem, algumas são melhores do que outras, então escolher a cepa certa é muito importante. Mas você também precisa ter o meio de crescimento adequado; ou seja, nutrição e condições para as bactérias (como comida ou uma casa). Esses incluem a temperatura correta, nível de pH e outros fatores ambientais que facilitam o crescimento das bactérias.
Também é valioso não introduzir outra bactéria no seu trabalho. BACTÉRIAS Esses caras estão praticamente em todos os lugares. Bactérias que entram no seu processo de produção de plasmídeos, se não forem intencionalmente inseridas (há apenas um tipo de bactéria que você deseja nessas etapas: E.coli), irão arruinar seus resultados. Os contaminantes, por sua vez, podem desperdiçar uma quantidade significativa do seu tempo e esforço); Isso pode acontecer com você também, então certifique-se de usar um Código Limpo e manter tudo organizado -- em outras palavras: Organize!
O projeto DanioLabs está constantemente buscando novos e aprimorados métodos para alcançar uma produção mais rápida e fácil de plasmídeos, com potenciais aplicações comerciais. Uma abordagem empolgante nesse campo é a aplicação da tecnologia CRISPR-Cas9. Essa tecnologia permite que bioengenheiros façam alterações específicas no DNA, permitindo a customização do DNA de plasmídeos que aumentem sua estabilidade ou integrem novas características, tornando-os mais valiosos para fins de pesquisa e médicos.
Nanopartículas (Outra Tendência para Produção de Plasmídeos) No processo de produção, essas partículas podem ser usadas para entregar plasmídeos diretamente nas células, minimizando desperdícios desnecessários. Além desses desenvolvimentos, biólogos estão criando novos táxons sob medida para sínteses de plasmídeos. Os novos microrganismos se tornam mais fáceis de cultuar ou serão mais estáveis e, portanto, menos propensos a falhar durante o processo de fermentação, simplificando tudo no geral.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas, além de sólidas capacidades de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Processo de Produção de Plasmídeo de Alta Rendimento. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são encher com o equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP-compliance garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em massa produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos mono-domínio, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar um processo de alta produção de plasmídeos e vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar os rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai BioPharma, uma das principais 10 CDMO Microbiológicas, integra questões de qualidade e regulamentação. Possuímos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulação possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em nível mundial. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que conformam-se com as regulamentações da US FDA, Processo de Produção de Plasmídeos de Alta Rendimento, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta expertise no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na superação de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO de Produção de Plasmídeos de Alto Rendimento.