Produção de mutação GLP-1

• Avanços na produção de mutações

  No entanto, uma enzima que nos ajuda a alterar proteínas neste local foi descoberta em 2014 e os cientistas ainda estão a desenvolver novas formas de trabalhar com ela de forma segura para melhores tratamentos da diabetes. Entre as muitas novas maneiras pelas quais estão tentando fazer isso está uma técnica chamada edição genética. Isto significa que eles têm a capacidade de editar o DNA das células para produzir novos hormônios, incluindo novos GLP-1s. Para resolver este problema, os cientistas estão a criar mutações do GLP-1 mais potentes e duradouras. A razão pela qual isso é significativo é que, se o hormônio GLP-1 puder permanecer no seu corpo por mais tempo, ele poderá facilitar a vida das pessoas com diabetes, controlando mais facilmente os níveis de açúcar no sangue, sem precisar tomar tantos medicamentos ou injetar menos insulina. .

• A promessa da terapia de mutação do GLP-1

  Uma segunda forma de GLP-1 (GLP-1 R) é empregada como terapia e pode ser usada em algumas pessoas com diabetes, portanto mostra potencial para curar essas pessoas. Muitas vezes, os tratamentos atuais são difíceis de administrar e muitas pessoas com diabetes não conseguem manter os níveis de açúcar no sangue sob controle. Num novo estudo, os cientistas descobriram duas mutações que poderiam ser usadas para alimentar uma abordagem totalmente diferente e potencialmente mais eficaz de tratamento da diabetes com GLP-1. Outros estudos demonstraram que pessoas em terapia com GLP-1 podem perder peso, o que é outro excelente benefício para pacientes elegíveis.

• O potencial de produção de mutação GLP-1

  Os cientistas estão descobrindo novas possibilidades para adaptar a terapia de mutação do GLP-1 de forma ainda mais personalizada, dependendo do paciente, à medida que continuam a pesquisa. Esforços estão em andamento para fazer mutações do GLP-1 que permaneçam no corpo por ainda mais tempo. Assim como as pessoas com diabetes podem precisar de menos injeções, menos remédios para manter o açúcar no sangue sob controle. E, novamente, é emocionante para os cientistas que também trabalham em um novo caminho de terapia que não requer injeções. Um exemplo é a pesquisa de um spray nasal ou adesivo para a pele. O que isto pode significar é que os novos métodos de injeção podem simplificar o controle diário do açúcar no sangue para pessoas com diabetes, fornecendo alternativas sem agulhas às injeções tradicionais.

Por que escolher a produção de mutação Yaohai GLP-1?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de Produção de Mutação GLP-1, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a produção de mutação GLP-1, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de produção de mutação GLP-1, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, produção de mutação GLP-1, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

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