Produção de Mutação GLP-1

• Avanços na Produção de Mutação

  No entanto, uma enzima que nos ajuda a alterar proteínas nesse local foi descoberta apenas em 2014 e os cientistas ainda estão desenvolvendo novas maneiras de trabalhar com ela de forma segura para melhores tratamentos do diabetes. Entre as muitas novas formas que eles estão tentando fazer isso está uma técnica chamada edição genética. Isso significa que eles têm a capacidade de editar o DNA das células para produzir novos hormônios, incluindo novos GLP-1s. Para resolver esse problema, os cientistas estão criando mutações de GLP-1 mais potentes e de duração mais longa. A razão pela qual isso é significativo é que, se o hormônio GLP-1 puder permanecer no seu corpo por mais tempo, ele poderia facilitar a vida das pessoas com diabetes ao permitir um controle mais fácil dos níveis de açúcar no sangue, sem precisar tomar tanta medicação ou injetar menos insulina.

• A Promessa da Terapia de Mutação de GLP-1

  Uma segunda forma de GLP-1 (GLP-1 R) é utilizada como terapia e pode ser usada em algumas pessoas com diabetes, mostrando o potencial de curar essas pessoas. Frequentemente, os tratamentos atuais são difíceis de gerenciar e muitas pessoas com diabetes não conseguem controlar seus níveis de açúcar no sangue. Em um novo estudo, cientistas descobriram duas mutações que poderiam ser usadas para impulsionar uma abordagem totalmente diferente e potencialmente mais eficaz no tratamento da diabetes com GLP-1. Outros estudos mostraram que pessoas em terapia com GLP-1 podem perder peso, que é outro excelente benefício para pacientes elegíveis.

• O Potencial da Produção de Mutação de GLP-1

  Cientistas estão encontrando novas possibilidades de adaptar a terapia de mutação de GLP-1 ainda mais personalizada dependendo do paciente, à medida que continuam a pesquisa. Esforços estão em andamento para criar mutações de GLP-1 que permaneçam no corpo por ainda mais tempo. Por exemplo, pessoas com diabetes podem precisar de menos injeções ou menos medicamentos para manter seu nível de açúcar no sangue sob controle. E, novamente, algo empolgante para cientistas também trabalhando em uma nova via de terapia que não exija injeções. Um exemplo é a pesquisa de um spray nasal ou adesivo para pele. Isso poderia significar que os novos métodos de injeção podem simplificar o gerenciamento diário do açúcar no sangue para aqueles com diabetes, oferecendo alternativas sem agulhas aos métodos tradicionais de injeção.

Why choose Yaohai Produção de Mutação GLP-1?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Produção de Mutação de GLP-1, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e sólidas capacidades de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção de substâncias ativas que seguem os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora a produção de mutação GLP-1, além de assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local do Pessoal Qualificado (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas microbiológicas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de mutação GLP-1 e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência permitem que respondamos rapidamente às demandas do mercado e forneçamos serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, Produção de Mutação de GLP-1, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e também solubilidade intracelular e corpo de inclusão bacteriana (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico comprovado de melhorar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

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