GLP-1... Já ouviu falar? A insulina desempenha um papel importante em dar vida a todos os nossos sonhos de manter um nível de açúcar no sangue estável. O que a digestão chega à sua forma mais simples: quando será o açúcar, pois comemos através de 5 estágios de boca, esôfago, estômago e intestinos também (intestino delgado e grosso), e novamente, finalmente, no sangue. Um desses componentes é um mensageiro químico conhecido como GLP-1, que sinaliza a um órgão do nosso corpo que chamamos de pâncreas para liberar algo chamado insulina. O hormônio insulina nos ajuda a usar o açúcar que comemos como energia. Para fazer tudo, desde estudar até brincar ou mesmo respirar, precisamos dessa energia - e até os micrômetros. Portanto, é extremamente crucial controlar os níveis de açúcar no sangue! Nos humanos, o GLP-1 tem ainda outro papel importante a desempenhar. Dado nos diz que comemos o suficiente. Assim comemos menos nas nossas refeições – o que significa que nestes alimentos ingerimos menos calorias, e não nos provocaram compulsões de lanches posteriores.
Notícias emocionantes: para pesquisadores e cientistas O que eles descobriram foi que, ao quebrar o GLP-1 em pequenos pedaços dos fragmentos hormonais, eles poderiam fazê-los funcionar de forma ainda mais eficaz do que o GLP-1 intacto ou completo na regulação do açúcar no sangue. Ótimas notícias para diabéticos! Se uma pessoa for diabética, não haverá mecanismo para controlar a proporção de açúcar no sangue. Isso significa que pelo menos aqueles com diabetes que o tomam poderiam melhorar o controle do açúcar no sangue.
Parece uma tarefa simples, mas produzir esses fragmentos de GLP-1 é complicado. Isso deveria ser algo que até mesmo a comunidade de pesquisa precisa ter cuidado. Eles também devem garantir que esta oferta esteja limpa e justa, cabendo adequadamente em um tamanho específico. Esses pedaços quebrados também servem ao propósito certo, mas, se não forem do tamanho adequado, serão inúteis. Especialmente ao realizar esta importante tarefa em menor escala, como fabricação ou reparos de amplificadores valvulados. Além de certificar-se de que os fragmentos são novos, é essencial certificar-se de que, após essas peças terem sido combinadas com outros elementos indesejados ou impurezas, não sejam incluídos. Isto é importante porque qualquer material estranho não deve interferir no funcionamento destes fragmentos.
Como os cientistas são infinitamente engenhosos quando se trata de produzir fragmentos de GLP-1 em laboratório, um de seus pequenos truques sorrateiros é... bactérias! No entanto, as bactérias são tão pequenas que não podemos vê-las com os nossos olhos - mas elas existem e vivem entre nós em todo o lado! Bem, acontece que você pode ensinar a essas bactérias algumas dicas e truques sobre como preparar fragmentos de GLP-1! A abordagem é fantástica porque pode cultivar muitas bactérias de uma só vez em um espaço compressivo, o que simplificará bastante a fabricação de fragmentos.
A comunidade científica tem como hobby desenvolver métodos novos e aprimorados de geração desses fragmentos de GLP-1. Chegou o CRISPR, uma tecnologia avançada que eles usam para diversas metodologias inovadoras. CRISPR é a ferramenta maravilhosa que permite aos cientistas cortar, excluir e reescrever o DNA fundamental de nossas células; em essência, um conjunto de instruções sobre como deveriam se comportar.
No entanto, não é tão ideal que os cientistas façam isto sempre que há novos fragmentos de GLP-1 que precisam de ser dissecados. Uma maneira inteligente de fazer isso é com pequenas esferas que só podem aderir onde estão os bits do GLP-1. Essas contas permitem aos cientistas isolar os fragmentos de todos os outros materiais biológicos... As contas peneiram todo o lixo plástico e então têm um fluxo puro de fragmentos de GLP-1 para vocês, senhoras.
Esta semana, um novo estudo acrescenta peso à ideia de que pequenos fragmentos de GLP-1 podem mudar o tratamento da diabetes para sempre. Os carboidratos são formados por moléculas de açúcar e, portanto, desempenham papéis significativos na influência dos níveis de glicose no sangue, bem como na alimentação das sensações de saciedade. Esses fragmentos podem ser benéficos para indivíduos com diabetes. Isto pode ser um divisor de águas na forma como as pessoas autogerenciam seu diabetes e, portanto, mudam o estilo de vida que poderia potencialmente levar a uma vida mais saudável.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir da Produção de Fragmentos GLP-1. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a produção de fragmentos GLP-1, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produção de fragmentos GLP-1. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de bancos de células e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.
A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a GLP-1 Fragment Production. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.