GLP-1... Já ouviu falar dele? A insulina desempenha um papel fundamental em tornar realidade todos os nossos sonhos de manter um nível estável de açúcar no sangue. O que a digestão reduz ao seu formato mais simples: quando será açúcar conforme comemos, passando por cinco etapas da boca, esôfago, estômago e intestinos também (intestino delgado e grosso), e finalmente de volta ao sangue. Um desses componentes é um mensageiro químico conhecido como GLP-1, que sinaliza um órgão em nosso corpo que chamamos de pâncreas para liberar algo chamado insulina. O hormônio insulina nos ajuda a usar o açúcar que comemos para obter energia. Para fazer tudo, desde estudar até brincar ou até mesmo respirar, precisamos dessa energia - e isso se aplica até mesmo aos micrômetros. Portanto, é extremamente crucial controlar os níveis de açúcar no sangue! Nos seres humanos, o GLP-1 tem outro papel importante a desempenhar. Ele nos avisa quando comemos o suficiente. Assim, comemos menos durante nossas refeições - significando que ingerimos menos calorias nesses alimentos e não nos leva a compulsões alimentares depois.
Notícia Empolgante: Para Pesquisadores e Cientistas, o que eles descobriram foi que ao dividir o GLP-1 em pequenas partes do hormônio-fragmentos-eles poderiam fazê-los funcionar, ainda mais eficazmente do que o GLP-1 intacto ou de comprimento total no controle dos níveis de açúcar no sangue. Ótima notícia para diabéticos! Se uma pessoa é diabética, não haverá nenhum mecanismo para controlar a taxa de açúcar no sangue. Isso significa que pelo menos aqueles com diabetes que estão tomando podem usar para melhorar o controle do açúcar no sangue.
Parece uma tarefa simples, mas produzir esses fragmentos de GLP-1 é complicado. Isso deve ser algo até mesmo a comunidade de pesquisa precisa ter cuidado. Eles também devem garantir que esta oferta seja limpa e apertada, encaixando-se corretamente em um tamanho específico. Essas peças quebradas também servem ao propósito de forma adequada, mas, se não forem do tamanho certo, serão inúteis. Especialmente ao realizar essa tarefa importante em uma escala menor, como na fabricação ou reparo de amplificadores baseados em tubos. Além de garantir que os fragmentos sejam novos, é essencial certificar-se de que, após essas peças terem sido combinadas, nenhum elemento indesejado ou impurezas estejam incluídas. Isso é importante porque nenhum material estranho deve interferir no funcionamento desses fragmentos.
Porque os cientistas são infinitamente criativos quando se trata de fazer fragmentos de GLP-1 no laboratório, um de seus truques espertos é... bactérias! No entanto, as bactérias são tão pequenas que não conseguimos vê-las com os olhos - mas elas existem e vivem ao nosso redor em todos os lugares! Bem, parece que você pode ensinar a essas bactérias alguns truques sobre como cozinhar fragmentos de GLP-1! A abordagem é fantástica porque pode cultivar muitas bactérias de uma só vez em um espaço compacto, o que simplificará muito a fabricação dos fragmentos.
A comunidade científica está empenhada em desenvolver novos e melhores métodos para gerar esses fragmentos de GLP-1. Surge então a CRISPR, uma tecnologia avançada que eles estão utilizando para várias metodologias inovadoras. A CRISPR é a ferramenta maravilhosa que permite aos cientistas cortar, deletar e reescrever o DNA fundamental das nossas células; essencialmente, um conjunto de instruções sobre como elas devem se comportar.
No entanto, não é ideal que os cientistas façam isso cada vez que surgem novos fragmentos de GLP-1 que precisam ser analisados. Uma maneira inteligente de fazer isso é com pequenas bolinhas que podem se prender apenas onde estão os fragmentos de GLP-1. Essas bolinhas permitem que os cientistas isolem os fragmentos de todo o outro material biológico... As bolinhas filtram todo o plástico desnecessário e, em seguida, eles têm um fluxo puro de fragmentos de GLP-1 para vocês, mulheres.
Esta semana, um novo estudo reforça a ideia de que pequenos fragmentos de GLP-1 poderiam mudar o tratamento do diabetes para sempre. Os carboidratos são formados por moléculas de açúcar e, portanto, desempenham papéis significativos na influência dos níveis de glicose no sangue, além de proporcionar sensações de saciedade; esses fragmentos podem ser benéficos para indivíduos com diabetes. Isso pode ser um divisor de águas na forma como as pessoas gerenciam seu diabetes e, portanto, alterar o estilo de vida, o que pode levar a uma vida mais saudável.
A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na produção de biológicos criados a partir da Produção de Fragmento de GLP-1. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmidial mRNA, e muitos outros. Somos especialistas em diversos microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Utilizando uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora a produção de Fragmentos de GLP-1, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria in loco da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em produção de fragmentos de GLP-1 como CDMO. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas avançadas de P&D e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos de células e design de métodos, passando pela fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento no campo do processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a fragmento GLP-1 Produção. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos têm capacidade equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP-compliance garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em massa produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.