Processo de fermentação de insulina de alto rendimento

• O futuro dos tratadores de diabetes

  Esta é apenas a ponta de um futuro brilhante que temos no diabetes e só melhorará à medida que a tecnologia melhorar e novas ideias chegarem ao mercado. Isto tem potencial para os pesquisadores desenvolverem novas formas de tratar o diabetes. Isto ajudaria as pessoas que sofrem de diabetes a ter uma vida melhor. Poderia ser mais fácil para elas lidar com a doença e ter uma vida mais saudável.

• Abordagens inovadoras para fermentação de insulina para maior eficiência

  Entre os novos desenvolvimentos na síntese de insulina está um interessante que envolve certas bactérias. O que ajuda na produção de insulina muito mais rápido do que antes com a ajuda dessas bactérias. Esta abordagem certamente poderia revolucionar o tratamento do diabetes. Quanto mais rápido pudermos produzir insulina, mais as pessoas serão tratadas a tempo com o que realmente precisam.

• O processo de fermentação de alto rendimento

  Eles também possuem uma nova técnica conhecida como fermentação de alto rendimento. Este processo permite que as bactérias produzam ainda mais insulina do que o normal. O que chamamos de "bactérias que convertem açúcar em insulina" podem aumentar o nível de insulina produzida quando as circunstâncias ao seu redor se tornam melhores. Como produzimos muita insulina de uma só vez, é crucial fabricar quantidades ENORMES para tratar todos os pacientes. .

Por que escolher o processo de fermentação de insulina de alto rendimento Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de alto rendimento em processos de fermentação de insulina de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades robustas de RD e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de Processo de Fermentação de Insulina de Alto Rendimento, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular de Processo de Fermentação de Insulina de Alto Rendimento (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com o atual Processo de Fermentação de Insulina de Alto Rendimento e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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