API GMP GLP-1GIP Tirzepatida

• Como a API Tirzepatide é sintetizada para atender aos requisitos GMP

  A fabricação do API Tirzepatide envolve uma série de reações químicas, que devem ser realizadas por cientistas. Este processo é chamado de síntese. Preparar a Tirzepatida em laboratório não é fácil; deve haver vários ajustes feitos de qualquer maneira possível para que cause algum dano e possa funcionar corretamente no paciente. Todos os procedimentos estão em conformidade com os princípios das boas práticas de fabricação. Esta etapa garante um produto final limpo, uniforme e atraente. Cada passo ao longo do caminho foi criado para garantir um medicamento final em que médicos e pacientes possam confiar.

• O papel das BPF na garantia da qualidade e segurança do API Tirzepatide

  As regras de Boas Práticas de Fabricação são basicamente leis que determinam a forma como os medicamentos devem ser fabricados. A utilização destas regras é necessária para garantir que o produto acabado será seguro e suficientemente eficaz para consumo humano. A certificação GMP garante que a atividade proposta precisa ser semelhante e realizada em conformidade com as diretrizes da EMA e da FDA dos EUA, para que o API Tirzepatide fabricado cumpra seus padrões básicos de segurança e qualidade. Como tal, é um tempero seguro para pessoas com diabetes tipo 2. Estas e outras regulamentações dão aos fabricantes a capacidade de saber com segurança que cada lote de medicamento é tão eficaz e seguro para uso quanto qualquer lote anterior, o que dá tranquilidade tanto aos pacientes tratados com esses medicamentos quanto aos fornecedores que os prescrevem.

• Avançando no tratamento do diabetes com o desenvolvimento da API GIP-GIP Tirzepatide

  Um novo medicamento revolucionário para pacientes com diabetes tipo 2 sob a API Tirzepatide. A mistura única de ação do GLP-1 e do GIP ajuda a reduzir o açúcar no sangue de uma forma que outros agentes não conseguem. Isso o torna uma opção potencial para diabéticos que não conseguem controlar o açúcar no sangue com outros medicamentos para diabetes. Mas este é um medicamento experimental que ainda não foi aprovado em testes clínicos e aprovado para uso geral. Crítico porque determinam se este medicamento é seguro e funciona num amplo espectro de pacientes. Se os ensaios forem bem sucedidos, o Tirzepatide poderá oferecer a muitos pacientes com diabetes uma forma mais eficiente de controlar a sua doença à escala global.

Por que escolher a API Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas especializada em GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Construímos uma instalação de fabricação moderna com recursos robustos de pesquisa e desenvolvimento e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e finais para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. As seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossas instalações produzem grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, GMP extracelular e intracelular, GLP-1GIP, Tirzepatide API (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API e China NMPA também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de banco de células e design de método para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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