Fabricação de insulina recombinante

• As etapas envolvidas na produção de insulina recombinante

  Estágios na fabricação de insulina recombinante[]. Até agora, os cientistas pesquisadores deveriam encontrar uma linhagem celular que pudesse ser explorada na produção de insulina. Uma vez que eles recuperassem a célula correta, realizassem alguma engenharia genética para que essas células começassem a fabricar insulina por conta própria. Uma vez que as células começassem a produzir insulina, os cientistas poderiam extrair este Yaohai Processo de purificação de insulina em larga escala  como produto purificado permitindo um uso muito bom e seguro. Isso produz insulina, que precisamos para permanecer vivos. 

• O papel da fabricação de insulina recombinante

  Insulina Recumbent - além, é claro, daquela pequena molécula produzida por células imunes para assediar nosso pâncreas até a submissão e destruir células críticas das ilhotas - é algo que a maioria dos diabéticos duelando com outros sábios precisa simplesmente para permanecerem vivos. Pessoas com a condição requerem esse tipo de insulina para manter seus níveis de açúcar no sangue (glicose) sob controle, o que os mantém saudáveis. Deixá-los resultaria em milhões de doentes e sofrendo de doenças fatais. É por isso que você precisa de fontes confiáveis ​​de insulina recombinante

• A importância das práticas de fabricação de insulina recombinante

  Uma razão muito boa é que os métodos pelos quais a insulina recombinante é produzida devem ser válidos e eficazes. Uma nova insulina, portanto, tinha que ser tão capaz nesse aspecto quanto a nossa. Também é crucial garantir que a insulina não tenha produtos químicos perigosos ou contaminantes. Mais Pesquisadores de insulina recombinante se esforçam muito para garantir que essa droga que eles produzem não precise de diabetes e seja de boa qualidade. 

Por que escolher a Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de fabricação de insulina recombinante. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de insulina recombinante de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são Fabricação de Insulina Recombinante para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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