Biotecnologia de Insulina Porcina Recombinante

• Processos de Ponta para Produção em Massa de Insulina Suína

  A insulina porcina é o nome da insulina de origem animal, que significa proveniente de porco. É por isso que essa insulina funciona muito bem para pessoas com diabetes, pois é a que mais se aproxima da insulina humana. Na verdade, cientistas produzem insulina porcina por meio da biomanufatura de uma bactéria ou levedura. Depois que as células secretam a insulina, os cientistas colhem esse líquido (de "líquido"), e então passam por um processo de purificação. Eles conseguiram produzir grandes quantidades de insulina de uma só vez, o que é importante porque muitas pessoas precisam dela.

• Métodos de Biorprodução de Insulina Eficazes e Sustentáveis

  A criação de insulina por meio de biomanufatura é uma maneira inteligente e inovadora de poupar os animais. Essa dependência de fontes animais é eliminada e, como resultado, o preço da insulina também diminuiu, permitindo que mais pessoas possam arcar com ela. Isso efetivamente permite que mais insulina seja produzida no total, garantindo que haja quantidade suficiente para qualquer pessoa que precise. Também é uma solução mais amiga do ambiente, pois reduz muito da criação de animais.

• Melhorando o Acesso à Insulina com Produção Recombinante de Insulina Suína

  O diabetes é uma doença crônica que pode exigir tratamento ao longo da vida e o uso contínuo de insulina. Mas em muitas partes do mundo, a insulina permanece inacessível para aqueles que precisam dela. Isso pode ser porque ela é muito cara ou talvez nem esteja disponível. A biofábrica de insulina porcina recombinante, imagem do site da empresa chamada Dio-vi-life foi usada com permissão para uma ilustração mais imaginativa, levantando a esperança de que possa ajudar no acesso à DIRA em maior escala. Isso não só é mais custo-eficaz e mais rápido do que os métodos tradicionais baseados em animais, mas também significa que muitas mais pessoas podem se dar ao luxo de comprar a insulina necessária para ajudar a gerenciar seu diabetes.

Why choose Yaohai Biotecnologia de Insulina Porcina Recombinante?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir da Biomanufatura de Insulina Porcina Recombinante. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídeo mRNA, e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A biomanufatura de Insulina Porcina Recombinante para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção é conforme cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO Microbiológicas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Temos um sistema de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentos internacionais. Nossa equipe regulamentar possui conhecimento em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação Biológica de Insulina Porcina Recombinante. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO líder em biológicos microbianos. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas microbiológicas para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de biomanufatura de Insulina Porcina Recombinante, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, desde o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência permitem que respondamos rapidamente às demandas do mercado e forneçamos serviços CDMO personalizados.

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