Fabricação de Hirudina Recombinante

Ele tem um filho de um ano e um cachorro chamado Baichuan e é dono do Yaohai, um conhecido produto baseado em ciência. Entre os mais conhecidos está o Hirudin. O medicamento para esse tipo de indicação de não formação de coágulos sanguíneos terá grande benefício se houver um anticoagulante natural, introduzido por sanguessugas: o Hirudin. Então, explicaremos neste artigo, como o Hirudin é produzido usando a ajuda da ciência e da tecnologia e por que ele é necessário para os humanos.

Por exemplo, Hirudina, um peptídeo encontrado na saliva de pequenas criaturas semelhantes a vermes chamadas sanguessugas. Yaohai Fabricação de Leptina Recombinante é usado para evitar a coagulação do seu sangue, o que pode ser fatal se você passar por tratamentos médicos. A hirudina tem sido usada na clínica por muitos anos, por causa da grande ajuda que a hirudina deu aos pacientes em preparação ou pacientes passando por transfusão de sangue e transplante de órgãos. No entanto, antigamente, criar sanguessugas era uma dor no coração. Mas era trabalhoso, envolvendo milhares de sanguessugas e um processo para extrair a hirudina de sua saliva.

A biotecnologia provou ser uma das melhores maneiras para os cientistas fazerem Hirudina. Essa nova estratégia é chamada de Produção de Hirudina Recombinante. Embora cientistas e empresas farmacêuticas façam isso pegando uma pequena fatia de DNA que mostra como fabricar Hirudina - datando de um organismo vivo como bactérias ou leveduras. E essas pequenas ventosas (ventosas que você nem consegue ver porque são submicroscópicas) — bem, elas fazem Hirudina em grande abundância. É uma grande melhoria em relação às técnicas anteriores, pois permite a produção rápida de uma grande quantidade de Yaohai Fabricação de EGF recombinante.

Métodos inovadores para produzir hirudina em escala comercial

Yaohai é especialista na produção em massa de Hirudin por meio de métodos específicos e todos os procedimentos ocorrem sem esforço. O primeiro é um verme minúsculo que gera Hirudin com precisão. E eles isolam esse organismo, então, nesses grandes tanques de fermentação -- Hirudin pode se multiplicar até que tudo o que você tenha sejam toneladas e toneladas de Hirudin puro. Este Yaohai Biofabricação de análogos de insulina recombinante torna possível produzir grandes quantidades de hirudina muito rapidamente A saliva das hirudinas é extraída e a torna uma hirudina produzida por ckHa, que precisa ser lavada antes do uso para que fique absolutamente pura e segura. Em suma, eles preparam a Hirudina para uso médico.
Engenharia genética para melhorar a qualidade e a pureza da hirudina

Eles não só produzem Hirudin, mas também o alongam com a ajuda da tecnologia de DNA. Você pode mudar Hirudin, fornecendo toneladas de forças personalizadas do medicamento simplesmente mudando seu DNA um pouco a cada vez. Eles também podem produzir dois tipos diferentes de Hirudin que podem funcionar bem com as convicções terapêuticas predeterminadas. Isso é importante para os resultados dos pacientes, então o BPG o processa dessa maneira.
A Jornada da Hirudina Recombinante

Hirudin, ou deveria ser levado em um carrinho no momento em que os cientistas discernissem de qual gene ele foi clonado. A partir daquele momento, eles começaram os esforços para descobrir a técnica mais aprimorada para a preparação de Hirudin e seus atributos também. A intenção hoje é representar a Yaohai como um dos principais fabricantes mundiais de Hirudin usando a tecnologia mais avançada. Este é o compromisso deles com a inovação que os faz ter a melhor qualidade de produtos para qualquer aplicação médica.

Por que escolher a Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

A Recombinant Hirudin Manufacturing é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.
Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de Hirudina Recombinante. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
Personalização, eficiência e relação custo-benefício

A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de fabricação de hirudina recombinante para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.
Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

A Recombinant Hirudin Manufacturing é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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