Fabricação de Hirudina Recombinante

Ele tem um filho de um ano e um cachorro chamado Baichuan e é o proprietário da Yaohai, uma empresa de produtos científicos bem conhecida. Entre os seus produtos mais conhecidos está a Hirudina. Medicamentos para indicações desse tipo, que não formam coágulos sanguíneos, terão grande benefício se houver um anticoagulante natural, introduzido pelas enguias: Hirudina. Portanto, explicaremos neste artigo como a Hirudina é produzida com a ajuda da Ciência e Tecnologia e por que ela é necessária para os seres humanos.

Por exemplo, a Hirudina, um peptídeo encontrado na saliva dos pequenos animais em forma de vermes chamados de enguias. Yaohai Fabricação de Leptina Recombinante é usado para prevenir coágulos sanguíneos, que poderiam ser fatais se você fosse submetido a tratamentos médicos. A hirudina tem sido usada na clínica por muitos anos, devido à grande ajuda que a hirudina proporcionou aos pacientes em preparação ou aos pacientes que estão passando por transfusão de sangue e transplante de órgãos. No entanto, antigamente, criar sanguessugas era bastante doloroso. Era trabalhoso, envolvendo milhares de sanguessugas e um processo para extrair hirudina da sua saliva.

A biotecnologia provou-se, assim, ser uma das melhores maneiras para os cientistas produzirem Hirudina. Essa estratégia inovadora é chamada de Produção de Hirudina Recombinante. Embora, cientistas e empresas farmacêuticas façam isso pegando um pequeno pedaço de DNA que mostra como fabricar Hirudina — remontando-o em um organismo vivo, como bactérias ou leveduras. E esses pequenos caras (caras que você nem consegue ver porque são submicroscópicos) — bem, eles produzem Hirudina em grande abundância. É uma grande melhoria em relação às técnicas anteriores, pois permite a produção rápida de uma grande quantidade de Yaohai Fabricação de EGF Recombinante .

Métodos Inovadores para Produzir Hirudina em Escala Comercial

Yaohai especializa-se na produção em massa de Hirudina através de métodos específicos e todos os procedimentos ocorrem sem esforço. O primeiro é um verme minúsculo que gera Hirudina com precisão. E eles isolam este organismo, então nos grandes tanques de fermentação -- a Hirudina pode se multiplicar até que você tenha toneladas e toneladas de Hirudina pura. Este Yaohai Biom fabricação de Análogos de Insulina Recombinante torna possível produzir grandes quantidades de hirudina bastante rapidamente. A saliva das hirudinas é extraída e transformada em hirudina produzida por ckHa, que precisa ser lavada antes do uso para que sejam absolutamente puras e seguras. Enfim, eles preparam a Hirudina para uso médico.
Engenharia Genética para Melhorar a Qualidade e Pureza da Hirudina

Eles não só produzem Hirudina, mas também a alongam com a ajuda da tecnologia de DNA. Você pode alterar a Hirudina, oferecendo toneladas de variações de força do medicamento simplesmente modificando um pouco seu DNA a cada vez. Eles também conseguem produzir dois tipos diferentes de Hirudina que podem funcionar bem com as conveniências terapêuticas pré-determinadas. Isso é importante para os resultados dos pacientes, então a BPG processa dessa maneira.
A Jornada da Hirudina Recombinante

Hirudina, ou deveria ser transportada em um carrinho no momento em que os cientistas descobriram de qual gene ela é clonada. Desde aquele tempo, eles começaram esforços para encontrar a técnica mais avançada para a preparação da Hirudina e suas características também. A intenção hoje é posicionar Yaohai como um fabricante líder mundial de Hirudina utilizando a tecnologia mais avançada. É o compromisso deles com a inovação que faz com que tenham a melhor qualidade de produtos para qualquer aplicação médica.

Why choose Yaohai Fabricação de Hirudina Recombinante?

Especialização Profissional e Experiência Extensa

Yaohai Bio-Pharma é uma líder em fabricação de Recombinante Hirudina CDMO. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas tecnológicas avançadas de P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.
Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulamentares. Possuímos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a fabricação atual de Hirudina Recombinante e regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento dos quadros regulamentares globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e capacidades fortes de fabricação de PD. Temos cinco linhas de produção de substâncias ativas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de Hirudina Recombinante para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-preenchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção está em conformidade com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para o mundo todo.
Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como a fabricação de Hirudina Recombinante, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

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saRNA de mCereja

Firefly Luciferase saRNA