Fabricação de peptídeos recombinantes GMP

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  Garantindo a segurança e a consistência na fabricação de peptídeos

  A segurança é primordial em nossos esforços de fabricação de peptídeos. Nossos produtos são limpos e compatíveis. Bactérias e vírus importantes que podem ter o potencial de tornar o produto impróprio para uso humano, Yaohai Fabricação de semaglutida GMP  são nosso foco principal. Nós experimentamos em salas limpas onde todas as coisas são estéreis de qualquer contaminação. Também testamos nossas abordagens para garantir que sejam seguras e eficientes. E para fazer ainda mais nossa diligência, testamos cada lote de nossos produtos para garantir que eles passem por nossas rigorosas qualificações e sejam adequados para uso.

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  Aplicação das diretrizes GMP à síntese de peptídeos recombinantes

  Síntese de peptídeos recíprocos: Uma das maneiras específicas em que criamos peptídeos é chamada de síntese de peptídeos recíprocos. Portanto, confiamos na expressão de proteína recombinante para essas proteínas valiosas. Há alguns equipamentos e conhecimentos especializados para superar o tipo de limpeza, você também precisa manter a segurança. Ganhamos muita experiência neste campo na Yaohai. Ao fazer isso, cumprimos as melhores práticas, garantindo que todas as nossas mercadorias sejam de alta qualidade e completamente seguras para qualquer uso.

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  Atendendo à demanda por peptídeos terapêuticos com processos de fabricação GMP

  E com o crescente número de casos de uso, mais e mais pessoas estão precisando de peptídeos terapêuticos. Se esperamos atender à demanda por eles, precisamos ser capazes de produzir milhares de toneladas de peptídeos sem nenhuma redução na qualidade/nunca comprometer a segurança. E é aqui que a fabricação GMP entra em cena. Yaohai Produção de GMP Anti-CD8 VHH  é a sigla para Boas Práticas de Fabricação, e isso torna nosso procedimento para fabricar peptídeos padrão. Podemos sintetizar muitos peptídeos na Yaohai, mas sempre os mantemos seguros e de alta qualidade. Os pacientes receberão então o melhor atendimento em suas questões de saúde individuais.

Por que escolher a fabricação de peptídeos recombinantes Yaohai GMP?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de peptídeos recombinantes GMP com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são GMP Recombinant Peptide Manufacturing para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da US FDA e da EU EMA. Também os ajudamos com a Australia TGA e a China NMPA. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A GMP Recombinant Peptide Manufacturing e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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