Fabricação de EGF recombinante

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  Melhorando tratamentos médicos por meio da fabricação de EGF recombinante

  Então, aqui está como a introdução do EGF recombinante mudou muitos vértices básicos da medicina. O tratamento com EGF para mais pacientes agora é possível, pois custa menos para produzir. Isso permite que mais pessoas usem o EGF para a cura que ele fornece. Além disso, o EGF se tornou extremamente puro e consistente com esse método. A ideia é ter um tratamento que não seja apenas eficiente, mas também seguro para os pacientes.

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  Avanços na produção de EGF recombinante

  Um dos maiores avanços com a terapia EGF é sua implementação no tratamento do câncer. O EGF, como sabemos, pode induzir células cancerígenas, no entanto, as sondas do EGF também têm sido benéficas no bloqueio dos receptores aos quais o EGF se conecta na célula cancerígena usando EGF recombinante e isso funciona. Isso ajuda a interromper o crescimento de células cancerígenas, então o EGF pode ser útil no tratamento do câncer.

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  O futuro da fabricação de EGF recombinante

  Engenharia de tecidos e medicina regenerativa O potencial do EGF para engenharia de tecidos e medicina regenerativa é relativamente recente. Estudos demonstraram que o EGF tem sido usado para dar suporte ao desenvolvimento de novos vasos sanguíneos e colágeno, necessários para uma boa saúde da pele e cura. Tal coisa poderia abrir novas portas para o tratamento de doenças como osteoartrite, lesões na medula espinhal e assim por diante, para que nossos corpos se recuperem melhor.

Por que escolher a Yaohai Recombinant EGF Manufacturing?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de EGF recombinante e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de fabricação de EGF recombinante para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de Recombinant EGF Manufacturing, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de EGF recombinante. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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