A tecnologia recombinante oferece uma abordagem sofisticada e interessante para a modificação genética por cientistas. A produção eficiente de proteínas como o FGE pode ser possível em laboratório usando a capacidade inerente das bactérias. Cientistas estudaram o FGE por muitos anos como um tratamento ou auxílio para diversos problemas de saúde. É conhecido que o FGE pode ajudar no processo de cicatrização da pele e no crescimento de tecidos corporais, além de combater o câncer. No entanto, um dos maiores obstáculos era que a produção de FGE sempre demandou muito tempo e dinheiro. Com um preço tão alto, poucos consumidores com cobertura de seguro-saúde ampla chegariam a considerar que poderiam arcar com o custo do tratamento.
Felizmente, Yaohai utilizou a tecnologia de DNA recombinante para produzir o EGF de maneira econômica. Isso é feito introduzindo genes do EGF em organismos pequenos como bactérias ou leveduras. Esses pequenos seres então produzem uma grande quantidade de proteína EGF, que pode ser isolada e vendida em várias formas, como cremes, loções ou até mesmo injeções. Isso significa que indivíduos agora podem compilar melhores soluções para tratar uma gama de problemas de saúde.
Neste estudo, o EGF utilizado é uma proteína natural, que é benéfico no crescimento celular e na cicatrização de feridas. Ele está especificamente localizado em áreas do corpo, como a pele, os intestinos e os rins. Vários estudos demonstraram os benefícios do EGF para a saúde da pele e rejuvenescimento. Ele ajuda a reparar o corpo em caso de lesões e beneficia a saúde geral da nossa pele.
A Yaohai pioneirou a tecnologia de recombinação do EGF e identificou novos usos para essa citocina eficiente. Os pesquisadores agora criaram novas versões do EGF que podem ser aplicadas para curar feridas graves, queimaduras e várias condições relacionadas ao diabetes, como úlceras no pé diabético. Além dessas aplicações, eles também estão investigando maneiras de usar o EGF para ajudar a promover o crescimento do cabelo e reduzir os sinais visíveis do envelhecimento, dando-lhe potencial utilidade em cosméticos.
Então, aqui está como a introdução do EGF recombinante mudou muitos conceitos básicos da medicina. O tratamento com EGF para mais pacientes é agora possível, pois custa menos para produzir. Isso permite que mais pessoas usem o EGF pelos benefícios de cura que ele proporciona. Além disso, o EGF se tornou extremamente puro e consistente com esse método. A ideia é ter um tratamento que não apenas seja eficiente, mas também seguro para os pacientes.
Um dos principais avanços com a terapia de EGF é sua implementação no tratamento do câncer. Sabemos que o EGF pode induzir células cancerígenas, no entanto, testes com EGF também foram benéficos ao bloquear os receptores aos quais o EGF se conecta nas células cancerígenas usando EGF recombinante e isso funciona. Isso ajuda a parar o crescimento das células cancerígenas, então o EGF pode ser útil no tratamento do câncer.
Engenharia de tecidos e medicina regenerativa O potencial do FGE para engenharia de tecidos e medicina regenerativa é relativamente recente. Estudos demonstraram que o FGE tem sido usado para promover o desenvolvimento de novos vasos sanguíneos e colágeno, necessários para uma boa saúde da pele e cicatrização. Tal coisa poderia abrir novas portas para tratar doenças como osteoartrite, lesões na medula espinhal e assim por diante, ajudando nossos corpos a se recuperarem melhor.
A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de EGF Recombinante e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Completamos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microorganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação para produção de EGF Recombinante para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de fabricação de Recombinante EGF, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em PD. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas de acordo com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Temos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentos internacionais. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de EGF Recombinante. Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.