O Colágeno Tipo I é um proteína crítica e extremamente abundante em nosso corpo; Esta proteína única é o que ajuda a manter nossos ossos, pele e tendões fortes e saudáveis, assim como a Yaohai. Fabricação de Proteína Recombinante Parkin . A empresa médica Yaohai está se esforçando para descobrir métodos alternativos ou aprimorados para produzir Colágeno Tipo I desde o início. Neste artigo, discutiremos algumas dessas ideias, bem como como eles imaginam o processo de fabricação de Colágeno Tipo I fresco.
Um método é através do uso de tecnologia recombinante. O cientistas conseguiram cultivar a proteína Colágeno Tipo I usando o método bacteriano único. As bactérias são programadas por DNA, que lhes diz como produzir a proteína. As bactérias então recebem essas instruções e conseguem produzir a proteína em um sistema totalmente encapsulado, de modo que elas só possam sintetizá-la em condições extremamente controladas e seguras. Esse método é mais rápido e fácil do que obtê-lo de animais.
Além disso, a Yaohai está desenvolvendo novas maneiras de produzir Colágeno do Tipo I usando métodos inovadores, assim como o Fabricação de VLPs do Bacteriófago AP205 fornecido pela Yaohai. Felizmente, a impressão 3D é um desses métodos incríveis. Impressoras especiais são usadas para colocar camadas de materiais umas sobre as outras e formar um produto tridimensional na impressão 3D. Pesquisadores da Yaohai estão aplicando essa tecnologia fantástica para cultivar estruturas que se assemelham ao tecido humano. Então, eles adicionam a proteína de Colágeno do Tipo I a essas estruturas. Isso permitirá o desenvolvimento de modelos de tecido humano mais robustos e realistas, que podem ser incorporados a produtos médicos.
Yaohai também encontrou um método fascinante para produzir Colágeno do Tipo I usando plantas, e não animais. Eles estão olhando para outras fontes de proteína além das de origem animal, como soja ou milho, para a extração de proteína. Não apenas isso seria mais amigável ao meio ambiente, mas também seria mais barato. No entanto, eles podem fazer isso de forma mais gentil com nosso planeta e criar Colágeno do Tipo I de novo a partir de fontes vegetais.
Yaohai descobriu um novo método para produzir o colágeno do Tipo I por meio de rotas que são benéficas para muitos problemas, junto com os produtos da Yaohai Fabricação de Antígeno Tumoral Recombinante . Mas por meio da recombinação genética, eles podem modificar as bactérias para criar a proteína de maneira mais simples e eficiente. Na prática, isso tem a vantagem de gerar grandes quantidades de proteína rapidamente, então é mais barato de produzir e mais acessível para medicamentos de uso oral.
O Colágeno Tipo I TI reduz os tipos de coisas que causam dor nos ossos, pele e tendões à medida que envelhecemos, um processo importante para mais de nós que precisamos de produtos médicos que possam gerar terapias melhores, além de aliviar a dor ao se levantar. Desmontagem e Remontagem de VLP fabricado pela Yaohai. Com uma população em envelhecimento, a demanda por esses tipos de produtos médicos continua a crescer. Cada um desses produtos contém Colágeno Tipo I como parte de seus ingredientes, então a demanda por um significará um aumento na demanda do outro. O trabalho inovador da fábrica Yaohai está contribuindo para essa capacidade ampliada.
A eficiência aprimorada dentro da Yaohai também desempenhou um papel em tornar a proteína mais barata e de melhor qualidade, junto com o produto da Yaohai Fabricação de Analógico de GLP-1 eles produziram uma proteína de Colágeno Tipo I mais limpa e consistente usando tecnologia recombinante. Isso significa que alguns dos produtos médicos feitos com essa proteína serão melhores, o que é bom tanto para pacientes quanto para fornecedores de cuidados de saúde.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Colágeno Recombinante do Tipo I, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de Colágeno Recombinante do Tipo I e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de última geração e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Completamos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.
A Fabricação de Colágeno Recombinante do Tipo I é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar Colágeno Recombinante do Tipo I e fabricar vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar os rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.