Desmontagem e Remontagem de VLP

• A Importância do Procedimento Correto de Desmontagem e Remontagem de VLP

  Remover um VLP requer muita paciência e cuidado, na verdade você não deve forçar nada. Então, os cientistas devem primeiro se preparar com os dispositivos e químicos adequados antes de trabalhar nele. Eles também precisam agitar o tubo de ensaio muito suavemente. Se agitarem demais, o VLP se desintegra em partes minúsculas e invisíveis e incoerentes, e então você não consegue entender como isso funciona.

• Dicas e Truques para uma Desmontagem e Remontagem de VLP Suave

  Ao reassemblear um VLP, os cientistas levam seu tempo e verificam cada etapa. Eles devem garantir que tenham todas as partes necessárias antes de começar a reassemblyagem. Você também deve montar as partes na ordem correta. Alternativamente, os cientistas devem pausar para respirar e não se apressar para alcançar o destino. Se você se apressar, é provável que erros sejam cometidos e mistakes criados. Leve seu tempo com isso!

• Evitando Erros Comuns na Desmontagem e Remontagem de VLP

  O novo VLP falhará incorretamente se a ordem de montagem não for seguida. Se os cientistas não o organizarem em uma ordem especial, então os VLPs se comportarão de forma diferente. Isso pode resultar em interpretações erradas do comportamento do VLP. Verifique tudo duas vezes antes de terminar e double-check - para que eles não estejam mistaken em sua ciência.

Why choose Yaohai Desmontagem e Remontagem de VLP?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  A Desmontagem e Remontagem de VLP é uma das 10 principais CDMO Microbiológicas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa em Desmontagem e Reassembleia de VLP. Construímos uma instalação de fabricação moderna com capacidades robustas de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substância medicinal em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nosso workshop cGMP-compliant garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Desmontagem e Re montagem de VLP tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD e fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos várias técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpos de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica de destaque. Nosso foco tem sido na desmontagem e remontagem de VLP produzidos microbicamente e vacinas para uso humano, veterinário e gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos plataformas de P&D de última geração e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, passando pela produção clínica e comercial e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido ao nosso conhecimento e expertise, somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

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