Fabricação de antígeno tumoral recombinante

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  As vantagens da produção de antígenos tumorais recombinantes

  Também nos dá a capacidade de massa segura- produzir essas proteínas: já que temos os genes, podemos teoricamente colocá-los em qualquer organismo que possa produzir muita proteína para uso industrial em um ambiente seguro e regulado. Se soubermos quais genes estão sendo usados, podemos confirmar que as proteínas não serão tóxicas para humanos e que também tratarão o câncer de forma eficaz.

  
  

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  Aproveitando antígenos tumorais recombinantes

  Terapêutica do câncer se aproxima usando antígenos tumorais recombinantes Uma dessas maneiras é por meio de vacinas. Além disso, essas vacinas estão ligadas à redução do risco de vários tipos de câncer. Isso seria feito treinando seu próprio corpo para reconhecer e matar células cancerosas caso elas entrem em seu sistema. É como treinar seus guarda-costas para identificar as células ruins e garantir que elas sejam interrompidas antes que se espalhem ainda mais.

  
  

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  "Técnicas inovadoras para engenharia de antígenos tumorais recombinantes para combater o câncer".

  A roteiristas em Yaohan são como aqueles que vão para a escola de manhã e geram uma proteína melhor. Todos os dias eles estão trabalhando para criar novas tecnologias que melhoram essas proteínas que combatem o câncer. Exemplos incluem criar melhores proteínas de combate ao câncer para um câncer específico. Dessa forma, eles se tornam um assassino ainda mais forte do que antes, já que você os treinou para atacar apenas células específicas. Eles podem codificar proteínas que podem desencadear uma resposta imunológica mais forte também. Isso basicamente significa que o corpo tem que trabalhar muito mais para matar qualquer câncer que esteja lá em seu corpo.

  
  

Por que escolher a fabricação de antígeno tumoral recombinante Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, fabricação de antígenos tumorais recombinantes, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de Fabricação de Antígenos Tumorais Recombinantes, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de fabricação de antígenos tumorais recombinantes.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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