Albumina sérica humana recombinante (HSA)

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  Uma alternativa econômica à albumina sérica tradicional

  HSA recombinante é uma opção mais econômica do que o albume sérico normal. Sangue humano e animal serão a fonte de um grau natural de albumina sérica, que consiste principalmente em albumina sérica regular, muito difícil de obter e extremamente cara. Enquanto isso, a tarefa de coletar sangue e então processar Produção de VHH anti-EGFR GMP pode consumir muitos minutos e recursos preciosos. O HSA recombinante da Yaohai, por outro lado, pode ser expresso em grandes quantidades usando métodos controlados em laboratório, o que reduz significativamente seu custo em comparação ao HSA derivado de plasma. Isso ajuda na redução geral do custo de tratamentos médicos para todos.

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  As aplicações da HSA recombinante em pesquisa e tratamento médico

  A albumina sérica humana (HSA) está envolvida em muitos aspectos diferentes da pesquisa e tratamento médico e, como é uma molécula biológica relativamente bem estudada, o gene que codifica a HSA foi recombinado em vários organismos hospedeiros para facilitar sua purificação. Isso pode ser útil, como para entregar um medicamento de forma mais eficiente a uma determinada área do corpo. É muito crítico, pois fornece apenas um lugar para o medicamento se mover para onde for necessário. GMP Anti-MMRCD206 VHH também pode ser usado para rastrear para ver se nossos rins estão vazando tanto HSA na urina que esse teste se torna positivo. Os detalhes podem ajudar os médicos a saber mais sobre a saúde de um indivíduo e então decidir qual seria a consideração adequada para o atendimento ao paciente.

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  Avanços e inovações no campo

  Novas descobertas de HSA recombinante estão ocorrendo com bastante frequência. Portanto, os pesquisadores estão sempre tentando descobrir novas maneiras de como o gás é produzido, bem como fazer uso dele. Inclui, Produção de VHH anti-HER3 GMP por exemplo, desenvolvendo novas técnicas mais produtivas. Nossas descobertas eventualmente significarão que os medicamentos que nos são prescritos para nossas doenças serão seguros e eficazes para todos que os tomarem.

Por que escolher a Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA) Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma CDMO Microbiana de Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA), integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA) é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA). Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos de Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA), é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

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