Albumina sérica humana recombinante (HSA)

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  Uma alternativa econômica à albumina sérica tradicional

  HSA recombinante é uma opção mais econômica do que o albume sérico normal. Sangue humano e animal serão a fonte de um grau natural de albumina sérica, que consiste principalmente em albumina sérica regular, muito difícil de obter e extremamente cara. Enquanto isso, a tarefa de coletar sangue e então processar Produção de VHH anti-EGFR GMP pode consumir muitos minutos e recursos preciosos. O HSA recombinante da Yaohai, por outro lado, pode ser expresso em grandes quantidades usando métodos controlados em laboratório, o que reduz significativamente seu custo em comparação ao HSA derivado de plasma. Isso ajuda na redução geral do custo de tratamentos médicos para todos.

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  As aplicações da HSA recombinante em pesquisa e tratamento médico

  A albumina sérica humana (HSA) está envolvida em muitos aspectos diferentes da pesquisa e tratamento médico e, como é uma molécula biológica relativamente bem estudada, o gene que codifica a HSA foi recombinado em vários organismos hospedeiros para facilitar sua purificação. Isso pode ser útil, como para entregar um medicamento de forma mais eficiente a uma determinada área do corpo. É muito crítico, pois fornece apenas um lugar para o medicamento se mover para onde for necessário. GMP Anti-MMRCD206 VHH também pode ser usado para rastrear para ver se nossos rins estão vazando tanto HSA na urina que esse teste se torna positivo. Os detalhes podem ajudar os médicos a saber mais sobre a saúde de um indivíduo e então decidir qual seria a consideração adequada para o atendimento ao paciente.

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  Avanços e inovações no campo

  Novas descobertas de HSA recombinante estão ocorrendo com bastante frequência. Portanto, os pesquisadores estão sempre tentando descobrir novas maneiras de como o gás é produzido, bem como fazer uso dele. Inclui, Produção de VHH anti-HER3 GMP por exemplo, desenvolvendo novas técnicas mais produtivas. Nossas descobertas eventualmente significarão que os medicamentos que nos são prescritos para nossas doenças serão seguros e eficazes para todos que os tomarem.

Por que escolher a Albumina Sérica Humana Recombinante (HSA) Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Human Serum Albumin (HSA). We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.

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