Produção de VHH anti-EGFR GMP

• 

  Produção de VHH anti-EGFR GMP de qualidade

  O mesmo é verdade ao preparar VHH anti-EGFR. E nós, da Yaohai, estamos cientes de que os pacientes confiam em nós para fornecer produtos seguros e confiáveis. É por isso que garantimos que cumprimos todos os padrões GMP aplicáveis ​​para sua fabricação. Esta é uma grande responsabilidade para nós, porque realmente queremos criar produtos excepcionais. Uma coisa que nos distingue de nossos concorrentes é a qualidade de nossos produtos e fazemos tudo ao nosso alcance para manter esses padrões por lote.

  
  

• 

  Desenvolvimento simplificado de VHH anti-EGFR usando técnicas GMP

  Um dos principais focos do nosso laboratório em Yaohai é criar Yaohai Produção de VHH anti-HER3 GMP com condições rigorosas de GMP. Um processo que podemos dizer com orgulho não apenas que adere a todas as regras de qualidade, mas também é simples e eficiente. Isso nos permite fabricar nossos produtos de uma maneira mais sustentável, mantendo a qualidade. Nosso objetivo é melhorar nossos métodos de produção para beneficiar o paciente final.

  
  

• 

  Principais considerações para a fabricação biofarmacêutica

  A produção de biofármacos é muito delicada, por muitas razões envolvendo as inúmeras regras e regulamentos importantes. Devemos aderir aos protocolos de padrões para que os pacientes obtenham a ajuda mais precisa possível. A Yaohai está comprometida em oferecer à Yaohai Produção de GMP Anti-CD8 VHH. Essa dedicação nos torna um parceiro único para a produção de biofármacos, pois nosso foco permanece firmemente na segurança do paciente e na qualidade do produto.

  
  

Por que escolher a produção de VHH anti-EGFR GMP da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de acabamento de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de GMP Anti-EGFR VHH Production a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de produção GMP Anti-EGFR VHH. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A GMP Anti-EGFR VHH Production é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

Categorias de produtos relacionados

• Fabricação de plasmídeo AAV
• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas
• Fabricação de vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para produção de VLP
• Fabricação de Agonistas GLP-1
• Fabricação Analógica GLP-1

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.