Fabricação de HCVcAg

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  O papel da tecnologia avançada nos processos de fabricação de HCVcAg

  No contexto do processo de desenvolvimento do HCVcAg, o uso de novas tecnologias é essencial. Empregamos várias técnicas cromatográficas, que estão entre as principais tecnologias usadas por nós. Dividimos o Fermentação de Plasmídeos de Alto Rendimento  em várias partes por meio desse processo, de modo que nos permita ter um bom tempo com isso. Os testes atuais podem filtrar o antígeno central do HCV (HCVcAg) durante esse processo de filtragem da cloroquina, o que permite que o CHLI passe por alguns filtros específicos. Da mesma forma, com este produto disponível, ele ajudará você a se concentrar na remoção de impurezas, o que significa que você encontra um ótimo nível de segurança e limpeza, o que o torna seguro para seu uso.

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  Garantindo a segurança e a conformidade na fabricação de HCVcAg

  Na Yaohai, a segurança sempre vem em primeiro lugar e garantimos o cumprimento de todas as regras e regulamentos. Nossa política é ser tão compatível com tudo e garantir que este seja um lugar seguro para todos que trabalham aqui. Não apenas para nossos funcionários, mas para os produtos que construímos. Seguimos práticas competitivas com relação às leis, mandatos e regulamentos relacionados à indústria estabelecidos por agências locais, estaduais e federais.

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  Inovações e desafios futuros

  O advento de uma tecnologia melhor e mais nova trará, sem dúvida, uma infinidade de novas ideias, bem como desafios em Processo de produção de plasmídeo de alto rendimento. Como se não fôssemos pressionados a mudar o suficiente em nossa sociedade, voltar a sermos doentes por influências estrangeiras é uma das últimas coisas de que precisamos agora. Fazemos tudo o que podemos para mitigar esse risco e manter nossos produtos seguros.

Por que escolher a Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de HCVcAg Manufacturing e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar HCVcAg. Fabricação de vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a fabricação de HCVcAg, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A HCVcAg Manufacturing é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

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