Caracterização do banco de células de E. coli

• Identificação da estabilidade e consistência do banco de células para ensaios biológicos confiáveis

  Segurança e Prevalência: Bancos de Células E. Coli Estabilidade e consistência são essenciais para trabalhar com um distribuidor de um novo sistema, não apenas no produto final em si. Mais estabilidade implica que as células podem sobreviver por mais tempo, sem perecer. Acostumar-se a usar significa que as células são as mesmas toda vez que você as usa. Se as células não forem tão robustas ou estáveis, então você nunca poderá usá-las para fazer algo tão sério quanto isso: remédio. Yaohai Processo de fermentação de levedura disse que isso é executar testes nos bancos de células para ver se eles são estáveis ​​e permanecem consistentes com o tempo. Mas esse teste é apenas uma parte do processo para ajudar a garantir que essas células possam realmente ser confiáveis ​​para funcionar corretamente quando necessário.

• Avaliação de variações genéticas e fenotípicas para melhor desempenho de E. coli

  Por genética, quero dizer o DNA nas células de E. coli. O DNA é o projeto que dá às células informações sobre como se formar e trabalhar. Usando esse DNA, Yaohai pode entender as regiões que ajudam as células a crescer e a produzir medicamentos úteis. Variação fenotípica: como uma E. coli Genótipo de levedura as células parecem diferentes quando usadas em coisas diferentes Yaohai investiga a genética dessas células, bem como sua aparência, para obter mais compreensão sobre como elas podem ser feitas para funcionar melhor para que possam trabalhar com eficiência suficiente na produção de medicamentos.

• Melhorando os processos de biofabricação por meio da caracterização abrangente de E. coli

  Biofabricação refere-se ao processo de usar células de E. coli para produzir medicamentos. A biofabricação é difícil e às vezes muito cara. Yaohai quer entender E. coli Processo de remoção de DNA de células hospedeiras de levedura células para que a empresa possa encontrar novas maneiras de produzir produtos industriais que sejam menos caros e mais sustentáveis ​​de fazer. Eles identificam as células com maior probabilidade de tornar um medicamento útil e determinam como encorajar essas células a serem mais eficazes. Porque quanto mais fácil e menos caro for o que é conhecido como "processo", mais pessoas poderão acessar os medicamentos desenvolvidos por meio dele.

Por que escolher a caracterização do banco de células de E. coli Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais caracterizações de produtos biológicos de E. coli Cell Bank, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a Caracterização do Banco de Células de E. coli. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a caracterização de bancos de células de E. coli, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são a Caracterização de Banco de Células de E. coli para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

Categorias de produtos relacionados

• Fabricação de plasmídeo AAV
• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas
• Fabricação de vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para produção de VLP
• Fabricação de Agonistas GLP-1
• Fabricação Analógica GLP-1

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.