Produkcja trimerów VHH

• 

  Zwiększanie produkcji trimerów VHH do zastosowań klinicznych

  Podczas pracy w Yaohai zgromadziliśmy grupę specjalistów z dużą wiedzą i know-how w zakresie przeciwciał trimerowych VHH. W związku z tym członkowie tego zespołu wnoszą do naszej praktyki bogactwo doświadczenia, co czyni nas bardzo imponującymi w tym, co robimy. Stosujemy najnowocześniejsze technologie i podejścia, aby zwiększyć nasze możliwości produkcji przeciwciał. Jest to kluczowe dla zapewnienia, że ​​nasze przeciwciała są najwyższej jakości i czystości.

• 

  Ekspertyza w zakresie rozwoju i produkcji trimerów VHH

  Ciągle staramy się dalej udoskonalać i ulepszać rozwój przeciwciał trimerowych VHH. Chcemy być wiodącą siłą w dziedzinie edycji genomu… i być na czele opracowywania nowych i innowacyjnych metod leczenia dla pacjentów, którzy naprawdę ich potrzebują. Staramy się poszerzać granice tego, co jest możliwe w tej ważnej dziedzinie badań.

• 

  Innowacyjne strategie produkcji wysokiej jakości trimerów VHH

  Skupiamy się na ciągłym ulepszaniu naszego przepływu pracy, ponieważ dążymy do tego, aby pozostać liderem w generacji trymerów VHH, a tym samym nieustannie poszukujemy i wdrażamy nowe rozwiązania. Takie jak nowe pakiety oprogramowania i narzędzia do przetwarzania danych w czasie rzeczywistym, które zasilają nasze zaawansowane maszyny, w które stale inwestowaliśmy jako organizacja. Pozwala nam to na iterowanie i rozwijanie każdego kroku wcześniej niż później.

Dlaczego warto wybrać Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, enzymami plazmidowego DNA, różnymi mRNA i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym VHH Trimer Manufacturing, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w produkcji VHH Trimerów biologicznych mikroorganizmów, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na wytwarzanych mikroorganizmami lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikroorganizmów, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny VHH Trimer Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami VHH Trimer Manufacturing i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biwalentnych VHH
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja trójspecyficznych VHH
• Produkcja dimerów VHH
• Produkcja monomerów VHH

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.