Produkcja substancji leczniczych przy użyciu mikroorganizmów

• 

  Zapewnienie jakości i czystości w produkcji substancji leczniczych pochodzenia mikrobiologicznego

  Bezpieczeństwo jest priorytetem numer jeden Yaohai. Dbają o to, aby wszystkie leki, które opracowują, były bezpieczne dla każdego i spełniały standardy jakości. Testują mikroby pod kątem czystości, a także, aby były wolne od szkodliwych substancji przed i po uprawie. Yaohai Produkcja mikrobiologiczna dla zaopatrzenia klinicznego  również przesiewają białka produkowane przez mikroby, aby upewnić się, że nie są szkodliwe dla ludzi. Jest to bardzo konieczne, ponieważ obecność jakichkolwiek szkodliwych substancji w lekach może nas rozchorować lub może mieć skutki uboczne. Yaohai zapewnia bezpieczeństwo pacjentów, przestrzegając ścisłych zasad i protokołów. 

  
  

• 

  Innowacje i postęp w procesach produkcji substancji leczniczych przy użyciu mikroorganizmów

  Jak powiedziałby Yaohai: nigdy nie przestaje się ulepszać i znajdować sposobów na udoskonalanie medycyny. Większość czasu poświęcają na znajdowanie nowych metod — badanie technik hodowli mikrobów i skuteczniejszej produkcji leków. Poszukują również nowych gatunków mikrobów, które mogą wydzielać unikalne białka wykorzystywane w produkcji leków nowej generacji. Podczas gdy ta gotowość do eksplorowania nowych i pomysłowych sposobów sprawia, że ​​Yaohai jest na czele tak ważnej pracy medycznej. Mogą opracowywać nowe zastosowania dla obecnych leków i używać zupełnie nowych leków, które mają potencjał wyleczenia jeszcze większej liczby osób. 

  
  

• 

  Sprostanie wymaganiom współczesnej medycyny".

  Jest tak wiele osób, które potrzebują leków, a każdego dnia jest ich więcej, ponieważ procesy chorobowe się zmieniają, a populacja rośnie. Yaohai doskonale to rozumie, ponieważ wie, jak ważne jest produkowanie bezpiecznych leków dla wszystkich. Ich celem jest nie tylko generowanie skutecznych leków, ale także niedrogich i szeroko rozpowszechnionych. Ta dostępność pomaga w poprawie zdrowia i dobrego samopoczucia na całym świecie. Yaohai udostępnia swoje leki wszystkim członkom społeczności, czyniąc w ten sposób dobre uczynki wśród społeczeństw jako całości. 

  
  

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są mikrobiologicznymi substancjami leczniczymi do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt domowych i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów mikrobiologicznych substancji leczniczych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa produkcja substancji leczniczych mikrobiologicznych (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe bakterie rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i produkcję mikrobiologicznych substancji leczniczych. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Modalności biologiczne mikrobiologiczne
• Rozwój i produkcja mikrobiologicznych środków biologicznych
• Produkcja substancji leczniczych przy użyciu mikroorganizmów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.