Produkcja substancji leczniczych mikrobiologicznych

• 

  Gwarantowanie jakości i czystości w produkcji substancji leczniczych mikrobiologicznych

  Bezpieczeństwo jest najważniejszym priorytetem Yaohai. Upewniają się, że wszystkie leki, które rozwijają, są bezpieczne do użytku przez każdego i spełniają standardy jakości. Testują mikroby pod kątem czystości oraz ich wolności od szkodliwych substancji przed i po fazie wzrostu. Yaohai Produkcja Mikrobiologiczna na Potrzeby Kliniczne również badają białka produkowane przez mikroby, aby upewnić się, że nie są one szkodliwe dla ludzi. Jest to bardzo konieczne, ponieważ obecność jakichkolwiek szkodliwych substancji w lekach może sprawić, że zachorujemy lub mogą mieć one efekty uboczne. Yaohai gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów, przestrzegając surowych zasad i protokołów.

  
  

• 

  Innowacja i postępy w procesach produkcji substancji leczniczych mikrobiologicznych

  Jak powiedziałby Yaohai: nigdy nie przestaje się doskonać i szukać sposobów na poprawę leków. Większość ich czasu poświęcają na odkrywanie nowych metod – badanie technik uprawy mikrobowców i produkowania leków bardziej efektywnie. Szukają również nowych gatunków mikroorganizmów, które mogą wydzielać unikalne białka używane w produkcji leków nowej generacji. Ta chęć badania nowych i twórczych rozwiązań utrzymuje Yaohai na czele tak istotnej pracy medycznej. Mogą opracowywać nowe zastosowania dla obecnych leków oraz wykorzystywać zupełnie dotąd niewykorzystywane substancje, które mają potencjał do wyleczania jeszcze większej liczby osób.

  
  

• 

  Spełnianie wymagań współczesnej medycyny".

  Istnieje tak wielu ludzi, którzy potrzebują leków, a ich liczba rośnie każdego dnia wraz z zmianą procesów chorobowych i wzrostem populacji. Yaohai dobrze to rozumie, ponieważ wie, jak ważne jest produkowanie bezpiecznych leków dla wszystkich. Ich celem nie jest tylko wytworzenie skutecznych leków, ale również tych tanich i powszechnie dostępnych. Ta dostępność przyczynia się do poprawy zdrowia i dobrobytu ludzi na całym świecie. Yaohai udostępnia swoje leki wszystkim członkom społeczności, czyniąc dobre dzieło na rzecz szerokich warstw społeczeństwa.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja substancji leczniczych mikrobiologicznych?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują produkcję substancji czynnej mikrobiologicznej dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji – od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane wytworzenie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomożemy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką erudycją, pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 największych producentów substancji czynnych metodą mikrobiologiczną, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz mocne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji lekarskich zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania mikrobiologicznego, dwie automatyczne linie wypełniania flaszek oraz kartridży oraz igieł w prewypełnionych strzykawkach. Dostępne skale fermentacji mieszczą się między 100L a 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, natomiast specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub strzykawek są w zakresie od 1ml do 3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje zarówno próbki kliniczne, jak i komercyjne. Nasza fabryka produkująca wielkie cząsteczki eksportuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, rekombinowane peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela o jednym domenie, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, ekstracelularne i intracelularne. Produkcja Substancji Lekarskich Mikrobiologicznych (wydajność do 15 g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i produkcję substancji czynnych lekowych mikrobiologicznych. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega bieżących standardów GMP oraz wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość, jednocześnie przestrzegając przepisów US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Modalności biologiczne mikrobiologiczne
• Rozwój i produkcja biologicznych preparatów mikrobowych
• Produkcja substancji leczniczych mikrobiologicznych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.