W połączeniu z wymaganiami wytycznych analizy jakości mRNA, YAOHAI opracowała specyfikacje dla produktów lekowych circRNA i może oferować usługi analizy jakości dla cyklicznych i liniowych szablonów plazmidowych, substancji czynnej circRNA oraz gotowego produktu circRNA-LNP, a szczegóły usług znajdują się poniżej:
Proces | Opcjonalne Usługi | Szczegóły usług | Okres dostawy (dzień roboczy) |
Kontrola jakości DNA plazmidowego | Stężenie/pureza | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV) | 1-2 |
Konformacja plazmidu | Elektroforeza w Gelu Agarowym (AGE) | ||
Elektroforeza Kapilarna (CE) - Opcjonalnie | |||
Identyfikacja Plazmidów | Identyfikacja Enzymów Restrykcyjnych/AGE | ||
Kontrola jakości circRNA | Stężenie/pureza | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV) | - |
Czystość | Elektroforeza w Gelu Agarozowym (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - opcjonalnie | 1 | ||
Efektywność enkapsulacji | Metoda RiboGreen | 1 | |
Kontrola Jakości circRNA-LNP | Wielkość cząstek |
Dynamiczna Sygnalizacja Światła (DLS) Dynamiczna Sygnalizacja Światła (DLS) Dynamiczna Sygnalizacja Światła (DLS) |
1 1 1 |
Indeks polidyspersji | |||
Potencjał Zeta | |||
Badanie mocy oparte na komórkach | Transfekcja komórkowa | Przygotowywanie komórek, transfekcja komórkowa | 4 |
Wykrywanie białka docelowego | Obserwacja fluorescencyjna, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma stworzyła dojrzały platformę syntezowania, czyszczenia, formułowania, testowania oraz transfekcji komórkowej dla substancji czynnej circRNA i gotowego produktu circRNA-LNP.
Po transfekcji można wykryć odpowiedni sygnał fluorescencyjny oraz reakcję enzymu z podłożem, które są brane jako określone sygnały białka docelowego.